如何编写质量管理体系文件

一.质量体系文件的作用

1.QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的〝法规〞。

2.QS文件是企业开展内部培训的依据。

3.QS文件是质量审核的依据。

4.QS文件使质量改进有章可循。

二.质量体系文件的层次

第一层：质量手册

第二层：程序文件

第三层：第三层文件通常又可分为：

⏹治理性第三层文件〔如：车间治理方法、仓库治理方法、文件和资料编写导那么、产品标识细那么等〕

⏹技术性第三层文件〔如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等〕

第四层：表格。

三.编写质量体系文件的差不多要求

a）符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求；

b）可操作性----应符合本企业的实际情形。具体的操纵要求应以满足企业需    

要为度，而不是越多越严就越好；

c）   和谐性----文件和文件之间应相互和谐，幸免产生不一致的地点。针对编    

写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范畴，尽量不要表达不在该文件范畴内的活动，以免产生不一致。

四.编写质量体系文件的文字要求

a）职责分明，语气确信〔幸免用〝大致上〞、〝差不多上〞、〝可能〞、〝也许〞     

之类词语〕；

b）结构清晰，文字简明；

c）   格式统一，文风一致。

五.文件的通用内容

a）编号、名称；

b）编制、审核、批准；

c）   生效日期；

d）受控状态、受控号；

e）版本号；

f）   页码，页数；

g）修订号。

六.质量手册的编制

1.质量手册的结构〔参考〕：

--封面

--前言〔企业简介，手册介绍〕

--名目

1.0------颁布令

2.0------质量方针和目标

3.0------组织机构

3.1--行政组织机构图

3.2--质量保证组织机构图

3.3--质量职能分配表

4.0------质量体系要求

4.1--治理职责〔例如〕

1.--目的

2.--范畴

3.--职责

4.--治理要求

5.--引用程序文件

5.0------质量手册治理细那么

6.0------附录

2.质量手册内容概述

⏹封面：质量手册封面参考格式见附录A。

前言：

✓企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；要紧产品情形〔产品名称、系列型号、〕；采纳的标准、要紧销售地区；企业地址、通讯方式等内容。

✓手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范畴；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。

⏹颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准公布和实施。颁布令必须以公司最高治理者的身份表达，并予亲笔手签姓名、日期。

⏹质量方针和目标〔略〕

组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描画出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确表达各质量体系要素的要紧负责部门、假设干相关部门。

⏹质量体系要求：依照质量体系标准的要求，结合本公司的实际情形，简要阐述对每个质量体系要素实施操纵的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。

⏹质量手册治理细那么：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情形；质量手册修改、换版规那么；质量手册治理、操纵规那么等。

⏹附录：质量手册涉及之附录均放于此〔如必要时，可附体系文件名目、质量手册修改操纵页等〕，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。

七.程序文件的编制

1.程序文件描述的内容

往往包括5W1H：开展活动的目的〔Why〕、范畴；做什么〔What〕、何时〔When〕何地〔Where〕谁〔Who〕来做；应采纳什么材料、设备和文件，如何对活动进行操纵和记录〔How〕等。

2.程序文件结构〔参考〕：

--封面

--正文部分：

------------1.目的

------------2.范畴

------------3.职责

------------4.程序内容

------------5. 支持性文件

------------6. 使用表單

3.程序文件内容概述

⏹  封面：程序文件封面格式可参考附录A。

⏹  正文：程序文件正文参考格式见附录B〔也可作为手册正文参考格式〕。

⏹  目的：说明什么缘故开展该项活动。

⏹  范畴：说明活动涉及的〔产品、项目、过程、活动．．．．．．〕范畴。

⏹  职责：说明活动的治理和执行、验证人员的职责。

⏹  程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。

⏹  支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。

⏹  表單：本程序文件涉及之附录表單均放于此。

八.第三层文件的编制要求

a)应符合〝三〞、〝四〞条款要求；

b)应包括第〝五〞条款所列出的通用内容；

c)正文格式随文件性质不同而采纳不同格式。可行时，可适当参考程序文件格式；

九.质量体系文件的编号〔例如〕：

一、二階文件編碼系統共九碼

　           □ □ － □ □ □ － □ □ □ □        

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　      流水號          

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 文件類別

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 公司名稱    取英文字〝GW〞表示之

三階文件編碼系統共11碼

□□ － □ □ □  □□－ □ □ □ □

□                    

     流水號

                                               部門專用碼

                                          SOP操作規範                 

      GW                SIP    檢驗規範

鈞維公司程序文件格式：

鈞維電子(中山)

GOLD WIDE ELECTRONICS (ZHONG SHAN) CO., LTD