散剂及其制备工艺

一、定义：  

散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

——注：

药物－化学药物、中药 

辅料－稀释剂、着色剂、吸收剂 

工序－粉碎、混合 

形态－粉末状

二、散剂的制备工艺

一般的工艺流程为：

粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

1、粉碎与过筛

2、混合

　　混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。

3、分剂量

　　（1）估分法（2）重量法此法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。（3）容量法容量法适用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且误差较小。容量法分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差。

三、特殊散剂的制备

1.含毒性药物的散剂

（1）毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂理不准易致中毒。为保证复方散剂中毒性药的含量准确，多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混匀。毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散或称倍散。如剂量在0.01～0.1g者，可配制1：10倍散（取药物1份加入赋形剂9份）；如剂量在0.01g以下，则应配成1：100或1：1000倍散。

（2）为了保证散剂的均匀性及易于与未稀释原药粉的区别，一般以食用色素如胭脂红、靛蓝等着色，且色素应在第一次稀释时加入，随着称释倍数增大，颜色逐渐变浅。

2.含可形成低共熔物的散剂

当两种或现多种药物混合后，有时出现润湿或液体现象，这种现象称为低共熔。一些低分子化合物且比例适宜时（尤其在研磨混合时）会出现此现象。如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片。

（1）采用先形成低共熔物，再与其他固体粉末混匀（2）分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混合均匀。

3.含液体药物的散剂

应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的处理方法：（1）液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀；（2）液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可另加适量的赋形剂（如磷酸钙、淀粉、蔗糖等吸收；（3）液体绒组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋形剂后，低温干燥后研匀。