药品批发企业质量管理体系文件目录

来源：动视网责编：小OO 时间：2025-09-23 10:27:00

药品批发企业质量管理体系文件目录

一、文件管理序号文件名称文件编码页码1文件编制管理制度企业名称首字母-WJ-0012文件管理制度企业名称首字母-WJ-0023记录及凭证管理制度企业名称首字母-WJ-0034设施设备档案管理制度企业名称首字母-WJ-0045药品质量档案管理制度企业名称首字母-WJ-005二、机构与人员培训6培训教育管理制度企业名称首字母-JG-0017请、休假（考勤）管理制度企业名称首字母-JG-0028环境和个人卫生管理制度企业名称首字母-JG-0039人员健康管理制度企业名称首字母-JG-004三、质量管

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导读一、文件管理序号文件名称文件编码页码1文件编制管理制度企业名称首字母-WJ-0012文件管理制度企业名称首字母-WJ-0023记录及凭证管理制度企业名称首字母-WJ-0034设施设备档案管理制度企业名称首字母-WJ-0045药品质量档案管理制度企业名称首字母-WJ-005二、机构与人员培训6培训教育管理制度企业名称首字母-JG-0017请、休假（考勤）管理制度企业名称首字母-JG-0028环境和个人卫生管理制度企业名称首字母-JG-0039人员健康管理制度企业名称首字母-JG-004三、质量管

一、文件管理
序号	文件名称	文件编码	页码
1	文件编制管理制度	企业名称首字母-WJ-001
2	文件管理制度	企业名称首字母-WJ-002
3	记录及凭证管理制度	企业名称首字母-WJ-003
4	设施设备档案管理制度	企业名称首字母-WJ-004
5	药品质量档案管理制度	企业名称首字母-WJ-005
二、机构与人员培训
6	培训教育管理制度	企业名称首字母-JG-001
7	请、休假（考勤）管理制度	企业名称首字母-JG-002
8	环境和个人卫生管理制度	企业名称首字母-JG-003
9	人员健康管理制度	企业名称首字母-JG-004
三、质量管理
10	质量方针目标管理制度	企业名称首字母-ZG-001
11	药品质量查询管理制度	企业名称首字母-ZG-002
12	质量信息管理制度	企业名称首字母-ZG-003
13	质量管理体系内审管理制度	企业名称首字母-ZG-004
14	不合格药品管理制度	企业名称首字母-ZG-005
15	药品销毁管理制度	企业名称首字母-ZG-006
16	质量事故管理制度	企业名称首字母-ZG-007

17	质量否决管理制度	企业名称首字母-ZG-008
18	药品有效期管理制度	企业名称首字母-ZG-009
19	生物制品管理制度	企业名称首字母-ZG-010
20	药品追溯管理制度	企业名称首字母-ZG-011
21	含特殊药品复方制剂管理制度	企业名称首字母-ZG-012
22	质量风险管理制度	企业名称首字母-ZG-013
23	外部质量体系审计制度	企业名称首字母-ZG-014
24	冷链药品管理制度	企业名称首字母-ZG-015
25	“两票制”管理制度	企业名称首字母-ZG-016
26	药品直调管理制度	企业名称首字母-ZG-017
27	药品停售管理制度	企业名称首字母-ZG-018
28	破损药品处理管理制度	企业名称首字母-ZG-019
四、设施与设备管理
29	库区设施管理制度	企业名称首字母-SS-001
30	设施设备保管与维护管理制度	企业名称首字母-SS-002
31	设施设备验证与校准管理制度	企业名称首字母-SS-003
五、进货管理
32	药品采购管理制度	企业名称首字母-JH-001
33	含特殊药品复方制剂采购管理制度	企业名称首字母-JH-002
34	首营企业管理制度	企业名称首字母-JH-003

35		首营品种管理制度	企业名称首字母-JH-004
36		供货单位及销售人员资格审核管理制度	企业名称首字母-JH-005
37		药品购进退出管理制度	企业名称首字母-JH-006
38		进货质量评审管理制度	企业名称首字母-JH-007
六、收货与验收管理
39	药品收货管理制度		企业名称首字母-YS-001
40	药品验收管理制度		企业名称首字母-YS-002
七、储存与养护管理
41	药品储存管理制度		企业名称首字母-CC-001
42	药品养护管理制度		企业名称首字母-CC-002
43	库房安全管理制度		企业名称首字母-CC-003
44	库房卫生管理制度		企业名称首字母-CC-004
45	药品出库管理制度		企业名称首字母-CC-005
46	药品运输管理制度		企业名称首字母-CC-006
47	人员出入库管理制度		企业名称首字母-CC-007
48	药品储存与运输应急管理制度		企业名称首字母-CC-008
八、销售与售后服务管理
49	药品销售管理制度		企业名称首字母-XS-001
50	含特殊药品复方制剂销售管理制度		企业名称首字母-XS-002
51	购货单位及采购人员资质审核制度		企业名称首字母-XS-003

52	药品不良反应监测报告管理制度	企业名称首字母-XS-004
53	药品质量投诉管理制度	企业名称首字母-XS-005
54	药品销售退回管理制度	企业名称首字母-XS-006
55	药品召回管理制度	企业名称首字母-XS-007
56	药品追回管理制度	企业名称首字母-XS-008
九、计算机系统管理
57	计算机系统管理制度	企业名称首字母-JS-001
十、财务管理
58	经营票据管理制度	企业名称首字母-CW-001
59	财务管理制度	企业名称首字母-CW-002
60	药品盘点管理制度	企业名称首字母-CW-003

一、质量管理
序号	文件名称	文件编号	页码
1	质量管理体系内审操作规程	GC-ZG-001	3
2	不合格药品处理操作规程	GC-ZG-002	7
3	药品销毁操作规程	GC-ZG-003	10
4	药品质量风险管理操作规程	GC-ZG-004	11
5	设施设备验证操作规程	GC-ZG-005	14
6	破损药品处理操作规程	GC-ZG-006	17
7	药品直调操作规程	GC-ZG-007	19
二、进货管理
8	首营企业审核操作规程	GC-JH-001	21
9	首营品种审核操作规程	GC-JH-002	23
10	药品采购操作规程	GC-JH-003	25
11	药品购进退出操作规程	GC-JH-004	27
三、收货与验收管理
12	药品收货操作规程	GC-YS-001	29
13	药品验收操作规程	GC-YS-002	32
14	药品收货标准	GC-YS-003	36
15	药品验收标准	GC-YS-004	38
四、储存与养护管理

16	药品储存操作规程	GC-CC-001	43
17	药品养护操作规程	GC-CC-002	45
18	药品盘点操作规程	GC-CC-003	48
19	药品停售操作规程	GC-CC-004	50
20	自动温湿度监测系统操作规程	GC-CC-005	51
21	冷藏车使用管理操作规程	GC-CC-006	53
22	保温箱使用管理操作规程	GC-CC-007	56
23	备用发电机操作规程	GC-CC-008	59
24	药品拆零及拼箱操作规程	GC-CC-009	62
25	药品出库复核操作规程	GC-CC-010
26	药品运输操作规程	GC-CC-011	66
五、销售与售后服务管理
27	药品销售操作规程	GC-XS-001	69
28	药品销售退回操作规程	GC-XS-002	71
29	药品投诉管理操作规程	GC-XS-003	73
六、计算机系统操作规程
30	计算机系统操作规程	GC-JS-001	74

一、组织机构部门职责
序号	文件名称	文件编码	页码
1	质量管理组织机构职责	ZZ-001	3
2	质管部职责	ZZ-002	4
3	储运部职责	ZZ-003	6
4	采购部职责	ZZ-004	7
5	销售部职责	ZZ-005	8
6	办公室职责	ZZ-006	9
7	财务部职责	ZZ-007	10
二、岗位职责
8	总经理职责	ZZ-008	11
9	质量副总经理职责	ZZ-009	12
10	办公室主任职责	ZZ-010	13
11	质管部经理职责	ZZ-011	14
12	储运部经理职责	ZZ-012	15
13	财务部经理职责	ZZ-013	16
14	采购部经理职责	ZZ-014	17
15	销售部经理职责	ZZ-015	18
16	信息管理员职责	ZZ-016	19
17	质管员职责	ZZ-017	20

18	采购员职责	ZZ-018	21
19	收货员职责	ZZ-019	22
20	验收员职责	ZZ-020	23
21	保管员职责	ZZ-021	24
22	养护员职责	ZZ-022	25
23	出库复核员职责	ZZ-023	26
24	运输员职责	ZZ-024	27
25	仓库搬运工职责	ZZ-025	28
26	业务员职责	ZZ-026	29
27	开票员职责	ZZ-027	30
28	出纳职责	ZZ-028	31
29	会计职责	ZZ-029	32

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一、文件管理序号文件名称文件编码页码1文件编制管理制度企业名称首字母-WJ-0012文件管理制度企业名称首字母-WJ-0023记录及凭证管理制度企业名称首字母-WJ-0034设施设备档案管理制度企业名称首字母-WJ-0045药品质量档案管理制度企业名称首字母-WJ-005二、机构与人员培训6培训教育管理制度企业名称首字母-JG-0017请、休假（考勤）管理制度企业名称首字母-JG-0028环境和个人卫生管理制度企业名称首字母-JG-0039人员健康管理制度企业名称首字母-JG-004三、质量管

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