化妆品检验验证报告

1.背景：根据《》要求，每年1次对我司产品关键生产工艺作验证。

2.验证项目与目标：本次验证内容为内包材消毒工序，验证内包材消毒后是否满足细菌总数及霉菌数量均＜10cfu/ml的要求。

3.验证流程

3.1了解生产计划，确认需验证包材品名。

3.2在清洗消毒前随机在消毒车间抽取2款不同清洗消毒方式包材各2pcs；清洗消毒后再抽取同批号2款包材各2pcs检测其细菌总数与霉菌数量。

3.3经过5天微生物检测后对比消毒前后细菌总数及霉菌数量，并得出验证结论。

4.验证实施

4.1抽样日期：

4.2确认包材信息

A：用已消毒棉签涂抹“1”XX部位，将棉签放进10ml生理盐水中，用2ml吸管吸取1ml样品至已消毒XX培养基（细菌总数培养基，下同）中，重复操作1次；吸取1ml样品至已消毒XX培养基（霉菌培养基，下同）中，重复操作1次，四个平皿记为“1”。同理，用此方法检测“②”、“③”、“④”，对应平皿分别记为“2”、“3”、“4”。

B：用已消毒棉签涂抹“⑤”XX部位，将棉签放进10ml生理盐水中，用2ml吸管吸取1ml样品至已消毒XX培养基中，重复操作1次；吸取1ml样品至已消毒XX培养基中，重复操作1次，四平皿记为“5”。同理，用此方法检测“⑥”、“⑦”、“⑧”，对应平皿记为“6”、“7”、“8”。

用同样方法做空白皿，细菌总数记录“9”，霉菌记录“10”。

4.4结果：

经过以上检测，A包材清洗消毒前细菌总数平均为5cfu/ml，霉菌数量平均为63cfu/ml。A包材清洗消毒后细菌总数平均为＜10cfu/ml，霉菌数量平均为＜10cfu/ml。B包材清洗消毒前细菌总数平均为573/ml，霉菌数量平均为33cfu/ml。B包材清洗消毒后细菌总数平均为＜10cfu/ml，霉菌数量平均为＜10cfu/ml。空白检测细菌总数＜10cfu/ml，霉菌数量＜10cfu/ml。

根据检测数据，此2款包材在清洗消毒后细菌总数与霉菌数量均达到我司对内包材微生物要求，此2款包材清洗消毒工艺验证合格。