
一、目的和依据
1.目的:
2.依据:
本制度依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规以及公司的相关制度,并结合中药饮片的生产特点而制定。
二、适用范围
本制度适用于中药饮片库房的出库过程中,涉及到复核环节的调配员。
三、职责和权限
1.库房管理员的责任:
(1)负责出库的饮片进行复核;
(2)确保出库的品种、数量与出库单一致;
(3)核对出库药品的有效期和包装完好性;
(4)对于问题药品及时报告上级主管人员。
2.调配员的责任:
(1)按照出库单要求进行药品拣选;
(2)接受库房管理员的复核,核对药品品种、数量;
(3)确保药品包装完好并具备有效期。
四、操作程序
1.出库复核前准备:
(1)核对出库单上的药品品种、数量,与库存进行核对;
(2)核对出库药品的有效期和包装完好性。
2.复核过程:
(1)调配员把拣选好的药品交给库房管理员进行复核;
(2)库房管理员核对药品的品种、数量与出库单一致;
(3)核对药品的有效期和包装完好性,确保药品符合规定要求。
3.复核结果处理:
(1)如复核无误,库房管理员在出库单上签字并确认,将药品移交给调配员;
(2)如复核有误,应立即停止出库操作,与调配员协商解决问题并及时与上级主管人员进行沟通。
五、记录及文件
1.出库单:记录出库药品的品种、数量和调配员与库房管理员的签字确认。
2.异常处理记录:记录出库复核中发生的问题,包括问题的性质、原因和解决措施等。
六、复核结果的监督和评估
1.监督:
上级主管人员对库房管理员进行定期或不定期的查看,核对复核结果的准确性和规范性,发现问题及时进行整改。
2.评估:
根据复核结果的准确性和规范性,对库房管理员进行评估,作为绩效考核的一项指标。
七、其他要求
1.库房管理员和调配员应定期接受相关培训,提高药品出库复核的技能和意识。
2.库房应保持整洁,药品存放要按照规定分类摆放,有效期短的药品要放在前面,便于管理和取出。
3.出库过程中要注意药品的防潮、防晒和避免受到外界污染。
八、制度的修改和废止
本制度的修改和废止需经过公司领导的批准,并及时通知相关人员进行调整和执行。
