药物检验工(高级)理论试卷(四)总论

职业技能鉴定国家题库

药物检验工（高级）理论知识试卷

注   意   事   项

1、考试时间：120分钟。

2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。

3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。

1、中国药典从(    )年开始分为三部。

   A、1953      B、1995      C、2000      D、2005       E、1990

2、 药品检验工作程序是()。

   A、性状、检查、含量测定、检验报告         

B、鉴别、检查、含量测定、原始记录  

   C、取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告         

D、取样、鉴别、检查、含量测定

E、性状、鉴别、含量测定、检验报告

3、 一般杂质检查方法收载在药典的(    )。

   A、凡例      B、品名目次      C、正文       D、附录       E、索引

4、 中国药典2010年版附录中的内容不包括()。

   A、试药、试液  B、质量检定有关的共性问题  C、滴定液  D、标准品  E、对照品

5、分光光度法中不影响摩尔吸收系数的因素是(    )。

   A、溶液的温度  B、溶液的浓度  C、入射光的波长  D、物质的性质

6、由于产品要进行检测，需要从399件产品中抽取样品，那么需要随机抽取（   ）件样品进行检测。 

A. 14         B. 3          C. 12           D. 10          E. 11

7、 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是()。

  A、硫酸盐      B、氯化物       C、溶出度       D、重金属

8、药品抽样时一般不得少于检测用量的()倍。

  A、1       B、2       C、3       D、5        E、随机抽取多少

9、显色反应是指（    ）。

A. 将无色混合物转变为有色混合物       B. 向无色物质中加入有色物质

C. 将无机物转变为有机物               D. 将待测离子或分子转变为有色化合物

10、某有色物质的摩尔吸收系数ε较大，则表示()。

  A、该物质的浓度较大                     B、光透过该物质的波长长

  C、该物质对某波长光的吸收能力强         D、显色反应中该物质的反应快

11、药品法定检测项目不包括 (     )。

  A、性状     B、鉴别     C、检查     D、含量测定     E、贮藏

12、薄层色谱法最常用的固定相是()。

  A、YWG-C18      B、硅胶         C、ODS       D、高分子多孔小球

13、色谱分离中，当()时，认为相邻的两组峰完全分开。

  A、R=0            B、R=1.0        C、R=1.5        D、R≥1.5

14、色谱分离操作条件的好坏，可用()来衡量。

  A、峰宽        B、峰高       C、峰面积       D、分离度

15、 ()是液相色谱仪最重要的分离部件。

  A、进样器        B、高压泵        C、色谱柱        D、检测器

16、外观性状是对药品的色泽和(    )的规定。

  A、光泽         B、气味         C、味道        D、外表感官

17、相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为()℃。

  A、20          B、25          C、4          D、30

18、用ODS做固定相，乙腈-水（95:5）为流动相构成反相色谱系统，分离混合物时，极性小的组分()。

  A、死体积大     B、保留时间短     C、保留时间长      D、比移值大

19、下列物理常数中，可用于测定供试品含量的是()。

  A、旋光度       B、溶解度         C、黏度          D、相对密度

20、药物的鉴别试验可以用来证明已知药物的(    )。

  A、真伪         B、优劣          C、纯度       D、品质

21、 ()类药物可以与亚钠发生重氮化反应。

  A、水杨酸盐      B、丙二酰脲       C、苯甲酸盐      D、芳香第一胺

22、 铁盐检查法中，所使用的显色剂是()。

  A、硫氰酸按溶液  B、水杨酸钠溶液  C、溶液  D、过硫酸胺溶液

23、用炽灼残渣项下得到的残渣检查重金属时，炽灼温度为(    )℃。

  A、500-600         B、600-700        C、700-800          D、800-900

24、在重金属的检查法中，使用的硫代乙酰胺试液的作用是()。

  A、稳定剂        B、显色剂        C、掩蔽剂         D、pH调整剂

25、在重金属的检查法中，加入硫代乙酰胺时溶液最佳的pH是()。

  A、1.5         B、3.5        C、7.5        D、9.5        E、11.5

26、古蔡氏检砷法中，使用醋酸铅棉花的作用是()。

  A、吸收锑化氢    B、吸收砷化氢    C、吸收硫化氢   D、吸收二氧化硫

27、易炭化物检查法用于检查药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的是()。

  A、一般杂质       B、特殊杂质       C、无机杂质       D、有机杂质

28、常用的折光率系指光线在（    ）中进行的速度与在供试品中的速度的比值。

A. 空气               B. 水              C. 对照品              D.真空

29、Ag-DDC法检查砷盐时，判断结果的依据是()。

  A、砷斑颜色                             B、Ag（DDC）吡啶溶液的体积 

C、Ag（DDC）吡啶吸收液的吸光度大小    D、砷化氢气体的多少

30、关于色谱法，下列说法正确的是（    ）。

A. 色谱过程是一个差速迁移的过程          B. 分离极性强的组分用极性强的吸附剂         C. 各组分之间分配系数相差越小越易分离     D. 纸色谱中滤纸是固定相       

31、细菌内毒素的量用内毒素单位()表示。

   A、μg         B、mg        C、EU         D、ml

32. 分离沙门菌通常采用(    )培养基。

  A、马丁        B、伊红美蓝琼脂          C、葡萄糖         D、肉汤

33. 可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比“甲类目录 ”药品价格略高的药品。由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整的（    ）.

A、处方药          B、非处方药          C、“甲类目录”药品

D、“乙类目录”药品                       E、上市药品 

34. 细菌内毒素主要是由 (    )所产的外源性制热菌。

  A、革兰阴性菌        B、革兰阳性菌         C、霉菌        D、酵母菌

35. 微生物限度检查的细菌培养温度为(    )℃。

  A、30-35℃       B、20-25℃        C、25-35℃        D、30-40℃

36.软膏剂的一般检查中不包括(     )。

  A、粒度检查             B、装量检查           C、微生物限度       

D、无菌检查             E、崩解时限

37. 0.3g或0.3g以上的片剂的重量差异限度为()。

  A、±7.5%      B、±5.0%    C、5.0%       D、±7.0%    E、±0.5%

38、含量均匀度检查主要针对(     )。

  A、小剂量的片剂          B、大剂量的片剂         C、所有片剂

  D、难溶性药物片剂        E、以上均不对

39、凡检查含量均匀度的制剂不再检查()。

  A、崩解时限       B、重（装）量差异       C、溶出度       D、主药含量

E、释放度

40、糖衣片在盐酸溶液中(   )内应崩解。

  A、15min        B、1h           C、30min          D、1.5h

41、滴定液浓度应为名义值的( )。

  A、1            B、1.000         C、0.950-1.050          D、0.905-1.050

E、接近1即可

42、片剂重量差异限度检查法中应取药片()片。

  A、6           B、10           C、15            D、20

43、滴定物质含量，滴定管液体均应从刻度()开始，以减小误差。

  A、0        B、0.0         C、0.00       D、25.00       E、25.0

44. 药典规定维生素C含C6H8O6不得少于限量的99.0%，则其测量允许范围为 ()。

  A、限量的99.0%～100%    B、限量的99.0%～100.0%    C、限量的99.0%～101%

  D、限量的99.0%～101.0%     E、限量的99.0%～100.1%

45. 高效液相色谱法定量测定时，样品供试溶液应配制2份，而对照品溶液应配制()份。

  A、1         B、2         C、3         D、4        E、5

46. 原料药的含量()。

  A、含量测定以百分数表示      B、以标示量百分数表示

  C、以杂质总量表示            D、以干重表示         E、以理化常数值表示

47、用紫外-可见分光光度中的吸收系数法测定药物含量时，百分吸收系数定义中溶液的浓度单位是()。

  A、1g/ml        B、1ml/ml          C、1g/100ml          D、1g/100g

48. 准确度表示测量值与真值的差异，常用()反映。

  A、标准差       B、回收率         C、标准对照液        D、空白实验

49. 恒重是指供试品两次干燥或炽灼后的重量差异在()mg以下。

  A、3         B、5         C、0.3        D、0.5        E、2

50、影响因素实验要求用()批供试品来进行。

  A、1        B、2        C、3          D、4      

51. 加速实验及长期实验要求用() 批供试品来进行。

  A、1        B、2        C、3          D、4      

52. 药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是()。

  A、甲酮基           B、酚羟基        C、芳伯氨基

  D、乙酰基           E、烯醇基

53. 下面哪一个物质是盐酸普鲁卡因的特殊杂质()。

  A、对氨基酚         B、铜和铁        C、对氨基苯甲酸

  D、游离水杨酸       E、以上均不对

54、维生素C注射液碘量法定量时，常先加入丙酮，这是因为()。

  A、丙酮可以加快反应速率

  B、丙酮与抗氧化剂结合，消除抗氧化剂的干扰

  C、丙酮可以使淀粉变色敏锐

 D、丙酮可以增大去氢维生素C的溶解度

55. 《药品生产质量管理规范》的简称为()。

  A、GMP     B、GCP      C、GLP      D、GSP      E、SOP

56. 检验后的样品，一般成品留样保存期限为()。

  A、至药品失效期后3年         B、至少保存3年

 C、至药品失效期后1年         D、保存期限为3个月

 E、以上均不对

57. 熔点是指一种物质照规定方法测定，在熔化时()。

  A、初熔时的温度                       B、全熔时的温度

  C、自初熔至全熔的一段温度             D、自初熔至全熔的中间温度

  E、被测物质晶型转化时的温度

58. 药物的纯度合格是指()。

  A、含量符合药典的规定                  B、不超过该药物杂质限量的规定

  C、对病人无害                          D、符合分析纯的规定

  E、药物中不存在杂质

59、阿司匹林的含量测定采用()。

  A、亚钠法            B、两步加碱剩余碱量法     C、直接碘量法

  D、直接酸碱滴定法        E、紫外分光光度法

60、氯化物检查时，最适宜的酸度是在50ml溶液中含()。

  A、10ml稀盐酸               B、10ml稀硫酸          C、10ml稀               

 D、10ml稀醋酸               E、以上均不对

61. 药典所指的“精密称定”，系指称重应准确至所取重量的()。

  A、百分之一              B、千分之一               C、万分之一

  D、十万分之一            E、十分之一

62. 中国药典2010年版中规定的一般杂质检查中不包括的项目是()。

  A、炽灼残渣检查          B、硫酸盐检查       C、氯化物检查

  D、溶液澄清度检查        E、崩解时限检查

63、易炭化物检查法用于检查药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的是（     ）

    A、一般杂质      B、特殊杂质      C、无机杂质      D、有机杂质

、按中国药典规定，精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为（)。

  A、盐酸滴定液（0.1028mol/L）           B、盐酸滴定液0.1028mol/L

  C、0.1028mol/L盐酸滴定液              D、（0.1028mol/L）盐酸滴定液

  E、以上均不对

65. 杂质的来源的主要途径有（)。

  A、生产过程中引入            B、药品检验过程中产生

  C、贮存过程中产生            D、药物收到污染           E、A+C

66. 中国药典2010年版规定，酸碱度检查所用的水应为()。

  A、注射用水       B、蒸馏水       C、纯化水          D、离子交换水

  E、新煮沸并放冷至室温的纯化水

67、三氯化铁鉴别反应是根据()基团。

  A、酚羟基             B、羧基           C、苯环       D、乙酰苯基

  E、芳伯氨基

68. 属于特殊杂质的检查法为()。

  A、干燥失重测定法             B、炽灼残渣检查法

  C、两者均是                   D、两者均不是

69. 英国药典的英文简称为(   )。

  A、JP          B、BP        C、USP         D、CP         E、EP

70、对质检人员最基本的要求，也是质检人员必须具备的职业道德是（   ）。

 A、遵纪守法           B、坚持原则              C、爱岗敬业

 D、质量为本           E、精益求精

71. 高效液相色谱法鉴别的参数是()。

  A、最大吸收波长        B、最小吸收波长        C、保留时间

  D、比移值              E、吸光度

72. 紫外-可见分光光度法分析时，氘灯用于()。

  A、紫外区             B、远红外区             C、中红外区

  D、近红外区           E、可见光区

73. 检查重金属时，生成的最终产物为()。

  A、铅        B、氧化铅       C、铅       D、硫酸铅

  E、硫化铅

74. 锥形瓶、烧杯、试剂瓶等用()洗涤剂。

  A、肥皂、洗衣粉、去污粉       B、洗洁精         C、洗液

  D、有机溶剂                   E、A+B+C+D

75、鲎试剂，用于检查()。

  A、热源             B、细菌内毒素             C、细菌           

D、霉菌             E、大肠杆菌

76. 溶剂脱气的方法有()。

  A、加热法           B、抽真空法         C、吹氮脱气法

  D、超声波脱气法                         E、A+B+C+D

77. 药品有效期的依据是()。

  A、稳定性试验                    B、鉴别试验

  C、异常毒性试验            D、无菌试验          E、以上均是

78. 在手工制备薄层板时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和（   ）份水在研钵中向同一方向研磨混合。

A、1                B、2              C、3             D、4

79. 紫外-可见分光光度法分析时，吸收度值在()合适。

  A、大于1      B、小于1     C、0~1     D、0.5附近       E、0.3~0.7

80、释放度一般采用()个时间点取样。

  A、1        B、2        C、3        D、4         E、5

（   ）81. 所有的药品检验后均要留样，期限均为一年。                          

（    ）82. 分光光度法中，各分离组分的A最佳范围是0.5～0.8。                  

（   ）83. 高效液相色谱法用于含量测定时，对系统性能的要求是理论塔板数越高越好。   

（    ）84. 比移值是斑点中心至基线的距离与展开剂前沿至基线距离的比值。       

（    ）85. 本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质。         

（    ）86. 杂质限量指药物中允许杂质存在的最大量，通常用百分之几或百万分之几来表示。

（   ）87. 凡规定检查溶解度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。  

（    ）88. 糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。               

（   ）. 重量法测定药物含量，应尽量选择无机沉淀剂。                        

（   ）90. 氧瓶燃烧法，固体用无灰滤纸称取和包裹。        

（   ）91. EDTA与金属离子配位时摩尔比多为1:1。                              

（   ）92. 精确度一般可用偏差、标准差或相对标准偏差表示。                  

（   ）93. 制剂稳定性试验与原料药稳定性试验完全一致。                          

（   ）94. 盐酸普鲁卡因的含量测定采用亚钠滴定法，用永停法确定终点。      

（   ）95. 对试样进行分析，操作者加错试剂，属系统误差。                       

（   ）96. 炽灼残渣法若需留残渣做重金属检查，则炽灼温度应控制在500～600摄氏度。（   ）97. 一般每个容量仪器应同时校正2～3次，取其平均值即可。                 

（   ）98. 抗生素微生物检定用标准菌种，由中国药品生物制品检定所提供，为冷冻干燥菌种，用前需经复苏。                                                       

（   ）99. 单一剂量、一日剂量包装的散剂，才检查装量差异。                       

（   ）100. 黏度大小随温度而变化，温度高，黏度小。