产品模拟召回程序

二、依据：《不合格品召回制度》及国家或出口国的相关法律、法规。

三、职责：

1、品管部负责监督实施模拟召回。

2、总经理负责模拟召回计划的批准。

3、各部门参与和配合实施完成本程序的要求。

4、当发生产品模拟召回时，最高管理者负责对整个追回过程及纠正预防措施的监督执行。

四、有关追踪产品要求的环节

1、批号——生产日期——数量——品名——规格。

2、各类产品达到检验标准。

3、人员、设备、班次。

4、原材料——半成品——成品——出厂检验——交货。

五、产品模拟回收演练：

1、产品模拟回收演练至少每年一次，针对某种原料或与产品接触的包装材料所涉及的产品进行模拟回收，要求在2-4小时内完成模拟回收，并能追溯到第一个外部客户。

2、产品模拟回收演练进行时间在上班（8：00am-5：00pm）进行。

3、产品安全隐患的类型

a、第一类隐患：产品销售后顾客使用过程出现身体的不适，然后将该信息反馈到本公司。

b、第二类隐患：根据产品的特性及相应的使用标准，当发现在制品或库存品低于规定要求过多时，由品管部或请有关实验室确定产品是否已对人身健康构成安全危害；

4、产品模拟召回

1）、第一类隐患：

a、业务部在收到顾客的反馈信息后，通知公司的有关方面，实施产品模拟召回；

b、对已销售的产品立即通过媒体（利用报纸、广播电台、电视台和互联网等传播媒体）或告示的方式通知已购买的顾客召回程序中的信息：如标签信息、规格和产品代码、产品图象以及公司召回的方式等。

c、安排已经使用本公司隐患产品的顾客就医，确保顾客的身体健康。做出说明。

d、封存尚未销售的产品及消费者退回的产品，并召回至公司，分析原因后，统一取样检测。

2）第二类隐患：

a、通过内部检查发现的不适合产品或受不合格产品影响的批次产品已经交付的，品管部负责通知业务部，由业务部安排实施产品模拟召回；

b、业务部在接到品管部的确定后，通知有关方，组织人员检查在制品，通知顾客和/或最终消费者；对召回产品统一存放，由品管部最终进行取样，重新进行检测；c、业务部负责整个召回产品过程，包括装卸、运输等过程的监护；

d、所有召回产品需填写《产品模拟召回记录》，记录中包括客户名称、召回产品名称规格、召回数量、召回日期、生产日期、生产批号、负责人等。

5、模拟召回产品的处置

a、召回产品单独存放在模拟固定的区域，并在模拟召回产品存放区域里摆放相应的模拟标识；

b、品管部根据存在的安全隐患，对所有召回的产品实施相应的检验程序；

c、根据产品安全隐患对人身健康所造成的危害程度，制定相应的纠正、预防措施，由最高管理者负责监督执行。

d、对库存品、在制品进行再检验，以确保彻底消除产品的安全隐患。

e、召回产品根据其安全隐患的的严重程度，实施销毁或转为安全处理。

六、相关记录

    《产品模拟召回记录》

产品模拟召回流程图