内部审核检查表(ISO9001：2015 ISO14001：2015)制造部模具及自动化事业部

●部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？

询问生产部员工,均能正确回答其岗位职责.

6.1应对风险和机遇的措施

●对风险和机遇是否采取了有效的评估方式？

●是否有对风险和机遇采取了相对应措施和控制？

●是否评估了风险和机遇措施的有效性？

本部门对相应的风险均采取措施进行控制,措施的有效性也进行跟踪验证与评价。

●本部门是否有重大环境因素?分别为哪些?

●是否了解本部门有哪些目标?目标值及达成情况如何?

●是否按需求安排了培训？是否保持了适当的培训记录？员工的质量/环保意识如何？ 

各岗位员工上岗前都进行了能力确认,合格后方可上岗.

每月按公司培训计划对相关人员进行培训并保持培训记录

每位员工入职时均发有公司质量小卡,内容包括方针/及目标;各员均有质量及环保意识

●设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？

发现生产部两台注塑机未按要求进行日常点检(编号分别为01和06)

●相关人员对<档控制程序>掌握程度如何?

●本部门是否保持<档控制程序>?状态如何?

●是否保持表单记录的控制程序？档状态及掌握程度如何?

●本部门日常记录是否符合记录控制要求?

作业人员之作业基本符合SOP作业要求

现场文件及记录都符合文件及记录控制要求,文件受控/发行/编审批均有标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污

●垃圾是否按要求进行标识与存放?

垃圾桶均有标识并按要求存放.

●如发生火灾/设备故障/洪灾及化学品泄漏等紧急事故时,员工是否掌握处理流程与方法?

●是否有相关的培训与演练,记录怎样?

提问两名相关人员,基本正确回答应急流程.

每年举行一次消防及化学品泄漏演练,均保持记录

●是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制? 

●生产过程中设定了哪些关键和特殊过程？对其实施的监控活动是否满足规定要求？是否进行了再确认？

●是否对关键/特殊过程的更改进行了控制？

●运作过程中设定了哪些监控点？监控活动是否满足规定要求？

生产过程运作及现场作业基本符合文件要求.

识别的关键过程为:开料/背胶及针缝等.

关键过程每年做一次再确认,以保证满足规定要求.

关键过程暂无变更

生产过程中的监控点为各关键过程

●当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？

●产品防护的实施是否符合要求？是否有效？

●生产过程的不合格执行情况如何?是否有记录可供追溯?

现场不合格品均标识且符合要求

●针对这些过程是否对其人员素质进行监视和测量，以满足过程要求？

●是否对该过程所使用的设施设备进行监视和测量？是否对设备和设施进行维护保养？

●在这些过程中所涉及的原材料、零部件是否符合要求？如何进行监视和测量？

●在实现此过程的工作环境是否符合要求？是否保持一个清洁、流畅、整齐、良好的安全防护的作业环境？

巡检内容包括人员作业方法/产品质量及机床状态及作业环境等

各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OK后方作业

●本部门纠正防措施的实施程度怎样?

●纠正措施是否有效？

●重大异常的纠正措施是否成为管理评审的输入？ 

抽查生产部两份”纠正措施报告”填写完整,有跟踪验证及效果确认记录