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质量管理培训及考核管理制度

来源:动视网 责编:小OO 时间:2025-10-01 10:04:01
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质量管理培训及考核管理制度

科左中旗苏氏药业有限公司医疗器械质量管理制度ssyy-zd-0011文件名称质量管理培训及考核管理制度审核人苏文海起草人苏文娟起草日期:2016.07.10发布日期:2016.07.20审核人苏文海批准人苏文海执行日期:2016.07.20审核日期:2016.07.20批准日期:2016.07.20修订日期:2016.07.10变更原因:完善质量管理1.依据:《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》制定本制度。2.内容:2.1质量管理员负责制定年度质量教育培训计划,计划应明确培训
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导读科左中旗苏氏药业有限公司医疗器械质量管理制度ssyy-zd-0011文件名称质量管理培训及考核管理制度审核人苏文海起草人苏文娟起草日期:2016.07.10发布日期:2016.07.20审核人苏文海批准人苏文海执行日期:2016.07.20审核日期:2016.07.20批准日期:2016.07.20修订日期:2016.07.10变更原因:完善质量管理1.依据:《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》制定本制度。2.内容:2.1质量管理员负责制定年度质量教育培训计划,计划应明确培训

  科左中旗苏氏药业有限公司              医疗器械质量管理制度             ssyy-zd-0011        

文件名称质量管理培训及考核管理制度

审核人苏文海
起草人苏文娟起草日期:2016.07.10

发布日期:2016.07.20
审核人苏文海批准人苏文海执行日期:2016.07.20
审核日期:2016.07.20批准日期:2016.07.20
修订日期:2016.07.10变更原因:完善质量管理
1.依据:《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》制定本制度。

2.内容:

2.1质量管理员负责制定年度质量教育培训计划,计划应明确培训对象、内容、学时、考核要求等,培训前要通知培训的相关内容。

2.2培训内容:包括相关的法律法规、专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

2.3质量教育培训方式以企业组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。

2.4按计划分批合理安排质量教育培训工作,建立职工教育培训档案,培训档案包括年度培训计划、通知、教材、签到表、考核试卷、成绩汇总等

2.5企业新进人员、转岗人员上岗前须进行质量教育、培训,主要内容为药品经营质量管理规范、岗位标准操作规程、各项规章制度等,以保证能正确理解履行岗位职责。

2.6对国家新颁布的质量管理法律、法规、条例等文件要及时组织公司人员学习;上级部门开展的药学方面的知识培训,公司应积极组织相关人员接受继续教育和培训。

2.7企业内部培训教育的考核,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式。

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质量管理培训及考核管理制度

科左中旗苏氏药业有限公司医疗器械质量管理制度ssyy-zd-0011文件名称质量管理培训及考核管理制度审核人苏文海起草人苏文娟起草日期:2016.07.10发布日期:2016.07.20审核人苏文海批准人苏文海执行日期:2016.07.20审核日期:2016.07.20批准日期:2016.07.20修订日期:2016.07.10变更原因:完善质量管理1.依据:《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》制定本制度。2.内容:2.1质量管理员负责制定年度质量教育培训计划,计划应明确培训
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