程序文件编写指南

质 量 管 理 体 系 文 件

之

程序文件编制指南

质 量 处

2008年2月19日中国科学院电子学研究所程序文件（黑体，小二，居中，加粗）内部质量审核程序（标题1黑体三号加粗，居中，不用空行，行间距20

××××。

（空一行，下同）

2 引用标准和文件

××××（标准号） ×××××××××××（标准名称）

××××（标准号） ×××××××××××（标准名称）

3 术语和定义

××××：×××××××××××。

××××：×××××××××××。

4 职责

4.1×××××××××××××××。

4.2×××××××××××××××。

5 工作程序

5.1×××××

5.1.1×××××

a)××××××××××××××××××××××××××××××××××××；

b)××××××××××××××××××××××××××××××××××××。

1)××××××××××××××××××××××××××××××××××××；2）××××××××××××××××××××××××××××××

××××××。

附录

A流程图

有工作程序的程序文件均要求附上流程图；

B记录和表格

××××××××××××（表格代号） ××××××××（表格名称）

××××××××××××（表格代号） ××××××××（表格名称）

结束符，2磅、5厘米，正文结束后空三行处

附加说明：

×××××××××××××××××××。

××××××××××××××××××××××××××××××××

×××××××××。

编写说明：

1 目的和范围

1.1说明编写本程序是控制什么过程的。

1.2程序所适用和控制的有关部门或活动、相关人员、产品等。

2 引用标准和文件

该程序有关的引用标准、文件。

3 术语和定义

给出与该程序有关的需要说明和解释的术语及其定义，特别是专用术语。如无，仍然保留该节，写上“无”即可。

4 职责

明确由哪些部门和人员实施该程序，规定本程序文件主控部门、相关配合部门和协调部门的职责权限和相互关系。

5 工作程序

程序文件的主体内容部分，应一步一步列出开展此项活动的细节，保持合理的编写顺序和逻辑关系：

——明确该项活动各个环节的输入、转换和输出的内容，包括所需文件、物资、记录以及它们与有关活动的接口关系和协调措施；

——明确该项活动所涉及的人员，规定开展各环节活动在信息、人员素质、设施设备和工作环境方面应具备的条件；

——规定具体的控制要求和控制方法，明确对每个环节内转换过程中各项因素的要求，包括：由谁来做、什么时间做、什么地点做、做什么、如何做、如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续等；

——规定例外情况的处理办法，如纠正措施的要求等；

附录

A流程图

有工作流程的程序文件均要求附上流程图，流程图要求：

——标题为宋体小四加粗，其中“附录A”字样顶格，标题居中，流程图框图内字体为宋体小五；

——流程图行为各职能部门、列为过程分解的子过程，即流程执行步骤；B记录和表格

列出本程序文件用到的记录表格，并将表格附在本程序文件后，记录表格的编号形式为：

Q/KDZ B-×-×××

附加说明：

说明本程序文件的解释权；

其他说明：

1 程序文件的编号、名称由质量处统一给出并分发各部门。

2 程序文件由本部门分管所领导审核，管理者代表批准，本程序文件主控部门确定需要会签的部门。

3 附件1给出了完整的Q/KDZ 8-29-2008《内部质量审核程序》，各部门编制本部门程序文件时，可予以参照。

4程序文件清单见质量手册附录D，包括程序文件编号、名称以及责任部门。