药品物流配送管理制度

本制度的目的是确保药品物流配送过程中的质量安全，规范企业内部物流流程，促进药品现代化物流企业的可持续发展。适用于我公司的所有药品物流配送工作。

制定本制度的主要意义在于规范药品物流配送的管理流程，明确各个环节的职责与责任，保障药品的质量安全、提高配送效率并减少损失。

2. 术语和定义

∙药品现代化物流企业：指专门从事药品物流配送的企业。

∙物流：指商品从生产地到消费地的全过程，包括了仓储、运输、分销等环节。

∙质量控制点（QCP）：指物流配送过程中需要进行质量把关的节点。

3. 责任和职权

药品现代化物流企业的质量负责人负责本制度的执行工作，并对配送出现的问题负有最终的责任。物流部门负责具体实施工作，落实本制度的相关要求。

制度执行期间，应当建立相应的档案，跟踪记录每一次药品物流配送的过程、结果及存在的问题，实时监测和评估制度执行状况，并采取有效的措施予以改进。

4. 配送前准备工作

物流设施和设备检查

在配送前，物流部门应对配送车辆、仓库等设施进行检查。如发现不符合要求的情况，必须及时采取措施予以整改。

具体操作应包括但不限于：清理车辆、仓库内的杂物和污物，检查车辆是否完好无损、车厢是否干净、无异味、温度计是否齐全可用等。

5. 配送过程管理

5.1 药品分类

物流部门应按照药品性质、功能等要求，将药品进行分类，并在运输过程中严格遵守分类规定。具体操作应包括但不限于：将药品按照不同的分类放置运输，标识清晰明确，防止混淆和交叉污染。

5.2 温度控制

药品的温度要求不同，物流部门应根据药品特性，采用相应的温度控制措施，并在合适的位置设置温度计等设施，实时监测温度变化。具体操作应包括但不限于：选择符合药品要求的车辆或仓库，进行恰当的保温、保冷等，对于温度敏感的药品还需配备专业的温度记录器。

5.3 包装

药品包装应符合国家有关标准要求，并保证包装完好无损、无污染。物流部门应加强包装过程的监管，确保每个包装都符合要求。具体操作应包括但不限于：检查药品包装是否完整、封口是否严密、标签是否齐全可读等。

5.4 QCP设立

在物流配送过程中，应设置质量控制点（QCP），对药品进行抽检等质量监管工作。QCP的设立应充分考虑药品性质、流通环节等因素。并建立相应的记录和信息管理体系，记录QCP的检测数据和结果。

5.5 环境卫生

药品配送过程中，物流部门应保持配送车辆、仓库等环境的卫生清洁。严禁与药品冲突的物品进入到配送车辆或仓库内。具体操作应包括但不限于：定期清洗消毒车辆、仓库，注意防止异味、杂质等影响药品质量安全的因素。

6. 配送后管理

6.1 药品检验

在配送完成后，质量部门应对药品进行检查，确认药品符合要求，并记录检查结果。同时，应建立相应的档案和信息管理体系，记录药品检验的相关数据和结果。

6.2 记录保存

所有与药品配送相关的记录，包括温度监测记录、药品质量抽检记录等，均应妥善保存。并定期进行数据和信息审核、清理和备份。

6.3 异常处理

如发现药品出现异常情况，物流部门应立即采取措施，确保药品质量安全，并及时向质量部门和管理层报告。并针对异常情况开展详细的调查和分析，制定针对性的改进计划。

7. 培训和监督

7.1 培训

药品现代化物流企业应加强对配送人员的培训，让他们了解本制度的相关要求，并提高他们对药品质量安全的认识。培训内容应包括但不限于：本制度的相关要求、药品质量安全知识、药品分类和温度控制等基础知识。

7.2 监督

药品现代化物流企业应定期对配送过程进行监督检查，发现问题及时整改。此外，还应针对配送过程中出现的问题，提出相应的改进意见，并对有问题的人员进行培训和督促。

8. 制度的执行和修订

8.1 执行

药品现代化物流企业的所有工作人员必须遵守本制度的规定，确保药品配送过程中的质量安全。管理层要根据实际情况，及时调整制度内容和执行方式，以适应市场变化和企业发展需要。

8.2 修订

本制度由药品现代化物流企业的质量负责人主导制定。如有需要，经管理层批准后，可以对本制度进行修订和完善。修订后的制度内容需重新进行公示、宣传和培训，并在执行过程中予以严格监督，确保修订后的制度能够得到有效实施。

9. 生效日期

本制度自颁布之日起生效。同时，应对所有工作人员进行宣传和培训，明确本制度的相关要求和执行流程。在执行期间，应建立相应的档案和信息管理体系，跟踪记录每一次药品物流配送的过程、结果及存在的问题，实时监测和评估制度执行状况，并采取有效的措施予以改进。