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子宫填塞止血球囊及其使用方法与制作流程

来源:动视网 责编:小OO 时间:2025-10-01 10:25:30
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子宫填塞止血球囊及其使用方法与制作流程

图片简介:本技术属于介入式医疗器械技术领域,尤其是涉及一种子宫填塞止血球囊及其使用方法;子宫填塞止血球囊,包括球囊和导管组,球囊包括体腔囊和两个宫角囊,宫角囊附着固接在球囊外表面且宫角囊和体腔囊内部不连通;一种子宫填塞止血球囊的使用方法,其特征在于:包括如下步骤:步骤A、阴道分娩胎盘娩出后,检查出血情况,判断子宫出血部位;步骤B、将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔;步骤C、将引流袋连接在引流管下端,定时记录宫腔出血量;步骤D、根据子宫出血部位选择向不同的囊体中注射生理盐水;步骤E、当出血停止后
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导读图片简介:本技术属于介入式医疗器械技术领域,尤其是涉及一种子宫填塞止血球囊及其使用方法;子宫填塞止血球囊,包括球囊和导管组,球囊包括体腔囊和两个宫角囊,宫角囊附着固接在球囊外表面且宫角囊和体腔囊内部不连通;一种子宫填塞止血球囊的使用方法,其特征在于:包括如下步骤:步骤A、阴道分娩胎盘娩出后,检查出血情况,判断子宫出血部位;步骤B、将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔;步骤C、将引流袋连接在引流管下端,定时记录宫腔出血量;步骤D、根据子宫出血部位选择向不同的囊体中注射生理盐水;步骤E、当出血停止后
图片简介:

本技术属于介入式医疗器械技术领域,尤其是涉及一种子宫填塞止血球囊及其使用方法;子宫填塞止血球囊,包括球囊和导管组,球囊包括体腔囊和两个宫角囊,宫角囊附着固接在球囊外表面且宫角囊和体腔囊内部不连通;一种子宫填塞止血球囊的使用方法,其特征在于:包括如下步骤:步骤A、阴道分娩胎盘娩出后,检查出血情况,判断子宫出血部位;步骤B、将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔;步骤C、将引流袋连接在引流管下端,定时记录宫腔出血量;步骤D、根据子宫出血部位选择向不同的囊体中注射生理盐水;步骤E、当出血停止后,将球囊取出;本技术可以解决目前临床上针对胎盘附着宫角而出现的胎盘粘连、子宫收缩乏力尚无有效的止血措施的问题。

技术要求

1.一种子宫填塞止血球囊,其特征在于:包括球囊和导管组(2),球囊包括体腔囊(11)和两个宫角囊(12),宫角囊(12)附着固接在球囊外表面且宫角囊(12)和体腔囊(11)内部不连通,两个宫角囊(12)分别位于体腔囊(11)的左上角和右上角;

导管组(2)包括主囊导管(21)、侧囊导管(22)和引流管(23),主囊导管(21)将体腔囊(11)和外界注射器的注液口连通,侧囊导管(22)分别将两个宫角囊(12)和外界注射器的注液口连通,引流管(23)贯穿通过体腔囊(11),且引流管(23)的上端伸出体腔囊(11)外,引流管(23)2.根据权利要求1所述的子宫填塞止血球囊,其特征在于:两个宫角囊(12)的中心轴线在交点处的夹角为α,α角的范围为90°~120°。

3.根据权利要求1所述的子宫填塞止血球囊,其特征在于:引流管(23)的上端伸出体腔囊(11)外部分长度为8-10mm。

4.根据权利要求1所述的子宫填塞止血球囊,其特征在于:导管组(2)中还包括一个外套管(24),通过外套管(24)将主囊导管(21)、侧囊导管(22)和引流管(23)紧密包裹,使其形成一个整体的管束结构,在导管组(2)穿进体腔囊(11)位置处,外套管(24)的外壁与体腔囊(11)密封固接;

主囊导管(21)的上端位于体腔囊(11)内,主囊导管(21)下端通过外套管(24)穿出体腔囊(11)且在出口附近安装一个控制阀(25),侧囊导管(22)的上端分岔形成分支管一(221)和分支管二(222),分支管一(221)和分支管二(222)的上端穿过体腔囊(11)的腔壁伸进宫角囊(12)内与宫角囊(12)连通,侧囊导管(22)的下端通过外套管(24)穿出体腔囊(11)且在出口附近安装一个控制阀(25);引流管(23)在其与引流袋(231)的接口附近安装有一个控制阀(25)。

5.根据权利要求1所述的子宫填塞止血球囊,其特征在于:体腔囊(11)的下部设有凹陷部(111),且在凹陷部(111)表面设有防滑凸起(112);在宫角囊(12)的顶部设置有凸起部(121)。

6.根据权利要求5所述的子宫填塞止血球囊,其特征在于:还包括多个压力传感器,多个压力传感器贴附安装在球囊表面的不同位置处;其中,宫角囊(12)的凸起部(121)两侧分别设置有一个一号压迫点(41),每个一号压迫点(41)处安装有一个压力传感器;体腔囊(11)的下部对称设置有两个二号压迫点(42),每个二号压迫点(42)处安装有一个压力传感器;压力传感器与一个控制器通过通信信号连通,控制器与外界显示器电连接;宫角囊12处的两个一号压迫点41的切线的垂直线在交点处夹角为β,β角的范围为70°~100°;体腔囊11处的两个二号压迫点42的切线的垂直线在交点处夹角为γ,γ角的范围为90°~150°。

7.使用权利要求1-6任一项所述的子宫填塞止血球囊的方法,其特征在于:包括如下步骤:步骤A、阴道分娩胎盘娩出后,按压子宫(3)底,了解宫底高度及子宫(3)收缩情况,检查修补软产道,检查出血情况,判断子宫(3)出血部位;

步骤B、将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔;

步骤C、将引流袋(231)连接在引流管(23)下端,定时记录宫腔出血量;

步骤D、根据子宫(3)出血部位选择向不同的囊体中注射生理盐水;

步骤E、球囊放置好之后,随时监测子宫(3)出血情况,当出血停止后,将球囊取出。

8.根据权利要求7所述的使用子宫填塞止血球囊的方法,其特征在于:步骤B中,将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔时,需保证球囊安放位置准确,具体方法为:将球囊由宫颈口缓慢送入宫腔,当感觉到有推送阻力,即引流管(23)的端部正好抵接在子宫(3)顶部时,停止向里推送;同时,配合B超监测,检查球囊位置安放位置是否准确,根据B超监测的结果适当调整球囊位置。

9.根据权利要求7所述的使用子宫填塞止血球囊的方法,其特征在于:步骤D中,向不同的囊体中注射生理盐水的方法为:

方法一、当出血部位位于子宫(3)下段时,通过注射器经主囊导管(21)向体腔囊(11)注射生理盐水,最大注入量为800ml,首先注入350~400ml,并监测二号压迫点(42)处的压力传感器数值,即子宫(3)收缩力,当子宫(3)收缩力达到或接近150mmHg时,停止注水,关闭控制阀(25);

方法二、当出血部位位于宫角(31)处时,首先按照方法一中所述方法向体腔囊(11)注射生理盐水,之后,通过注射器经侧囊导管(22)向宫角囊(12)注射生理盐水,最大注入量为200ml,首先注入50~100ml,并监测4个一号压迫点(41)处的压力传感器数值,即宫角(31)收缩力,当子宫(3)收缩力达到或接近150mmHg时,可再酌情注入10~20ml,停止注水,关闭控制阀(25);

方法三、当产后需要采取出血预防时,采用方法二中所述操作方法,作为产后出血的预防措施。

10.根据权利要求7所述的使用子宫填塞止血球囊的方法,其特征在于:步骤E中,利用安装在球囊表面的压力传感器反馈的数值来实时监测子宫(3)出血情况,根据显示器中记录各点处子压力的数值,即子宫(3)收缩力及两侧宫角(31)收缩力数值,对数据进行分析,对比两侧宫角(31)收缩力大小,通过数据监测分析子宫(3)收缩情况,及时调整缩宫素滴速及剂量,等待机体发挥自身的凝血功能而形成血栓,并指导下一步诊疗;若产后子宫收缩力值接近或达到350mmHg,若此时阴道流血不多,提示子宫收缩力良好,可将缩宫素滴速调整至常规剂量;若产后子宫收缩力值远小于350mmHg,需要观察阴道流血量的同时,增加缩宫素滴速或剂量;

根据显示器中记录各点处子压力的数值,当产后子宫(3)收缩力达到350-400mmHg时,提示子宫(3)收缩力良好,可结合实际产后出血量,将球囊撤出。

技术说明书

一种子宫填塞止血球囊及其使用方法

技术领域

本技术属于介入式医疗器械技术领域,尤其是涉及一种子宫填塞止血球囊及其使用方法。

背景技术

临床中经常遇到胎盘附着于宫角的产妇,由于产后子宫收缩不好,尤其是宫角收缩力度差,导致出血量多,导致开腹缝合子宫,甚至是切除子宫。目前临床上针对胎盘附着宫角而出现的胎盘粘连、子宫收缩乏力尚无有效的止血措施,现有技术中虽然也有采用球囊(Bayri球囊)对子宫进行压迫止血的方法,但是主要是针对子宫下段出血而设计的,对于宫角出血尚无有效的治疗和止血措施。当胎盘附着于宫角处,易出现胎盘粘连或胎盘滞留,当手剥胎盘或刮宫后,胎盘附着面出血量较大。由于该部位与子宫体腔有成角,现有球囊不能进行有效压迫宫角部位,止血效果差,产后出血量多,常需开腹结扎子宫或行子宫切除术。

有鉴于此,本技术旨在提出一种子宫填塞止血球囊及其使用方法,以解决目前临床上针对胎盘附着宫角而出现的胎盘粘连、子宫收缩乏力尚无有效的止血措施的问题。

为达到上述目的,本技术的技术方案是这样实现的:

一种子宫填塞止血球囊,包括球囊和导管组,球囊包括体腔囊和两个宫角囊,宫角囊附着固接在球囊外表面且宫角囊和体腔囊内部不连通,两个宫角囊分别位于体腔囊的左上角和右上角;

导管组包括主囊导管、侧囊导管和引流管,主囊导管将体腔囊和外界注射器的注液口连通,侧囊导管分别将两个宫角囊和外界注射器的注液口连通,引流管贯穿通过体腔囊,且引流管的上端伸出体腔囊外,引流管的下端连接一个引流袋。

进一步地,两个宫角囊12的中心轴线在交点处的夹角为α,α角的范围为90°~120°。

进一步地,引流管的上端伸出体腔囊外部分长度为8-10mm。

进一步地,导管组中还包括一个外套管,通过外套管将主囊导管、侧囊导管和引流管紧密包裹,使其形成一个整体的管束结构,在导管组穿进体腔囊位置处,外套管的外壁与体腔囊密封固接;

主囊导管的上端位于体腔囊内,主囊导管下端通过外套管穿出体腔囊且在出口附近安装一个控制阀,侧囊导管的上端分岔形成分支管一和分支管二,分支管一和分支管二的上端穿过体腔囊的腔壁伸进宫角囊内与宫角囊连通,侧囊导管的下端通过外套管穿出体腔囊且在出口附近安装一个控制阀;引流管在其与引流袋的接口附近安装有一个控制阀。

进一步地,体腔囊的下部设有凹陷部,且在凹陷部表面设有防滑凸起。

进一步地,在宫角囊的顶部设置有凸起部。

进一步地,还包括多个压力传感器,多个压力传感器贴附安装在球囊表面的不同位置处;其中,宫角囊的凸起部两侧分别设置有一个一号压迫点,每个一号压迫点处安装有一个压力传感器;体腔囊的下部对称设置有两个二号压迫点,每个二号压迫点处安装有一个压力传感器;压力传感器与一个控制器通过通信信号连通,控制器与外界显示器电进一步地,宫角囊12处的两个一号压迫点41的切线的垂直线在交点处夹角为β,β角的范围为70°~100°;体腔囊11处的两个二号压迫点42的切线的垂直线在交点处夹角为γ,γ角的范围为90°~150°。

进一步地,压力传感器采用柔性薄膜压力传感器。

一种子宫填塞止血球囊的使用方法,包括如下步骤:

步骤A、阴道分娩胎盘娩出后,按压子宫底,了解宫底高度及子宫收缩情况,检查修补软产道,检查出血情况,判断子宫出血部位;

步骤B、将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔;

步骤C、将引流袋连接在引流管下端,定时记录宫腔出血量;

步骤D、根据子宫出血部位选择向不同的囊体中注射生理盐水;

步骤E、球囊放置好之后,随时监测子宫出血情况,当出血停止后,将球囊取出。

进一步地,步骤B中,将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔时,需保证球囊安放位置准确,具体方法为:将球囊由宫颈口缓慢送入宫腔,当感觉到有推送阻力,即引流管的端部正好抵接在子宫顶部时,停止向里推送;同时,配合B超监测,检查球囊位置安放位置是否准确,根据B超监测的结果适当调整球囊位置。

进一步地,步骤D中,向不同的囊体中注射生理盐水的方法为:

方法一、当出血部位位于子宫下段时,通过注射器经主囊导管向体腔囊注射生理盐水,最大注入量为800ml,首先注入350~400ml,并监测二号压迫点处的压力传感器数值,即子宫收缩力,当子宫收缩力达到或接近150mmHg时,停止注水,关闭控制阀;

方法二、当出血部位位于宫角处时,首先按照方法一中所述方法向体腔囊注射生理盐水,之后,通过注射器经侧囊导管向宫角囊注射生理盐水,最大注入量为200ml,首先注入50~100ml,并监测4个一号压迫点处的压力传感器数值,即宫角收缩力,当子宫收缩力达到或接近150mmHg时,可再酌情注入10~20ml,停止注水,关闭控制阀;

方法三、当产后需要采取出血预防时,采用方法二中所述操作方法,作为产后出血的预防措施。

进一步地,步骤E中,利用安装在球囊表面的压力传感器反馈的数值来实时监测子宫出血情况,根据显示器中记录各点处子压力的数值,即子宫收缩力及两侧宫角收缩力数值,对数据进行分析,对比两侧宫角收缩力大小,通过数据监测分析子宫收缩情况,及时调整缩宫素滴速及剂量,等待机体发挥自身的凝血功能而形成血栓,并指导下一步诊疗;若产后子宫收缩力值接近或达到350mmHg,若此时阴道流血不多,提示子宫收缩力良好,可将缩宫素滴速调整至常规剂量;若产后子宫收缩力值远小于350mmHg,需要观察阴道流血量的同时,增加缩宫素滴速或剂量。

根据显示器中记录各点处子压力的数值,当产后子宫收缩力达到350-400mmHg时,提示子宫收缩力良好,可结合实际产后出血量,将球囊撤出。

相对于现有技术,本技术具有以下优势:

该球囊通过设置体腔囊和宫角囊压迫子宫内壁,尤其是子宫下段和宫角,使得子宫螺旋动脉受压,当宫腔内的压力大于子宫螺旋动脉压时,动脉出血减少直至停止。同理,压迫子宫静脉丛,减少出血。球囊的主囊注入生理盐水后,膨胀扩张,压迫子宫腔,反射性引起子宫收缩,血管闭合,减少出血。解决了当胎盘附着于宫角处引起宫角大量出血时,现有球囊(Bayri球囊)不能进行有效压迫宫角部位,有效止血的问题,避免了产后出血量过多和避免开腹结扎子宫或行子宫切除的情况。

而且,可以根据实际出血位置灵活选用压迫模式,当胎盘附着在正常位置出现产后出血时,可启动体腔囊,进行止血,若胎盘附着于宫角或近宫角处,可同时启动体腔囊和宫角囊进行压迫止血,此方法也可应用于产后出血预防性使用。

附图说明

构成本技术的一部分的附图用来提供对本技术的进一步理解,本技术的示意性实施例及其说明用于解释本技术,并不构成对本技术的不当限定。在附图中:

图1为本技术的外部结构示意图;图2为导管组在球囊内部分布示意图;

图3为导管组的结构示意图;

图4为侧囊导管的结构示意图;

图5为球囊在子宫内的安放位置示意图;

图6为宫角囊在宫角处的安放位置示意图。

附图标记说明:

11-体腔囊;111-凹陷部;112-防滑凸起;12-宫角囊;121-凸起部;2-导管组;21-主囊导管;22-侧囊导管;221-分支管一;222-分支管二;23-引流管;231-引流袋;24-外套管;25-控制阀;3-子宫;31-宫角;32-宫口;41-一号压迫点;42-二号压迫点。

具体实施方式

需要说明的是,在不冲突的情况下,本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本技术的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本技术和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本技术的。此外,术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本技术的描述中,除非另有说明,“多个”的含义是两个或两个以上。

在本技术的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以通过具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本技术。

如图1-6所示,一种子宫填塞止血球囊,包括球囊和导管组2,球囊包括体腔囊11和两个宫角囊12,宫角囊12附着固接在球囊外表面且宫角囊12和体腔囊11内部不连通,两个宫角囊12分别位于体腔囊11的左上角和右上角;

导管组2包括主囊导管21、侧囊导管22和引流管23,主囊导管21将体腔囊11和外界注射器的注液口连通,侧囊导管22分别将两个宫角囊12和外界注射器的注液口连通,引流管23贯穿通过体腔囊11,且引流管23的上端伸出体腔囊11外,引流管23的下端连接一个引流袋231。

使用该止血球囊时,可分别经主囊导管21或侧囊导管22向体腔囊11和两个宫角囊12注入/抽出生理盐水,引流管23上端位于宫腔内,作用是将子宫3内的血液及时导流引出。

优选地,两个宫角囊12的中心轴线在交点处的夹角为α,α角的范围为90°~120°。理论上产后宫角为90°,近而α也为90°,考虑到实际情况,如产后子宫收缩不好,或由于胎盘附着导致收缩差,宫角可变大,α角度也会随之增大,故将α角度范围设置为90°~120°。

优选地,引流管23的上端伸出体腔囊11外部分长度为8-10mm,末端有开口,用于引流

血液,露出段的长度选取结合考虑子宫3构造,为了保证球囊在子宫3内的安放位置准确,当球囊放入子宫3内后,引流管23的端部抵接在子宫3顶部时,体腔囊11正好压迫在子宫3下段(易出血部位),同时,两个宫角囊12正好位于宫角31处,因球囊安放主要是靠医生触感操作,当感觉到引流管23的端部正好抵接在子宫3顶部时,可以作为球囊安放准确的一个信号,给医生操作提供参考依据。

优选地,如图3所示,导管组2中还包括一个外套管24,通过外套管24将主囊导管21、侧囊导管22和引流管23紧密包裹,使其形成一个整体的管束结构,在导管组2穿进体腔囊11位置处,外套管24的外壁与体腔囊11密封固接,通过该结构设计,一方面延长产品使用寿命,导管组2穿进体腔囊11时,密封固接点只存在外套管24与体腔囊11的结合处,避免了多根导管分别穿进腔囊位引起结合处增多导致漏气的风险增加;另一方面使导管组2结构更加稳定,因每根导管在体腔囊11内的位置需要相对固定,通过加设外套管24,对导管起到初步定位的作用,防止在操作使用过程中导管因受外力拉扯引起球囊失效。

主囊导管21的上端位于体腔囊11内,主囊导管21下端通过外套管24穿出体腔囊11且在出口附近安装一个控制阀25,侧囊导管22的上端分岔形成分支管一221和分支管二222,分支管一221和分支管二222的上端穿过体腔囊11的腔壁伸进宫角囊12内与宫角囊12连通,侧囊导管22的下端通过外套管24穿出体腔囊11且在出口附近安装一个控制阀25;引流管23在其与引流袋231的接口附近安装有一个控制阀25,通过这种结构设计,加之体腔囊11和宫角囊12内部不连通,可实现单独向体腔囊11和宫角囊12注入/抽出生理盐水的功能,并且将子宫3内出血通过引流管23单独引流,并且通过分别安装的控制阀25实现单独控制。

优选地,如图5所示,体腔囊11的下部设有凹陷部111,且在凹陷部111表面设有防滑凸起112。为了保证体腔囊11在子宫3内安装较稳定,因此,体腔囊11的下部的结构附和了子宫3在宫口32处的内部生理结构,设有一圈凹陷部111,球囊放置在子宫3内后,凹陷部111距离宫颈口约2-3厘米,并且在凹陷部111表面设有防滑凸起112,呈带状横向分布在体腔囊11表面,宽约1-1.5厘米,其目的是增加体腔囊11与子宫3壁的摩擦力,防止体腔囊11下滑。

优选地,如图6所示,在宫角囊12的顶部设置有凸起部121;因生理构造的原因,若宫角囊12采用圆球状结构,宫角囊12的顶部与子宫3的宫角31处不能完全贴合,压迫止血作用不明显,因此,在宫角囊12的顶部设置凸起部121,可保证宫角囊12完全展开后,其与宫角31内壁紧密贴合,有效地起到压迫作用。

优选地,如图5所示,还包括多个压力传感器,多个压力传感器贴附安装在球囊表面的不同位置处;其中,宫角囊12的凸起部121两侧分别设置有一个一号压迫点41,每个一号压迫点41处安装有一个压力传感器;体腔囊11的下部对称设置有两个二号压迫点42,每个二号压迫点42处安装有一个压力传感器。体腔囊11展开后,体腔囊11紧贴子宫3壁,贴近部位主要位于子宫3下段,体腔囊11与子宫3壁衔接处主要对应体腔囊11的下部,因此在此处左右两侧各设有1个压力传感器,能够实时监测宫腔内压力(子宫3收缩力)。在宫角囊12与子宫3壁衔接处左右侧各设有2个压力传感器,能够实时监测宫角31处压力(子宫3收缩力)。压力传感器与一个控制器通过通信信号连通,控制器与外界显示器电连接,压力传感器将压力信号传输至控制器,通过控制器转换传输至显示器,将压力信号在显示器屏幕上显示出来。

优选地,宫角囊12处的两个一号压迫点41的切线的垂直线在交点处夹角为β,β角的范围为70°~100°,理论上产后宫角为90°,β角同样是90°,如产后子宫收缩不好,或由于胎盘附着导致收缩差,宫角可变大,而β角变小,故将α角度范围设置为70°~100°。

优选地,体腔囊11处的两个二号压迫点42的切线的垂直线在交点处夹角为γ,γ角的范围为90°~150°,该角度值的大小受子宫下段收缩力的影响,若子宫下段收缩好,γ角变小,反之则γ角变大,故将γ角度范围设置为90°~150°

优选地,压力传感器采用柔性薄膜压力传感器,本实施例中,采用汉威品牌的SI4-G软性超薄压力传感器,由超薄膜、导电材料和纳米压力敏感层组成,敏感度高,厚度仅为0.1mm,柔韧性好、可自由弯曲,机械性能优异,可满足使用需求。

根据上述子宫填塞止血球囊,一种子宫填塞止血球囊的使用方法,包括如下步骤:

步骤A、阴道分娩胎盘娩出后,按压子宫3底,了解宫底高度及子宫3收缩情况,检查修补软产道,检查出血情况,判断子宫3出血部位;

步骤B、将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔;

步骤C、将引流袋231连接在引流管23下端,定时记录宫腔出血量;

步骤D、根据子宫3出血部位选择向不同的囊体中注射生理盐水;

步骤E、球囊放置好之后,随时监测子宫3出血情况,当出血停止后,将球囊取出。

优选地,步骤B中,将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔时,需保证球囊安放位置准确,具体方法为:将球囊由宫颈口缓慢送入宫腔,当感觉到有推送阻力,即引流管23的端部正好抵接在子宫3顶部时,停止向里推送;因引流管23的上端伸出体腔囊11外部分长度为5-8mm,露出段的长度的设计合考虑子宫3构造,使得当引流管23的端部正好抵接在子宫3顶部时,体腔囊11正好压迫在子宫3下段,同时,两个宫角囊12正好位于宫角31处。因球囊安放主要是靠医生触感操作,当感觉到引流管23的端部正好抵接在子宫3顶部时,可以作为球囊安放准确的一个信号,给医生操作提供参考依据,可初步保证球囊安放位置准确。

同时,配合B超监测,检查球囊位置安放位置是否准确,根据B超监测的结果适当调整球囊位置,确保体腔囊11和两个宫角囊12安放在子宫3内准确部位。

优选地,步骤D中,向不同的囊体中注射生理盐水的方法为:

方法一、当出血部位位于子宫3下段时,通过注射器经主囊导管21向体腔囊11注射生理盐水,最大注入量为800ml,首先注入350~400ml,并监测二号压迫点42处的压力传感器数值,即子宫3收缩力,当子宫3收缩力达到或接近150mmHg时,停止注水,关闭控制阀25;

方法二、当出血部位位于宫角31处时,首先按照方法一中所述方法向体腔囊11注射生理盐水,之后,通过注射器经侧囊导管22向宫角囊12注射生理盐水,最大注入量为200ml,首先注入50~100ml,并监测4个一号压迫点41处的压力传感器数值,即宫角31收缩力,当子宫3收缩力达到或接近150mmHg时,可再酌情注入10~20ml,停止注水,关闭控制阀25;当宫角囊12逐渐展开后,再注入少量生理盐水,使得宫角囊12进一步与宫角31部位的子宫3壁贴合,使得宫角囊12与宫角31内壁紧密贴合,有效地起到压迫作用。

方法三、当产后需要采取出血预防时,采用方法二中所述操作方法,作为产后出血的预防措施。

可见,使用该球囊可根据实际出血位置灵活选用向不同的囊体中注水,采取针对性的压迫模式,或者可应用于产后出血预防性使用,不仅适用范围广,而且使得治疗不同部位的出血更具有针对性,止血效果会更好。

优选地,步骤E中,利用安装在球囊表面的压力传感器反馈的数值来实时监测子宫3出血情况,根据显示器中记录各点处子压力的数值,即子宫3收缩力及两侧宫角31收缩力数值,对数据进行分析,对比两侧宫角31收缩力大小,通过数据监测分析子宫3收缩情况,及时调整缩宫素滴速及剂量,等待机体发挥自身的凝血功能而形成血栓,并指导下一步诊疗;若产后子宫收缩力值接近或达到350mmHg,若此时阴道流血不多,提示子宫收缩力良好,可将缩宫素滴速调整至常规剂量;若产后子宫收缩力值远小于350mmHg,需要观察阴道流血量的同时,增加缩宫素滴速或剂量。此时根据压迫点数值的情况,可客观准确地评估子宫收缩力的情况,且减少阴道检查的次数,降低感染的风险,提高分娩体验,改善围产期结局。

根据显示器中记录各点处子压力的数值,当产后子宫3收缩力达到350-400mmHg时,提示子宫3收缩力良好,可结合实际产后出血量,将球囊撤出。

可见,在这个过程中,结合使用了压力传感器来监测即子宫3收缩力及两侧宫角31收缩力,可以对出血情况进行实时监测,一般球囊留置时间为24小时,24小时候将球囊取出,若能够实时监测,可以及时掌握出血情况,无需等待24小时,只要出血停止后,即可以酌情撤出球囊。缩短了治疗时间,减少了病人的痛苦(如果没有记录的压迫点数值,需要频繁的检查子宫收缩,要么从腹壁按压宫底,但准确性差,要么从阴道检查按摩子宫,产妇很不舒服且增加感染机会)。

再者,使用压力传感器进行实时监测,可以及时对出血情况进行分析,便于及时调整治疗方案,防止延误病情,并能够使病人得到针对性的有效治疗,并可指导下一步诊疗,提高治疗效果。

以上所述仅为本技术的较佳实施例而已,并不用以本技术,凡在本技术的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本技术的保护范围之内。

文档

子宫填塞止血球囊及其使用方法与制作流程

图片简介:本技术属于介入式医疗器械技术领域,尤其是涉及一种子宫填塞止血球囊及其使用方法;子宫填塞止血球囊,包括球囊和导管组,球囊包括体腔囊和两个宫角囊,宫角囊附着固接在球囊外表面且宫角囊和体腔囊内部不连通;一种子宫填塞止血球囊的使用方法,其特征在于:包括如下步骤:步骤A、阴道分娩胎盘娩出后,检查出血情况,判断子宫出血部位;步骤B、将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔;步骤C、将引流袋连接在引流管下端,定时记录宫腔出血量;步骤D、根据子宫出血部位选择向不同的囊体中注射生理盐水;步骤E、当出血停止后
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