工艺验证模板

XXXX 验证方案（黑体三号居中）

方案批准：（黑体小四）

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你的签名证明了你已清楚了解本文件及附件内容，并理解认可本文件的所有条款

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文件目录（黑体小四）

1.    验证概述（宋体小四）    3

2.    验证目的    3

3.    验证范围    3

4.    职责    3

5.    文件及资料    3

6.    验证时间与计划    3

7.    人员培训    3

8.    验证的实施    3

9.    总结报告    4

10.    最终审批结果    5

11.    再验证    5

12.    附件清单    6

13.    附件    6

1.

验证概述（宋体小四）

正文宋体小四（没有特殊要求，下方正文均为宋体小四）

2.验证目的

3.验证范围

4.职责

4.1.验证组长职责：

4.1.1.

4.1.2.

4.1.3.

4.2.QA职责

4.2.1.

4.2.2.

4.2.3.

4.3.其他验证员职责

4.3.1.

4.3.2.

4.3.3.

5.文件及资料

5.1.

6.验证时间与计划

本次XX设备XX确认计划于XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日实施

7.人员培训

验证过程中，确认方案以及验证中应该掌握的技能应该进行培训，培训应遵循《人员培训考核管理规程》。

8.验证的实施

8.1.XX确认

8.1.1.目的

8.1.2.方法

8.1.3.接受标准

8.1.4.本项要附的附件

例如：附表7.1表头名称

8.1.5.结果

测试结果

9.1.目的

总结报告的目的是文件性证明在执行本XX确认过程中获得的结论，总结已经完成的确认讨论结果和对偏离规格说明书、方案程序或接受标准的解释。总结报告完成并被批准之后，可以完成本XX确认报告。

10.1.签字人员必须检查本方案中所有内容的完成情况，只有在所有内容都完成并符合要求，或有偏差但经过分析或纠正，确认不影响系统预期功能的情况下，才能签字。

10.2.表10.0签字完成后，本XX确认报告完成。

10.3.XX确认最终结果批准。

什么情况下，什么时候进行再验证

12.附件清单

此验证方案的所有附件列于以下表格中。