内审检查表
●ISO9001●HSPM
被审部门:SMT 审核日期:05 July 2010 涉及要素:6.3/7.5.2/7.5.1/7.5.3/6.4/7.5.5/4.1/4.2.4/5.5.1/6.2.2
序号 | 要素 | 检查内容 | 检查记录 | 判定(OK/NG) |
1 | 有无受控的HS清单? | 公司HSPM目标上有 | OK | |
2 | 是否有部门质量、HSF目标?有无规定目标的监控方法和实施监控?定期进行数据分析及实施结果?如未达标时应如何处理? | 质量,HSF目标有。 《月报》 每月一次 采取纠正与预防措施 | OK | |
3 | 相关人员的质量、HSF工作职责有否确定? | 有《SMT岗位责职》 。 | OK | |
4 | 过程有无文件化? | 有《SMT制程控制文件》 | OK | |
5 | 有无表述质量、HSF特性的资料 | 有,Netsuite系统,SOP,检验标准等 | OK | |
6 | 4.2.4 | 质量、HSF生产单及生产报表有无及时做,或得到批准后发放? | 是的,有及时做 | OK |
7 | 4.2.3 | 质量、HSF现场作业指导书有无?并且加以受控? | 有,(相关SOP) | OK |
8 | 6.2.2 | 抽几名员工,看其是否熟悉相关作业指导书?抽几名员工,看其是否知道公司质量、HSF方针? | 抽检员工马宝明熟悉作业指导书及方针内容 | OK |
9 | 6.3 | 质量、HSF机器设备是否得到维护保养?模具、夹具是否建有清单? | 是,(机器保养表;设备一览清单) | OK |
10 | 6.4 | 质量、HSF工作环境是否满足要求? | 是 | OK |
11 | 7.5.1 | 生产怎样安排及管理的(计划-生产-出货)? | 看系统订单——排程日程计划——生产 | OK |
12 | 7.5.1 | 生产过程与进度是怎样进行控制的? | 按相应程序文件及生产计划 | OK |
13 | 7.5.1 | 各工序是否有质量、HSF作业指导书 | 有 | OK |
14 | 7.5.1 | 运作过程中设置了哪些质量、HSF监控点,监控活动是否满足规定的要求? | 有,(上料检查),(中检),(外检) | OK |
15 | 7.5.2 | 质量、HSF过程确认有无进行? | 有相应的作业指导书,设备有监控及记录,人员已培训 | OK |
16 | 7.5.3 | 生产现场质量、HSF标识区分是否明确?各标识是否清楚,完整? | 是 | OK |
17 | 7.5.3 | 如何识别在生产过程中产品(客户名称、款号、定单号、合格品、不合格品、报废品) | 有标示 | OK |
18 | 7.5.3 | 在有可追性性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性,抽几个实例进行追溯。 | IPQC首件上有记录每批物料的追踪号码 | OK |
19 | 7.5.5 | 在生产过程中是否明确了需实施防护(标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求? | 有标示及货物周转车 | OK |
20 | 生产车间是否进行了区划、标识 | 是 | OK | |
21 | 是否采取措施防止生产过程中HS的混入、泄漏、污染。实施HSF专区专线生产 | 无铅制程 | OK | |
22 | 生产设备、检测设备是否进行了日常的点检、查看设备的管理情况,对机器设备、是否进行了日常的检查? | 是 | OK | |
23 | 是否对工具、夹具、冶具进行了相应的HSF标识? | 是〈贴ROSH标签〉 | OK | |
24 | 是否建立了《设备一览表》? | 是 | OK | |
25 | 所有生产设备及工具是否专线专用,是否有外借现象? | 无铅制程 | OK | |
26 | 非环保材料是否滞留在专用生产车间? | 无 | OK | |
27 | 物料有无区分标识? | 有(规划分类) | OK | |
28 | 领用的生产物料是否按区放置? | 是 | OK | |
29 | 生产线员工是否进行相关工作内容的培训 | 是(有培训记录表) | OK | |
30 | 公司内是否规定了管理工序图或流程?在管理工序图或 工序流程图上具有公司禁止物质的管理项目? | SMT作业流程图,SOP上有写禁用物质 | OK | |
31 | 有公司禁止物质的处理作业指示书及作业工序? 是否对作业人员施行教育? | ROHS制成管制办法,培训记录 | OK | |
32 | 对使用的设备、工卡模具、容器等明确规定防止污染的 洗涤准则? | 是,详见有害物质和污染源辨识及控制程序 | OK | |
33 | 是否有禁止物质的污染防止、混入防止的作业程序或 流程? | 有〈ROHS制程办法〉 | OK | |
34 | 是否由制程异常处置流程或程序?制程产生HSF 不合格品时,是否须向HSF责任者及经营负责人报告? | 是 | OK | |
35 | 发现不合格产品时,是否须进行纠正及采取预防处置, 同时对其它产品、零组件展开横向式的处理。 | 是 | OK | |
36 | 制程物料是否明确标识?不合格品是否有效隔离? | 是 | OK | |
37 | 制程物料的追溯性要求如何实施?发生不合格品时﹐ 如何确认嫌疑产品批次和来料批次? | 物料的厂商及批次会记录在QC 的首件记录表上 | OK | |
38 | 发现不合格HSF物料﹑副资材﹑治工具﹑设备等是否立即要求停线, 进行追溯并扣留? | 是 | OK | |
39 | 产品和制程变更时是否对HSF作特别管制? | 是,要确认物料是否符合ROHS要求及制程是否有污染。 | OK |
40 | 相应之检测设备是否到位(设备型号﹐精度> =客户之要求) | 是,温度测试仪已校准 | OK | |
41 | 对制造时使用之治工具类是否有制定防止污染、混入的步骤? | 是,详见有害物质和污染源辨识及控制程序 | OK | |
42 | 开始量产的承认是否有一系统保证所有原物料/半成品/成品均经过所要求的全部检验与测试合格后才被使用和销售 | 是 | OK | |
43 | 生产前投放所有物料是否已得到验证符合质量和HSF管制规定? | 是 | OK | |
44 | HSF管制区域是否确定并有明确之标示? | 全部为无铅制程 | OK | |
45 | 如实施专机专用有困难,则是否有一系统规定每批物料切换前必须将机台/设备清洗干凈? | 全部为无铅制程 | OK | |
46 | 切换前后物料的标示.隔离.区分与追溯是否有明确规定? | 〈〈产品标识与追溯控制程序〉〉 | OK | |
47 | 以防止其混料和被误用. 切换后之物料产出品是否及时送测并能提供测试报告以确保其满足重金属管制标准? | 〈〈产品标识与追溯控制程序〉〉 | OK | |
48 | 切换后之物料产出品是否及时送客户承认,并于取得客户认可后才正式生产 | 本公司的产品均为自己开发,由工程及质量部共同确认,如有需要送外检测 | OK | |
49 | 是否有一系统规定实施明确的LOT管理,LOT管理需能确保有效之追溯性,包含从完成品→零件→日期→班别→作业者→库存品→原物料→供货商及相关测试报告等? | 〈〈产品标识与追溯控制程序〉〉 | OK | |
50 | 区分之标识方式是否被所有与产品相关人员所了解﹖ | 是 | OK | |
51 | 作业现场5S状况是否良好? | 是 | OK | |
52 | 作业现场使用的副资材是否有管制标签?确认合格后方可使用. 成型设备是否有进行重金属含量验证并有记录? | 是 | OK | |
53 | 在处理重金属超规程序中是否明定权责及原因调查和具体对策的方法? | 是,不合格品管制程序 | OK | |
54 | 物料投入前是否登录LOT号,并且确认是否经检验合格? | 是 | OK | |
55 | 是否有制程副资材list及测试资料? | 有辅料清单 | OK |