医疗设备 管理制度

1.各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，1万元以上设备应填写《购置医疗设备可行性论证报告》，交医疗设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。

2.购置大型（甲、乙类）医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。

3.属于采购范围的医疗（含教学、科研）设备购置，应将计划上报当地采购部门批准后，报相应的采购机构实施。

4.对紧急情况或临床急需的医疗（含教学、科研）设备，应由使用科室提出申请，按审批规定，优先办理。

5.各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6.各类设备所需的耗材、配件应做好计划采购。

7.对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗（含教学、科研）设备，必须按程序办理相关手续，并经设备和医疗管理部门审核，经单位领导批准后执行。

医疗设装备采购项目可行性论证流程

为了增强医学装备购置决策的科学性和合理性，规范医院医学装备采购项目可行性论证工作，提高资金使用效益，特制定本流程。

1.总预算在10万元以上的医学装备采购项目，在采购立项之前必须进行可行性论证。

2.可行性论证以“立足需求，合理布局，关注效益”为指导原则，从满足医院医疗、医疗、教学、科研的需求出发，对申购医学装备的必要性、先进性、适用性、合理性、共享性以及设备的购置使用对医疗、教学、科研和专科建设与发展的推动作用等进行综合评价和论证，确保优化配置，合理安排资金。

2.可行性论证由初步方案论证、咨询考察论证和专家论证三步组成：

2.1初步方案论证。由设备科牵头，邀请医学装备委员会专家组三至五人。论证的主要内容为项目建设用途与理由、项目建设条件、项目建成后管理、使用的技术力量的落实情况、医学装备配置方案、参考医学装备的品牌型号、初步预算等：

2.1.1参考的医学装备品牌必须三个以上，且性能和价位为同档次的产品（一台医学装备不能同时参考国产和进口品牌），不足三个品牌的要说明理由；

2.1.2医学装备技术参数中的一般参数以参考品牌共有参数为主，门槛参数应合理设置，充分体现项目建设的要求，不应带有倾向性、歧视性、排他性，关键的、特别需要的参数、性能要求必须说明理由；

2.1.3推荐的产品应当按照国家和省有关部门公布的优先采购产品目录，优先选择环境保护产品、节能产品和自主创新产品等；

2.1.4单台10万元以上的医学装备要有专门的推荐报告。

2.2咨询考察论证。咨询考察论证由采购中心牵头，监察室、纠风室、财务科、设备科等部门负责人参加，在听取申请科室初步方案汇报后，通过发布征询公告，邀请厂家或代理商介绍设备情况，到有关医院或科研院所考察，了解申请科室参考的同类医学装备在系统内医院的配置状况、购置价格、使用效益和管理方案，了解医院已有同类医学装备的使用情况和使用效益，对初步方案中的医学装备主要技术参数及预算提出修改建议。同时，研究确定招标文件中的分包方案、评标方法、评标标准等主要内容。

2.3专家论证。由采购中心主持，分管院领导和设备科、监察室、纠风室、财务科等部门负责人参加，邀请专家五人以上。专家论证主要通过分析项目建设初步方案，结合咨询考察论证情况最终确定医学装备采购清单、主要技术参数和预算：

2.3.1总预算在1万及以下的项目，经过初步方案和咨询考察论证后，可不需要组织本办法规定的专家论证会；总预算在10万以上的项目，专家论证会邀请医学装备委员会专家

2.3.2专家论证会程序：

（1）采购中心负责人介绍项目立项情况；

（2）设备科负责人介绍项目建设初步方案；

（3）采购中心介绍咨询考察论证情况；

（4）专家提出质疑；

（5）现场考察；

（6）专家讨论；

（7）专家组形成论证意见；

（8）专家签名；

4.有关部门和人员应按《合肥市第死人民医院医学装备采购项目可行性论证报告表》（后称《论证报告表》）要求如实、全面填写，文字叙述要重点突出、简明扼要、层次分明，如有关栏目所述内容较多，可另外附页。

5.对于已批准的建设项目，不需要进行项目建设初步方案论证，由设备科按本办法要求提供医学装备配置清单和技术参数、性能要求等相关材料，再进行咨询考察论证和专家论证。

6.采购中心负责论证材料的归档工作，及时建立电子目录方便查询。

7.论证工作结束后，《论证报告表》一式4份，设备科、采购中心、监察室、财务科各持一份。设备科凭《论证报告表》，按医院《医疗设备物资采购工作流程》办理采购审批手续。

8.论证专家应具备的条件和要求：

8.1具有较高的政治思想素质和良好的职业道德，在论证过程中能以客观公正、廉洁自律、遵纪守法为行为准则；

8.2从事相关领域工作满5年，具有较高的专业技术水平或是某领域公认的专家；

8.3熟悉该领域医学装备的规格型号、熟悉主要性能与技术参数知识；

8.4本人愿意参加医学装备采购论证活动； 

8.5无违法、违纪记录。

9.论证专家和相关工作人员要以客观公正、廉洁自律、遵纪守法为行为准则，严格把关，充分发表论证意见，得出准确、科学、明确的论证结论，不得借机营私舞弊、难歧视厂家、收受贿赂、泄漏工作秘密，违者将追究当事人的有关责任。