IATF16949过程审核控制程序

1.0目的

按计划对汽车件五金系列产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。

2.0范围

适用于在汽车件五金系列产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。

注：非汽车件产品不强制要求执行该程序。

3.0职责

3.1ISO办是过程审核的归总部门；

3.4各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。

4.0程序

4.1编制过程审核计划

ISO办负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行。新产品的过程审核时机可在试生产时进行。如出现以下情况时，可增加过程审核频次：

·更换地点生产；

·生产工艺的改变；

·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；

·供应商更换；

·其它重大改变。

4.2审核准备

4.2.1ISO办编制审核检查表，内容详见注1.管理者代表批准。

4.2.2ISO办负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。

4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成审核小组。

4.3实施审核

4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书的规定、设备操作规程的规定）、环（生产环境）、测（量具、分析设备）、标识等方面进行。现场审核结束后开出《纠正和预防措施要求》，被审核部门主管签字确认。

4.3.3末次会议，报告整个审核结果，包括不符合项；

4.4审核结论

对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改。过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。

4.5 纠正预防

4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写纠正/预防措施表，以书面形式通知相关部门进行整改。

4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主管领导批准后实施。

4.6跟踪验证

审核员对纠正/预防措施进行跟踪验证、考核。

4.7记录归档：ISO办将审核的原始记录归类整理、装订保存。

5.0注释

注1――过程审核内容：

·生产过程是否按控制计划执行；

·现场各工序的作业是否与作业指导书一致；

·生产过程确定的质量目标是否达成；

·初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求；

·是否按FMEA规定的反应计划执行；

·工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求；·人员是否是具备资格能胜任岗位的人员；

·设备管理是否符合要求；

·产品审核出现的A、B级缺陷

·出现问题后纠正措施是否实施到位；

·现场的测具是否符合要求；

·产品标识和检验状态标识及批次管理；

·其他需要进行审核的内容。

6.0 需要保存的文件

记录控制程序

7.0需要保存的记录

过程审核计划

过程审核检查表

过程审核报告

纠正和预防措施要求