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| 受审核部门：行政部、生产部、品保部、采购部、营销部、财务部、食品安全小组、公司领导层 | 编制/日期：尹恩中、帅年球、陈挥鞭、张燕/2014.09.20 | 批准/日期：易铁明/2014.09.20 | |||||||||
| 审核准则：ISO22000、体系文件、适用法律法规 | 审核/日期： 2014.09.25 - 9.26 | 审核员： 尹恩中、帅年球、陈挥鞭、张燕 | |||||||||
| ISO22000 条款 | 检查项目 | 是否适用 | 参考 文件 | 检查方法 | 检 查 结果记录 | ||||||
| 提 问 | 文件 查阅 | 现场 检查 | |||||||||
| 4.2 文件要求 4.2.1 总则 | ◆ 检查有无形成文件的食品安全方针、目标 | √ | ◆ 有无形成文件的食品安全方针、目标？ | √ | ○食品安全方针、目标已形成文件。 | ||||||
| ◆ 检查有无ISO22000要求形成文件的程序和记录 | √ | ◆ 有无ISO22000要求形成文件的程序和记录 | √ | ○有ISO22000要求的相关程序和记录。 | |||||||
| ◆ 检查文件的充分性 | √ | ◆ 现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新？ | √ | ○现有文件能确保食品安全体系的有效建立实施和更新 | |||||||
| 4.2.2 文件控制 | ◆ 制定的文件控制程序是否符合要求？ | √ | ◆ 程序内容是否完整？是否有可操作性？程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？ ◆ 程序文件是否为有效版本？ ◆ 外来文件（如标准）是否包括在控制范围之内？ ◆ 是否规定了文件的保管办法？ ◆ 是否规定了适时和定期评审文件的有效性？ ◆ 是否规定了失效文件的处置、管理办法？ | √ √ √ √ √ √ | ○程序内容按规定编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审，版本有效，其范围包括外来文件，规定了保管办法，适时评审其有效性，规定了失效文件的管理办法，确保其有效性和可操作性。 | ||||||
| ◆ 文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 | √ | ◆所有文件是否字迹清楚？ ◆所有文件标识是否明确？ | √ √ | ○所有文件字迹清楚。 所有文件均明确标识。 | |||||||
注2：“检查结果记录”栏，符合——○，观察项——△，一般不符合——×，严重不符合——××（有不符合时要记录证据，并要求受审部门当事人签名确认）。
续表：
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| 条款 | 检查项目 | 是否 适用 | 参考 文件 | 检查方法 | 检 查 结果记录 | ||
| 提 问 | 文件 查阅 | 现场 检查 | |||||
| 4.2.2 文件控制 | ◆ 文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 | √ | ◆ 文件发布前是否得到授权人的批准？？ ◆ 所有文件是否均注明制定或修订日期？ ◆ 文件修改后是否重新批准？ ◆ 识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？ ◆ 使用处是否都使用适用文件的有效版本？ ◆ 文件的查找是否方便？ ◆ 文件的保管是否有效？ | √ √ √ √ | √ √ √ √ √ | ○文件均经过授权人批准，注明了制定日期。文件暂无修改的情况。每年管理评审时对文件进行评审。使用处使用的所有文件都为有效版本。文件的保管符合要求。 | |
| ◆ 外来文件的控制 | √ | ◆ 是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等做了规定？ ◆ 执行得如何？ | √ | √ | ○对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废做出了规定，执行有效。 | ||
| ◆ 作废文件的管理 | √ | ◆ 是否对保留的作废文件进行了标识和管理，以防止误用？ | √ | ○公司暂无作废文件，将来发生作废文件的保留现象时，加盖“作废保留”印章予以标识。 | |||
| 4.2.3 记录控制 | ◆ 是否有对记录进行管理的程序？ | √ | ◆ 程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做出了规定？ ◆ 与本组织有关的记录有哪些？ ◆ 与受审部门有关的记录有哪些？ ◆ 程序中是否包含对记录的质量要求？ ◆ 是否有保留期限的规定？保留期限是否符合法规要求？ | √ √ √ √ √ | ○程序规定了记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容，并有保留期限的规定，符合规定的要求。 | ||
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| 条款 | 检查项目 | 是否 适用 | 参考 文件 | 检查方法 | 检 查 结果记录 | ||
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| 4.2.3 记录控制 | ◆ 记录管理的实况 | √ | ◆ 是否对记录进行了清理，并列出了清单？ ◆ 对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？ ◆ 记录是否填写正确、字迹清楚？ ◆ 贮存是否便于存取和检索？ ◆ 贮存环境如温度、湿度是否适宜？防尘、防蛀等保护措施是否得当？ ◆ 过期记录是否按要求进行处置？ ◆ 现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？ ◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？ ◆ 员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？ | √ | √ √ √ √ √ √ √ √ √ | ○编制了“质量记录清单”，按程序要求对记录进行了标识、储存、检索、保护，储存环境适宜，采取了防尘防蛀等措施，对过期记录进行处置，现行记录保持完整，具有可靠性、可见性，对相关产品、活动或服务具有其可追朔性，员工可在记录及相关信息管理系统中获取相应信息。 编制了“记录清单”或汇总表，存取和检索式方便的。 | |
| 5.1 管理承诺 | ◆ 最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？ | √ | ◆ 总经理是否制定并批准书面的食品安全方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？ ◆ 是否采取必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式），确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标准要求的重要性传达到组织各级人员，并使各级人员在工作中严格遵守？ | √ √ | √ √ | ○总经理已批准书面的食品安全方针和目标，通过培训、会议、宣传、文件等方式将相关文件传达到全体员工，并要求严格遵守，确保员工正确理解并贯彻执行。 | |
| ISO22000条款 | 检查项目 | 是否 适用 | 参考 文件 | 检查方法 | 检 查 结果记录 | ||
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| 5.1 管理承诺 | ◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？ | √ | ◆ 各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？ ◆ 是否定期进行管理评审，确保食品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性？ ◆ 是否为每项活动提供充分的资源？ | √ | √ √ | ○最高管理者利用从充分的资源，定期进行管理评审，确保食品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性，让全体员工理解其要求的重要性，确保在工作中实施这些要求。 | |
| 5.2 食品安全方针 | ◆食品安全方针的制定 | √ | ◆ 是否制定了文件化的食品安全方针？ ◆ 食品安全方针是否经最高管理者批准？ | √ √ | ○制定了食品安全方针的相关文件并经最高管理者批准。 | ||
| ◆食品安全方针的内容 | √ | ◆ 是否与组织在食品链中的作用相适应？ ◆ 是否符合于顾客商定的食品安全要求，符合法律法规的要求？ ◆ 是否说明沟通的安排？ ◆ 是否有可测量目标来支持？ ◆ 是否与公司其他方针一致？ | √ √ √ √ | ○食品安全方针的内容与组织在食品链中的作用相适应，符合顾客商定的食品安全要求及法律法规的要求，安排定期与客户沟通，制定了可测量目标予以支持，并保持了与公司其他方针的一致。 | |||
| ◆食品安全方针的传达与沟通 | √ | ◆ 如何向全体员工传达的？ ◆ 采取了那些方式？ ◆员工是否了解食品安全方针？ | √ √ | √ √ | △对食品安全方针的宣传力度应进一步加强，如张贴在员工容易看到的地方，加强对方针的理解并具体执行。 | ||
| ◆ 食品安全方针是否得到实施？ | √ | ◆ 检测食品安全目标统计结果，确认方针是否得到实施？ | √ | ○通过检测食品安全目标统计结果，确认方针已基本得到实施。 | |||
| ◆ 食品安全方针的评审与修订 | ◆ 是否有定期评审食品安全方针的规定？ ◆ 最高管理者是否定期评审过食品安全方针？ ◆ 如何对食品安全方针进行修订？ ◆ 评审、修订的依据是什么？ | √ √ √ √ | √ | ○公司最高管理者在每年的管理评审会议上组织对食品安全方针进行评审，如有必要，根据相关法律法规对食品安全方针进行修改。 | |||
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| 5.3 食品安全管理体系策划 | ◆ 策划是否满足食品安全目标及食品安全管理体系的总要求？食品安全管理体系策划的输出是否形成文件？ | √ | ◆ 如何保证策划能满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求？ ◆ 现有食品安全管理体系策划后形成了多少文件？有多少份程序文件？是否满足需要？ ◆ 食品安全目标是否实现（以此确认食品安全管理体系策划的有效性）？ | √ √ √ | ○编制了“管理手册”、“程序文件”和“前提方案“、”操作性前提方案“以及相关的“作业文件“或“作业指导书“，能够满足管理体系的需要。根据对食品安全目标考核的结果，目标都已实现。 | ||
| ◆ 是否提供了实施食品安全目标的资源？ | √ | ◆ 实施食品安全目标的资源是否充足，有多少检验员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与食品安全有关的人员是否进行了培训？ | √ | √ | ○实施食品安全目标的资源充足，有2名检验员、4名审核员、均发给聘书，相关设备计量器具均检验合格，相关人员也已培训。 | ||
| ◆ 食品安全管理体系策划是否体系了持续改进？ | √ | ◆ 现有文件是否体现了食品安全管理体系的持续改进？ | √ | ○现有文件基本体现了食品安全管理体系的持续改进 | |||
| ◆ 食品安全管理体系策划是否受控？更改期间食品安全管理体系的完整性是否得到了保持？ | √ | ◆ 文件的更改是否受控？ ◆ 文件是否与现状一致？ | √ √ | √ √ | ○文件的更改均已受控，保持了食品安全管理体系的完整性。 | ||
| 5.4 职责和权限 | ◆ 是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限？ | √ | ◆ 是否有清晰的组织结构图？ ◆ 相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？ ◆ 受审部门的职责是什么？ ◆ 是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理有关的问题？ | √ √ √ √ | √ √ | ○有清晰的组织结构图，规定了相关部门或岗位的职责并形成文件，规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题。 | |
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| 5.4 职责和权限 | ◆ 处理问题人员的职责、权限 | √ | ◆ 组织是否指定了负责处理问题的人员？是否明确了指定人员的职责和权限？ ◆ 指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施？ | √ √ | √ | ○组织指定了负责处理问题的人员，并明确其职责和权限，当接到问题汇报后，均能采取措施并做相关记录。 | |
| ◆ 有关职责、权限如何传达到位的？ | √ | ◆ 各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？ ◆ 各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系？ ◆ 各类人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系？ | √
| √ √ | ○岗位责任制度规定了各部门、各类人员的职责、权限及相互关系，各类人员均明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系。 | ||
| 5.5 食品安全小组组长 | ◆ 食品安全小组组长的职责权限 | √ | ◆ 食品安全小组组长是否对体系的建立、实施、保持负责？ ◆ 是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况？ ◆ 是否管理食品安全小组并组织领导其工作？ ◆ 是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育？ | √ √ √ √ | √ √ √ √ | ○食品安全小组组长对体系的建立、实施、保持负责，向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况，组织领导食品安全小组工作，給小组成员得到相关培训和教育。 | |
| 5.6 沟通 | ◆ 是否制定了沟通的程序？ | √ | ◆ 组织是否有沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容进行了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？ | √ | √ | ○会上会下广泛听取、收集员工的意见及建议，由领导层加以分析、处理。 | |
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| 5.6 沟通 | ◆外部沟通的内容 | √ | ◆ 是否与供方和分包商进行了沟通？ ◆ 是否与顾客或消费者进行了沟通？沟通的内容是否包括产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈？ ◆ 是否与食品主管部门进行沟通？ ◆ 是否与对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行交流？ | √ √ √ √ | ○经常与顾客保持沟通，听取客户的意见、建议，对顾客反馈的所有信息进行分析，制定处理措施，并由供销部对客户反馈相关信息的处理情况。与食品安全管理部门也经常进行沟通，与相关部门进行交流，确保食品安全管理体系的实施。 | ||
| ◆外部沟通的要求 | √ | ◆ 外部沟通是否能确保给组织的产品提供充分的食品安全方面的信息？ ◆ 当已知的食品安全维护是由食品链中其他组织控制时，是否要求这些组织给本组织提供充分的食品安全危害方面的信息？ ◆ 沟通时是否做好了记录？ ◆ 是否通过外部沟通，获得了顾客和主管部门对食品安全的要求？ ◆ 是否指定专门人员进行食品信息的外部沟通？是否明确了这些人员的职责和权限？外部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入？ | √ √ √ √ | √ √ | ○通过外部沟通，获取顾客和主管部门对食品安全方面的要求，由供销部指定专人将相关信息进行记录、整理交公司管理层分析评定，给组织的产品提供充分的食品安全方面的信息。 | ||
| ◆内部沟通的内容 | √ | ◆ 是否就影响食品安全的事项进行内部沟通？ | √ | √ | ○经常对影响食品安全的事项进行内部沟通。 | ||
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| 5.6 沟通 | ◆内部沟通的内容 | √ | ◆ 食品安全小组是否及时获得了变更信息？这些变更的信息是否包括但不限于以下方面： ① 产品或新产品； ② 原料、辅料和服务； ③ 生产系统和设备； ④ 措施场所、设备位置、周边环境； ⑤ 清洁和卫生方案； ⑥ 包装、贮存和分销系统； ⑦ 人员资格水平和（或）职责及权限分配； ⑧ 法律法规要求； 与食品安全危害和控制措施有关的知识； 组织遵守的顾客、行业和其他要求； 来自外部相关方的有关问询； ⑿ 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨； ⒀影响食品安全的其他条件。 | √ | √ | ○食品安全小组通过内部沟通，及时获得了要求的相关内容的变更信息。 | |
| ◆内部沟通的要求 | √ | ◆ 食品安全小组是否在内部沟通中，扮演着关键的角色？能否确保食品安全小组得到所需的任何信息？ ◆ 食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上？ ◆ 最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入？ | √ √ √ | √ | ○食品安全小组在内部沟通中扮演着关键的角色，通过各种渠道获取相关信息，体现在食品安全管理体系的更新上，并形成报告作为评审的输入。 | ||
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| 5.7 应急准备和响应 | ◆ 组织中已识别的潜在事件或紧急情况有哪些？ | √ | ◆ 组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确？ ◆ 可能发生的事故或紧急状态是什么？ ◆ 以往是否发生过？ ◆ 一旦发生会产生怎样的食品安全危害？ | √ √ √ √ | √ √ | ○目前为止还未发生事故和出现紧急状态，但防患于未然，同样配备相关的设备，场所等。 △仓库管理员的安全知识应进一步加强，如怎样使用灭火器等。 | |
| ◆ 是否建立了应急准备和响应程序？ | √ | ◆ 是否有程序？ ◆ 程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的内容？ ◆ 是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策？ | √ √ √ | ○建立了应急准备和相应程序，程序规定了确定情况和事故的内容，针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策。 | |||
| ◆ 依据程序做出响应，能否防止或减少食品安全危害？ | √ | ◆ 针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用？ ◆ 对策是怎样确定的？是否经过了讨论？ ◆ 是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导？ ◆ 是否有明确的职责和资源保证？ ◆ 有无与相关部门联络的规定？ | √ √ √ √ | √ | ○根据组织的实际情况，通过会议讨论制定了明确的处置程序、方法、措施，明确了职责和资源保证，保持与相关部门的联络。 | ||
| ◆ 是否有对程序进行定期演练的规定？ | √ | ◆ 如何规定？是否演练过？ ◆ 演练的效果如何？ ◆ 是否根据演练结果对程序加以修改？ ◆ 有无上述记录？ | √ √ √ √ | ○有定期演练的规定，上半年已举行了消防演练，并有相关记录。 | |||
续表：
| ISO220000条款 | 检查项目 | 是否 适用 | 参考 文件 | 检查方法 | 检 查 结果记录 | ||
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| 5.7 应急准备和响应 | ◆ 是否有对程序进行评审、修订的规定？ | √ | ◆ 什么情况下评审？ ◆ 什么情况下修订？ ◆ 是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修订？ ◆ 是否对修订的程序进行评审、批准？ ◆ 程序的更改是否有记录？ | √ √ √ √ √ | ○规定当事故或紧急状态后要对程序进行评审并适时进行修订。另在管理评审会议上对程序进行评审并适时进行修订。目前暂无修改情况。 | ||
| 5.8 管理评审 | ◆ 是否有定期进行管理评审的规定？ | √ | ◆ 评审的时间间隔是怎样规定的？ ◆ 是否按规定的时间进行管理评审？ ◆ 管理评审是否由总经理亲自主持？ | √ √ √ | ○暂定每年进行1次管理评审，必要时，由总经理决定增加频次。评审会议由总经理亲自主持。 | ||
| ◆ 受审部门应为管理评审提供什么资料 ◆ 管理评审的输入是否充分？ | √ | ◆ 受审核部门应为管理评审提供什么资料？ ◆ 管理评审的输入是否包括下列内容： 以往管理评审跟踪措施的实施情况； 验证活动结果的分析情况； 可能影响食品安全环境变化情况，包括与组织食品安全法律法规有关的发展变化； 紧急情况、事故和撤回的情况； 体系更新活动的评审结果； 对沟通活动（包括顾客反馈）的评价情况； 外部审核或检验情况； 改进建议。 | √ √ | ○受审核部门为管理评审提供本职责范围内管理体系工作的完成情况，如行政部关于培训的完成情况等，各部门都应进行书面汇报。管理评审输入的内容将包括：验证结果的分析情况，跟踪措施的实施情况，沟通活动评价情况，外部审核或检验情况以及改进建议等。必要时提供，相关法律法规变化情况，紧急事故和撤回情况等资料。 | |||
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| 5.8 管理评审 | ◆ 管理评审的实施情况 ◆ 管理评审的内容是否充分？ | √ | ◆ 如何参加管理评审？ ◆ 是否就下列内容进行了评审？ 食品安全方针是否适宜？食品安全方针实现程度如何？是否需要更新食品安全目标？ 现有食品安全危害分析是否适宜？现行食品安全危害控制措施是否有效？ 资源是否配置得当，能否满足实现食品安全方针和食品安全目标的要求？ 组织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其相应文件是否需要修正？ 自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况（含内部审核结果的分析），自前次管理评审以来食品安全管理体系等新情况，前次管理评审跟踪措施的实施情况。 食品安全状况，紧急情况和事故的处理以及产品的撤回情况，纠正措施和预防措施实施情况。 沟通的情况（含顾客的反馈情况）。 食品安全管理体系适应内外部条件变化的应变能力。 外部审核或检验情况。 需要改进和加强的领域是什么？ | √ √ | ○将考虑公司的领导、食品安全小组组长、各部门负责人、食品安全相关人员、审核组长参加评审会议。准备在下列方面进行评审：食品安全方针实现程度；食品安全危害分析，食品安全危害控制措施；配备的资源是否满足食品安全方针和食品安全目标的要求；组织结构、管理职能的适应性和协调性；食品安全状况，紧急情况和事故的处理及产品的撤回、纠正措施和预防措施实施情况；沟通情况；应变能力；检验情况等。 | ||
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| 5.8 管理评审 | ◆ 管理评审的输出是否完整并形成文件？ | √ | ◆ 有无评审记录和形成的其他文件？ ◆《管理评审报告》中有无食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的结论? ◆ 管理评审结论中是否有与以下方面有关的决定和措施： ① 食品安全保证； ② 食品安全管理体系有效性的改进； ③ 资源需求； ④ 组织食品安全方针和相关目标的修订。 ◆ 有无不符合？是否提出了纠正措施？ | √ √ √ √ | ○管理评审工作正在准备之中。编制《管理评审报告》时将做出食品安全管理体系适应性、充分性和有效性的结论。评审结论将包含：食品安全保证、食品安全管理体系有效性的改进、资源需求、组织食品安全方针和相关目标的修订等。 | ||
| ◆ 管理评审的后续管理 | √ | ◆ 评审的后续工作进展如何？ ◆ 对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证？验证的结果是否记录并上报给最高管理者？ | √ √ | √ | ○对于提出的问题，将以纠正预防措施处理单的形式发到责任部门进行整改，整改之后公司领导将组织进行验证。 | ||
| 6.1资源提供 | ◆ 组织怎样确定并提供所需的资源？ | √ | ◆ 组织是否规定了提供资源的途径？ ◆ 如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？ | √ √ | ○组织根据实际情况经会议决定并经总经理批准对人员、设施、设备进行补充或更新。 | ||
| ◆ 提供的资源是否满足体系的要求？ | √ | ◆ 是否配备足够的资源？有多少人员、计量器具、设备？ | √ | √ | ○资源能满足要求。 | ||
| 6.2人力资源 | ◆ 是否确定了食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员的能力要求？ | √ | ◆ 对人员的能力要求，是否包括对教育、培训、技能和经验的要求？ ◆是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？ 人员的安排是否满足要求？ | √ √ | √ | ○规定了人员的入职要求，从教育、培训、技能和经验等方面规定了要求。通过了培训、教育与考核并做到持证上岗，人员安排能满足要求。 | |
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| 条款 | 检查项目 | 是否 适用 | 参考 文件 | 检查方法 | 检 查 结果记录 | ||
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| 6.2人力资源 | ◆ 是否建立了确定培训需求和实施培训的程序？ ◆ 组织是否制定了实施培训的具体计划？ ◆ 应接受培训的人员是否都经过了培训？ | √ | ◆ 培训需求是如何确定的？是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求？培训的对象是否包括所有员工？ ◆ 组织是否根据培训需求制定了培训计划？ ◆ 有没有进行方针、目标、意识、程序的培训？ ◆ 对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？ ◆ 对内审员是否进行了培训？ ◆ 对临时工是否进行了培训？ ◆ 对负责食品安全管理体系监视、纠正、纠正措施的人员是否进行了培训？ ◆ 受审部门员工培训情况如何？ | √ √ √ √ √ √ √ | √ √ √√ √ √ | ○根据各岗位的综合要求，制定了全面的培训计划。对特殊岗位一律经培训后进行资格审定并持证上岗。对内审员就食品安全质量管理体系标准基础知识进行培训。其他各部门员工均有相关培训并发上岗证。 | |
| ◆ 培训程序和培训计划是否得以有效实施？ ◆ 是否对培训的有效性进行了评价？ ◆ 培训的记录 | √ | ◆ 上述重点内容的培训是否得以实施? ◆ 培训是否组使员工意识到自己的工作对食品安全的重要性和对食品安全可能的影响？ ◆ 培训是否使员工认识到有效沟通的必要性，并熟悉掌握有效沟通的要求? ◆ 培训是否有记录？ ◆ 培训后是否考核? ◆ 以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？ | √ √ √ √ | √ √ | ○通过系统的培训后，所有员工都能意识到食品安全的重要性，以及沟通的必要性并掌握有效沟通的方法。 ×查2014年7月13日对内审员的培训，不能提供培训记 情况属实。 行政部：尹恩中/09.26 | ||
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| 6.3基础设施 | ◆ 组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？ | √ | ◆ 组织是否规定了确定、提供并维护基础设施的方法？ | √ | √ | ○定期对基础设施进行检查和维护。 | |
| ◆ 提供的基础设施是否满足要求？ | √ | ◆ 组织提供了哪些设施和设备？ ◆ 设施和设备是否符合需要？是否满足GMP/OPRP的要求？ ◆ 设施和设备是否得到了维护？ | √ √ | √ √ | ○设施设备符合要求能满足GMP/OPRP的要求，得到了及时的维护。 | ||
| 6.4工作环境 | ◆ 工作环境是否适合？ ◆ 如何管理工作环境？ | √ | ◆ 组织是否具备合适的工作环境？ ◆ 组织是否制定了管理工作环境的办法？ ◆ 工作环境是否得到了管理？ ◆ 与工作环境有关的法律法规有哪些？ | √ √ √ | √ √ | ○努力改善工作环境，按相关法律法规的要求为员工提供舒适的工作环境。 | |
| 7 安全产品的策划和实现 7.1 总则 | ◆ 安全产品策划和实现的总要求 | √ | ◆ 组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程？ ◆ 组织是实施、运行策划的活动及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改）？是否通过确认、监视和验证确保其有效实施？ | √ √ | √ | ○已策划实施安全产品所需的过程和活动，通过确认、监视和验证确保了有效实施。 | |
| 7.2 前提方案（PRPs） | ◆ 有无建立前提方案 | √ | ◆ 有无建立、实施和保持前提方案？ | √ | ○已建立、并实施和保持前提方案。 | ||
| ◆ 前提方案的要求 | √ | ◆ 前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜？ | √ | ○前提方案能与食品安全方面要求相适应。 | |||
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| 7.2 前提方案（PRPs） | ◆ 前提方案的要求 | √ | ◆ 前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜？ ◆ 前提方案是否在整个生产系统中实施？ ◆ 前提方案是否获得食品安全小组的批准？ ◆ 组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求并在制定前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用？ ◆ 是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动？ ◆ 是否对前提方案实施的效果进行了验证？是否根据需要对前提方案进行了改正？ ◆ 是否保持了前提方案验证和更改记录？ | √ √ √ √ √ √ √ | √ √ | ○前提方案与组织的规模、制造和产品性质相适合，并在生产中得到实施，得到了安全小组的批准，与相关法律法规予以考虑和利用，规定了如何管理前提方案中包括的活动，对其实施的效果进行了验证并保留了记录。 | |
| ◆ 前提方案的内容 | √ | ◆ 前提方案的内容包括以下的内容： ① 建筑物和相关设施的布局和建设； ②包括工作空间和员工设施在内的厂房布局； ③ 空气、水、能源和其他基础条件的提供； ④ 包括废弃物和污水处理的支持性服务； ⑤ 设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性； | √ | √ | ○前提方案的内容已包括建筑物、工作场地、员工实施、厂房的布局，水、能源及其他基础条件的提供，废物废水的处理和支持性服务，设备的适宜性极其清洁、保养和预防维护的可实现性。 | ||
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| 7.2 前提方案（PRPs） | ◆ 前提方案的内容 | √ | ⑥ 对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸气、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理； ⑦ 交叉污染的预防措施； ⑧ 清洁和消毒； ⑨ 虫害控制； ⑩ 人员卫生； 其他适用的方面。 | ○对采购的原材料通过检验后分类管理，对生产设备和环境定期清洁消毒，生产人员均经消毒洗手更衣后进入生产环节，严防交叉污染。 | |||
| 7.3 实施危害分析的预备步骤 7.3.1总则 | ◆ 危害分析准备工作的总原则 | √ | ◆ 是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成文件？ ◆ 是否保存了收集、保持和更新信息的记录？ | √ | √ √ | ○对所有可能实施危害产品安全的相关信息进行分析形成了相关文件，并做好了信息的记录和更新。 | |
| 7.3.2 食品安全小组 | ◆ 食品安全小组的构成是否符合要求？ | √ | ◆ 食品安全小组是否由具有不同专业知识的人员组成？ ◆ 有够证明人员能力（知识、经验等）的证据？ ◆ 食品安全小组的知识和经验是否覆盖组织食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害？ | √ √ √ | ○食品安全小组成员均经过系统培训，基本能掌握覆盖食品安全管理系统范围的知识和经验。 | ||
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| 7.3.3 产品特性 | ◆ 特性描述的基本要求 | √ | ◆ 在对产品特性进行描述时，是否识别了与描述的内容相关的法律法规的要求？ ◆ 产品特性描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需要？ ◆ 产品特性的描述是否随着其组成内容的变化而变化？必要时，是否更新？ | √ √ √ | ○按相关法律法规的要求对产品进行描述，能保证实施危害分析时的要求，产品特性具有相对固定性。 | ||
| 7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料 | ◆ 原料、辅料和与产品接触的材料特性的描述 | √ | ◆ 是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了描述？描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？ ◆ 适用时，特性描述的内容是否包括以下方面： 化学、生物和物理特性； 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂； 产地； 生产方法； 包装和交付方式； 贮存条件和保质期； ⑦ 使用或生产前的预处理； ⑧ 原料和辅料的接收准则或规范，接收准则和规范中，应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求。 | √ √ | ○原料、辅料的特性描述能保证实施危害分析的需求，包含了：物理、生物和化学特性，产地，包装，储存条件，保质期，使用前的处理，并根据相关准则或规范对其进行验收以确保食品安全的要求。 | ||
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| 7.3.3.2 终产品特性 | ◆ 终产品特性的描述 | √ | ◆ 是否对终产品的特性进行了描述？描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？ ◆ 适用时，终产品特性描述的内容是否包括以下方面： 产品名称或类似标识； 成分； 与食品安全有关的化学、生物和物理特性； 预期的保质期和贮存条件； 包装； 与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书； ⑦ 分销方法。 | √ √ | ○对产品特性进行了详细描述，能保证实施危害分析时的需求，包括了：产品名称、类别标示，成分，与食品安全相关的化学、生物和物理特性，保质期和储存条件，包装以及与食品安全有关的说明。 | ||
| 7.3.4 预期用途 | ◆ 预期用途描述时的基本要求 | √ | ◆ 预期用途描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需要？ ◆ 必要时，是否对预期用途的描述进行了更新？ | √ √ | √ | ○预期用途描述详尽能保证实施危害分析时的需求，在必要时可以对描述进行更新，暂时无。 | |
| ◆ 预期用途的内容 | √ | ◆ 在终产品的特性描述中，是否将预期用途、合理预期的处理以及非预期但可能发生的错误处置和误用情况包括在内？ ◆ 预期用途是否说明了产品的适用人群？是否对其中的易感人群（不宜使用本产品的人群）做了特别的说明？ | √ √ | ○因产品属大众消费品，其适应人群为广大普通人群。 | |||
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| 7.3.5.1 流程图 | ◆ 流程图的基本要求 | √ | ◆ 流程图是否清晰、准确和详尽地列出了加工的所有步骤和环节？ ◆ 流程图绘制完成后，食品安全小组是否通过现场核对来验证所绘制的流程图的准确性？验证无误的流程图是否作为记录予以保存？ | √ √ | √ | ○生产流程图清晰和详尽的列出了加工的所有步骤和环节，程图绘制完成后，食品安全小组通过现场核对来验证所绘制的流程图的准确性，流程图作为记录予以保存。 | |
| ◆ 流程图的内容 | √ | ◆ 组织是否绘制了食品安全管理体系覆盖的产品或过程的流程图？ ◆适宜时，流程图的内容是否包括： 操作中所有步骤的顺序和相互关系； 源于外部的过程和分包工作； 原料、辅料和中间产品投入点； 返工点和循环点； 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。 | √ √ | √ | ○绘制了食品安全管理体系覆盖的产品或过程的流程图。其内容全面涵盖了食品安全管理体系中要求的各个生产环节。 | ||
| 7.3.5.2 过程步骤和控制措施的描述 | ◆ 过程步骤和控制措施的描述 （工艺描述）内容及要求 | √ | ◆ 是否有描述各工序相关参数的工艺文件（工艺描述）？是否与流程图、实际情况相符？ ◆ 描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？ ◆ 控制措施是否包括但不限于下列措施： 拟包含或已包含于操作性前提方案的控制措施，如防止交叉污染； | √ √ √ | √ | ○有描述各工艺相关参数的工艺文件，与流程图、实际情况相符，其详尽程度能保证实施危害分析是的需要。 | |
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| 7.3.5.2 过程步骤和控制措施的描述 | ◆ 过程步骤和控制措施的描述 （工艺描述）内容及要求 | √ | 过程流程图里规定步骤中应用的控制措施，如杀菌； 应用于终产品中作为内在因素的控制措施，如终产品的PH； 由外部组织（如顾客或主管部门）确定的、且将包含于危害评价的任何控制措施，如法规中规定的食品添加剂的添加量； 应用于食品链其他阶段（如原料供应商、分包方和顾客）和/或通过社会方案实施（如环保一般措施），并预期包含于危害评价中的控制措施，如通过标识提醒顾客产品对易感人群的影响，以防止危害发生。 ◆ 工艺描述的内容是否包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法和要求以及工作程序？是否包括可能影响控制措施的选择及其严格度的外部要求（如来自顾客或主管部门）？ ◆ 是否适时对工艺描述进行了更新？ | √ √ | ○控制措施包括了; 拟包含或已包含于操作性前提方案的控制措施，如防止交叉污染；过程流程图里规定步骤中应用的控制措施，如杀菌； 应用于终产品中作为内在因素的控制措施，如致病菌、头发和金属异物等；添加剂的使用是按标准规定加入的；重金属、农药残留等是由供应商控制的。 ○工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法和要求以及工作程序，包括可能影响控制措施的选择及其严格度的外部要求。 | ||
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| 7.4危害分析 | ◆ 危害识别和可接受水平的确定 | √ | ◆ 是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害？ ◆ 危害识别时，是否考虑了如下信息： 原料、辅料、食品接触材料本身的食品安全危害及其控制措施，生产过程引入、增加和控制的食品安全危害，以及对组织控制范围外食品安全危害的控制措施； 本组织的历史经验，如本组织曾发生的食品安全危害； 外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据； 来自食品链中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息。 ◆ 是否指出了每个食品安全危害可能被引入的步骤？ ◆ 在识别危害的同时，是否确定了危害的可接受水平？ ◆ 终产品的可接受水平是否提供以下一个或多个来源获得的信息进行确定： 由销售国权威部门制定的目标、指标或终产品准则； | √ √ √ √ √ | ○在危害识别时，根据本组织生产的产品安全要求综合考虑：严控原料、辅料及生产过程中可能引入的危害对食品安全危害的控制措施；规定了危害识别和可接受的水平，严格按食品标准加以控制。 | ||
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| 7.4危害分析 | ◆ 危害识别和可接受水平的确定 | √ | ② 与食品链下一环节组织（经常是顾客）沟通的规范，特别是针对用于进一步加工或非直接消费的终产品； ③ 考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律规定的标准、食品小组制定的可接受的最高水平。缺乏法律规定的标准时提供科学文献和专业经验获得。 | ○产品按豆制品、酱腌菜、酱卤肉产品相关标准出厂，无再加工过程，直接消费。 | |||
| ◆ 危害评价 | √ | ◆ 是否描述了危害评价的方法？ ◆ 是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著危害？是否考虑了发生概率、交叉污染的风险、侵入或污染步骤、残存和繁殖的可能？ ◆ 是否记录了食品安全危害评价的结果？ | √ √ √ | √ | ○描述了危害评价的方法，考虑了发生概率、交叉污染的风险、侵入或污染步骤、残存和繁殖的可能并做记录。 | ||
| ◆ 控制措施的选择和评价 | √ | ◆ 是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施（或控制措施组合）？是否对控制措施的有效性进行了评价？ ◆ 是否对所选择的控制措施进行了分类，以决定是否需要通过操作性前提方案或HACCP计划对其进行管理？ | √ √ | √ | ○对已评价出的危害选择了适宜的控制措施，对控制措施的有效性进行了评价 所选择的控制措施进行了分类，以决定是否需要通过操作性前提方案或HACCP计划对其进行管理。 | ||
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| 7.4 危害分析 | ◆ 控制措施的选择和评价 | √ | ◆ 是否将对控制措施进行分类的方法和参数形成了文件？是否保持了控制措施评价结果的记录？ ◆ 关键控制点（CCP）的控制措施是否由HACCP计划来管理？其余危害的控制措施是否由操作性前提方案（OPRP）来管理？ ◆ 《危害分析工作单》是否正确？ | √ √ √ | √ | ○将控制措施进行分类的方法和参数形成了文件并做了相关记录。 CCP是由HACCP计划来管理； 《危害分析工作单》正确有效。 | |
| 7.5 操作性前提方案（PRPs）的建立 | ◆ 操作性前提方案的内容 | √ | ◆ 食品安全小组是否识别并建立了操作性前提方案（OPRP）？ ◆ 操作性前提方案是否至少包括下列内容： 操作性前提方案控制的食品安全危害； 食品安全危害的控制措施； 能够证实操作性前提方案（OPRP）实施的相关监视程序； 当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施； 职责和权限； ⑥ 监视的记录。 ◆操作性前提方案包括了哪些方面？车间布局、人物流、供排水、灭鼠图等是否成为操作性前提方案的一部分？ | √ √ √ | √ √ | ○食品安全小组建立了操作性前提方案（OPRP）； 操作性前提方案包括了下列内容：①操作性前提方案控制的食品安全危害； 食品安全危害的控制措施； 能够证实操作性前提方案（OPRP）实施的相关监视程序；④ 当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施； 职责和权限；⑥ 监视的记录。 车间布局、人物流、供排水、灭鼠图等已成为操作性前提方案的一部分。 | |
续表：
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| 7.5 操作性前提方案（PRPs）的建立 | ◆ 操作性前提方案实施上的基本要求 | √ | ◆ 操作性前提方案（OPRP）是否得到确认、批准？ ◆ 是否有作业指导书、培训、监督来支持？ ◆ 是否定期对操作性前提方案（OPRP）进行验证？ | √ √ | √ | ○操作性前提方案（OPRP）得到确认、批准，有作业指导书、培训、监督来支持，定期对操作性前提方案（OPRP）进行验证。 | |
| ◆ 操作性前提方案涉及的项目 | √ | ◆ 现场对下列项目如何控制？是否达到了操作性前提方案（OPRP）的要求： ① 食品接触或与食品接触物表面接触的水的安全； ② 与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度； ③ 防止发生交叉污染，包括食品与不洁物、食品与包装材料、人流与物流、高清洁度区域食品与低清洁度区域食品、生食与熟食之间的交叉污染； ④ 手的清洗与消毒设施以及卫生间设施的维护与卫生保持； ⑤ 防止食品被污染物污染； ⑥ 有毒化学物资的标记、储存和使用； ⑦ 雇员的健康与卫生控制； ⑧ 虫害的防治； ⑨ 产品包装、储藏、运输和销售防护。 | √ | ○与食品接触的水均为经检验的合格饮用水；与食品接触的表面定时清洁；食品与不洁物、食品与包装材料、人流与物流、高清洁度区域食品与低清洁度区域食品之间的交叉污染；保持对手的清洗与消毒设施以及卫生间设施的维护；防止食品被污染物污染；严格按要求规定化学试剂的标记、储存和使用；雇员的健康与卫生控制；虫害的防治；产品包装、储藏、运输和销售防护。以上均达到了操作性前提方案的要求。 ×9月25日检查发现内包装车间有一名员工未经洗手、消毒程序又进入了车间，准备进入操作岗位。 情况属实。 生产部：帅年球/09.25 | |||
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| 7.6 HACCP计划的建立 7.6.1 HACCP计划 | ◆ HACCP计划的框架 | √ | ◆ HACCP计划是否包含下列内容： ① 关键控制点所控制的食品安全危害； ② 控制措施； ③ 关键限值； ④ 监视程序； ⑤ 关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施； ⑥ 职责和权限； ⑦ 监视的记录。 | √ | ○HACCP计划包含了：关键控制点所控制的食品安全危害；控制措施；关键限值；监视程序；关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；职责和权限；监视的记录。符合规定的要求。 | ||
| 7.6.2 关键控制点CCPs)的确定 | ◆ 关键控制点确定的正确性 | √ | ◆ 是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点？ ◆ 关键控制点确定的方法是否科学、合理？是否对CCP判断树的使用方法进行了培训？ ◆ 所审核的生产过程中有几个CCP？控制什么危害？ | √ √ √ | √ √ | ○确定了关键控制点；关键控制点确定的方法科学、合理；对CCP判断树的使用方法进行了培训；关键控制点有四个：蔬菜验收和卤制、包装、高温杀菌。控制重金属、农残；控制食品添加剂用量；控制物理杂质；杀灭致病菌。 | |
| 7.6.3 关键控制点的关键限值的确定 | ◆ 建立关键限值的要求 | √ | ◆ 空间控制的确定后，是否为每个关键控制点建立了关键限值？ ◆ 关键限值是否合理、适宜、实用，并具有直观性、可操作性，易于监测？ ◆ 关键限值是否适宜？ ◆ 关键限值的监测能否在合理的时间内完成？ | √ | √ √ √ | ○规定了每个关键控制点的关键限值；关键限值合理、适宜、实用，并具有直观性、可操作性，易于监测；关键限值的监测能在合理的时间内完成。 | |
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| 7.6.3 关键控制点的关键限值的确定 | ◆ 建立关键限值的要求 | √ | ◆ 偏离关键限值时，是否只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施？ ◆ 基于感官检验确定的关键限值，是否形成了作业指导书 /规范，由经过培训、考核合格的人员进行监视？ ◆ 每个CCP是否有一个或多个关键限值？ ◆ 确定关键限值是否有科学依据？是否考虑下列参考资料： ① 食品销售地国家法律法规； ② 食品销售地国家标准、行业标准； ③ 实验室的检验结果； ④ 相关专业的科技文献； ⑤ 公认的惯例； ⑥ 客户、专家、消费者协会的建议等。 ◆ 上述资料、证据是否形成了HACCP计划的支持性文件？ ◆ 有无CL确定的记录? | √ √ √ √
√ √ | √ | ○偏离关键限值时，全部产品均回收返工；检验确定的关键限值的人员都经过培训、考核合格；确定关键限值依据国家标准、行业标准、地方标准、国家法律法规；上述资料、证据形成了HACCP计划的支持性文件；有CL的确定记录。 | |
| ◆ 关键限值实施的情况 | √ | ◆ 选定的关键限值能否防止、消除或降低危害？能否得到验证？有哪些验证材料？ ◆ 哪些点设置了CL？时间控制效果如何？ | √ | √ √ | ○选定的关键限值能防止、消除或降低危害，相关检验结果可验证。 | ||
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| 7.6.4 关键控制点的监视系统 | ◆ 监视系统的要求 | √ | ◆ 对每个关键控制点是否建立了监视系统？监视系统是否包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察？ ◆ 监视的方法和频率，能否保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离？？ ◆ 是否建立和保持了由程序、作业指导书和表格构成的文件化的监视系统？ | √ √ √ | √ | ○监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察；监视的方法和频率，能保证及时发现关键限值的偏离；建立和保持了由程序、作业指导书和表格构成的文件化的监视系统。 | |
| ◆ 监视系统的内容 | √ | ◆ 监视系统是否包括监视的对象（what）、监视的方法（how）、监视的设备、监视的地点（where）、监视的频次（when ）、监视的实施者（who）以及监视结果的评价人员、监视的记录、监视结果的评价？ ◆ 是否明确了监视人员的职责和权限？监视人员是否随时报告所有不正常的突发事件和偏离关键限值的情况，以便及时进行调整和采取纠偏措施？ ◆ 监视结果是否有人评价？监视结果的评价人员是否有权启动纠正措施？是否明确了评价人员的职责？ | √ √ √ | √ | ○监视系统是否包括监视的对象、监视的方法、监视的设备、监视的地点、监视的频次、监视的实施者以及监视结果的评价人员、监视的记录、监视结果的评价；明确了监视人员的职责和权限；监视人员随时报告所有不正常的突发事件和偏离关键限值的情况，以便及时进行调整和采取纠偏措施；监视结果由品保部主管评价，启动纠正措施，明确了评价人员的职责。 | ||
| ◆ 监视系统的实施 | √ | ◆ 是否按规定实施了各类监视？是否按规定的时间和频次进行？ | √ | ○按规定的时间和频率实施各类监控。 | |||
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| 7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施 | ◆ 纠偏措施的要求 | √ | ◆是否在HACCP计划中规定了偏离关键限值时错采取的纠正和纠正措施？ ◆ 是否明确了负责采取纠偏措施的责任人、具体的纠偏方法、对受关键限值偏离影响的产品的处理、对纠偏行动的记录？ ◆ 是否对采取的纠正和纠正措施做好了记录，记录的内容是否包括：偏离的描述、产品的评估、采取的纠正和纠正措施、负责采取纠偏措施人员的姓名以及必要的对纠偏措施的验证结果？ | √ √ √ | √ | ○在HACCP计划中规定了偏离关键限值时应采取的纠正和纠正措施；明确了负责采取纠偏措施的责任人、具体的纠偏方法、对受关键限值偏离影响的产品的处理、对纠偏行动的记录；对采取的纠正和纠正措施做好了记录，记录的内容包括：偏离的描述、产品的评估、采取的纠正和纠正措施、负责采取纠偏措施人员的姓名以及必要的对纠偏措施的验证结果。 | |
| ◆ 纠偏措施的实施 | √ | ◆ 当发生偏离时，是否及时采取措施将偏离的参数重新调整到关键限值的范围呢（即纠正）？ ◆ 是否分析了偏离产生的原因，采取了纠正措施 ？ ◆ 是否对纠正和纠正措施的有效性进行确认？ ◆ 是否隔离、评估和处理了在偏离期间产生的产品？ | √ √ √ √ | √ √ | ○当发生偏离时，及时采取措施将偏离的参数重新调整到关键限值的范围；分析了偏离产生的原因，采取了纠正措施；对纠正和纠正措施的有效性进行确认。处理了在偏离期间产生的产品 | ||
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| 7.7 预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新 | ◆ 预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新 | √ | ◆ 编制操作性前提方案和（或）HACCP计划后，是否根据需要，适时对下列信息进行了更新： ① 产品特性； ② 预期用途； ③ 流程图； ④ 过程步骤； ⑤ 控制措施。 ◆必要时，是否对HACCP计划以及规定前提方案的程序和指导书进行了修改？？ | √ √ | √ | ○编制操作性前提方案和（或）HACCP计划后，将根据需要，适时对下列信息进行了更新：产品特性；流程图；过程步骤；控制措施。必要时，对HACCP计划以及规定前提方案的程序和指导书进行了修改。但目前还无此种情况。 | |
| 7.8 验证策划 | ◆ 验证的策划 | √ | ◆ 是否策划了验证活动？ ◆ 在进行验证的策划和实施时，是否明确了： ① 验证的目的； ② 验证的项目； ③ 验证的内容及标准； ④ 验证的方法； ⑤ 验证的地点（阶段）； ⑥ 验证的频次； ⑦验证的实施者（职责）； ⑧ 验证所需的资源和装置； ⑨ 验证需要的文件和记录； ⑩ 验证结果的利用等。 | √ √ | √ | ○策划了验证活动。 在进行验证的策划和实施时，明确了：验证的目的；验证的内容及标准；验证的方法；验证的地点；验证的频次； 验证的实施者（职责）； 验证所需的资源和装置； 验证需要的文件和记录；验证结果的利用等。 | |
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| 7.8 验证策划 | ◆ 验证的要求 | √ | ◆ 是否记录了验证结果，并将验证结果传达到了食品安全小组以进行验证结果的分析？ ◆ 体系验证是基于终产品的测试，且测试的药品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品是否按照潜在不安全产品进行处置？ | √ √ | √ | ○记录了验证结果，并将验证结果传达到了食品安全小组以进行验证结果的分析；体系验证是基于终产品的测试，不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品按照潜在不安全产品进行处置。 | |
| ◆ 验证的实施 | √ | ◆ 是否实施了下列验证： ① 前提方案与操作性前提方案的验证； ② HACCP计划的验证； ③ CCP的验证； ④ 食品安全管理体系内部审核； ⑤ 最终产品的微生物检测； | √ | √ | ○实施了下列验证：前提方案与操作性前提方案；HACCP计划；CCP；食品安全管理体系内部审核；最终产品的检测的验证。 | ||
| 7.9 可追溯性系统 | ◆ 产品标识和可追溯性 | √ | ◆ 是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识？ ◆ 是否在进料接受、生产、交付等阶段对产品进行标识？ ◆ 标识的方法、方式是否有明确规定？ ◆ 产品/ 物料移动后是否能及时移植标识，是否做出了规定？是否有效实施？ ◆ 对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否做出了明确的规定？是否有效实施？ | √ √ √ √ √ | √ √ √ √ | ○文件规定以适当的方式对产品进行标识。在进料接受、生产、交付等阶段对产品进行标识。产品/ 物料移动后能及时移植标识，能有效实施。对标识的管理（如标签、印章等的管理）做出了明确的规定，能有效实施 | |
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| 7.9 可追溯性系统 | ◆ 产品标识和可追溯性 | √ | ◆ 是否对每个或每批产品进行了惟一性标识？ ◆ 对于可追溯性标识是否有规定性记录？是否做了记录？是否能够达到追溯的目的？哪些记录能够识别产品批次及其原料批次、生产和交付记录的关系？ ◆ 可追溯记录保留期是多少？是否符合法律法规、顾客的要求？是否足以满足体系评价、潜在不安全产品的处置和撤回的需要？ ◆ 是否所有产品都有分销记录？ | √ √ √ √ | √ √ √ | ○每个产品均有防伪标签。对于可追溯性标识做了记录，能够识别产品批次及其原料批次、生产和交付记录的关系。可追溯记录保留期是3年，符合法律法规、顾客的要求，足以满足体系评价、潜在不安全产品的处置和撤回的需要，所有产品都有分销记录。 | |
| ◆ 监视和测量状态标识 | √ | ◆ 对检验状态标识是否有管理规定？ ◆ 各种物料、过程中产品、产品的检验状态标识是否合适、正确？ ◆ 用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求？ ◆用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求？ ◆ 标识的方法是否正确？是否随着检验状态变化而更改标识？ ◆ 是否保护好检验标识？ | √ | √ √ √ √ √ | ○对检验状态标识有管理规定。各种物料、过程中产品、产品的检验状态标识合适、正确；用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理符合要求；标识的方法正确，随着检验状态变化而更改标识。 | ||
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| 7.10 不符合控制 7.10.1 纠正 | ◆ 纠正的要求 | √ | ◆ 是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理？ ◆ 能否确保关键控制点超出或操作性前提方案失控时，受影响的终产品得到识别和控制？ ◆ 是否评审了所采取的纠正的有效性？ ◆ 纠正是否得到了相关负责人的批准？是否做好了纠正记录，记录包括能发挥的性质及其产生的原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息？ | √ √ √ | √ | ○建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理； 确保关键控制点超出或操作性前提方案失控时，受影响的终产品得到识别和控制；评审了所采取的纠正的有效性； 纠正得到了相关负责人的批准；做好了纠正记录。 | |
| ◆ 关键限值失控的纠正 | √ | ◆ 当发生失控时，是否及时进行纠正，以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内？组织是否对纠正的有效性进行了评审？ ◆ 是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品? | √ √ | √ | ○当发生失控时，能及时进行纠正，以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内，组织对纠正的有效性进行了评审。按不合格品处理的要求处理在偏离期间生产的产品?。 | ||
| ◆ 操作性前提方案失控的纠正 | √ | ◆ 当发生失控时，是否及时进行了纠正，以使失控的操作性前提方案重新恢复受控？组织是否对纠正的有效性进行了评审？ ◆ 对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品，是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了评价，并在必要时，按不合格品控制的要求进行处理？评价结果是否予以记录？ | √ √ | √ | ○当发生失控时，及时进行了纠正，以使失控的操作性前提方案重新恢复受控，组织对纠正的有效性进行了评审。对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品，根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了评价，并在必要时，按不合格品控制的要求进行处理。 | ||
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| 7.10.2 纠正措施 | ◆ 纠正措施的要求 | √ | ◆ 是否授权有能力的人员评价操作性前提方案和关键控制点监视的结果，以便启动纠正措施？ ◆在关键限值、操作性前提方案失控时，是否采取了纠正措施？ ◆ 是否建立并保持了纠正措施的文件化的程序？ ◆ 是否对任何不符合都进行了紧急处理，以使相应的过程或体系恢复受控状态？ ◆ 是否将纠正措施的的情况提交到管理评审？ | √ √ √ √ √ | √ | ○授权管理者代表评价操作性前提方案和关键控制点监视的结果，以便启动纠正措施；在关键限值、操作性前提方案失控时，采取了纠正措施；建立并保持了纠正措施的文件化的程序；对任何不符合都进行了紧急处理，以使相应的过程或体系恢复受控状态；纠正措施的的情况将提交到管理评审。 | |
| ◆ 纠正措施的实施 | √ | ◆实施纠正措施时，是否做到了： ① 评审不合格和（或）潜在不合格（包括顾客抱怨），并对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审； ② 确定不合格的原因； ③ 纠正措施需求的评价； ④ 确定纠正措施并实施； ⑤ 对纠正措施的有效性进行跟踪评审； ⑥ 记录纠正措施的结果。 | √ | √ | ○实施纠正措施时，做到了：评审不合格和潜在不合格，并对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审；确定不合格的原因；纠正措施需求的评价； 确定纠正措施并实施；对纠正措施的有效性进行跟踪评审； 记录纠正措施的结果。 | ||
| 7.10.3 潜在不安全产品的处置 | ◆ 是否制定了不合格品控制程序？ | √ | ◆ 是否有对不合格品控制的文件化程序？是否符合标准要求和手册规定？ ◆ 程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否做出了明确规定？ | √ √ | ○有对不合格品控制的文件化程序，符合标准要求和手册规定；对不合格品的标识、记录、评价处置及通知有关部门做出了明确规定。 | ||
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| 条款 | 检查项目 | 是否 适用 | 参考 文件 | 检查方法 | 检 查 结果记录 | ||
| 提 问 | 文件 查阅 | 现场 检查 | |||||
| 7.10.3 潜在不安全产品的处置 | ◆ 如何进行不合格品的处置 | √ | ◆ 不合格品评审工作是如何进行的？谁负责？谁参加？哪一级处理？ ◆ 不合格品处置的方法有哪些？ ◆ 不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求？ ◆ 不合格品处理记录是否注明不合格品发生的时间、地点、有关责任人/班组？ ◆ 不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字？是否按评审后的决定进行处置？ ◆ 不合格品纠正后是否重新验证？ | √ √ √ √ √ | √ √ | ○不合格品评审工作由品保部主管负责，各部门负责人参加，由食品安全小组组长组织处理；处置的方法主要是追溯原因，返工、报废销毁等。记录注明不合格品发生的时间、地点、有关责任人/班组并有相关人员签字，按评审后的决定进行处置，不合格品纠正后重新进行了验证。 | |
| ◆ 对不合格品的让步处理是否做出了规定并按规定执行？ | √ | ◆ 让步是否经一定审批程序？是否经过审批？在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客报告？ ◆ 让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求？ | √ √ | ○让步处理应让顾客知道，让步处理的原因及对食品安全的影响。本公司暂无让步处理的情况。 | |||
| ◆ 交付和开始食用后发现产品不合格时的处理 | √ | ◆ 交付和开始食用后发现产品不合格，组织是否采取撤回措施？是否有效实施？ | √ | ○交付和开始食用后发现产品不合格，肯定采取撤回措施。但目前还没有发生过这一情况。 | |||
| 7.10.4 撤回 | ◆ 如何做好撤回工作？ | √ | ◆ 是否建立了产品撤回程序，程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及撤回工作各项措施的顺序？ ◆ 是否指定了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员？ | √ √ | ○建立了产品撤回程序，程序中规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及撤回工作各项措施的顺序，指定了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员。 | ||
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| 7.10.4 撤回 | ◆ 如何做好撤回工作？ | √ | ◆ 是否通过模拟撤回或实际撤回等手段验证并记录撤回方案的有效性？ ◆ 被撤回产品在处置（销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全）之前，是否被监督保留？ ◆ 是否做好了撤回记录，记录的内容包括撤回的原因、范围和处理结果？是否将撤回的原因、范围和处理结果向最高管理者报告，作为管理评审的输入？ ◆ 是否对撤回的产品进行了评价，并按照不合格品控制的要求进行了处理？ | √ √ | √ √ | ○被撤回产品在处置或重新加工以确保安全之前，被监督保留。 做好了撤回记录，记录的内容包括撤回的原因、范围和处理结果，将撤回的原因、范围和处理结果向最高管理者报告，作为管理评审的输入。对撤回的产品进行了评价，并按照不合格品控制的要求进行了处理。 | |
| 8 食品安全管理体系的确认、验证和改进 8.1 总则 | ◆ 食品安全管理体系的确认、验证和改进的总要求 | √ | ◆ 食品安全小组是否对确认控制措施和控制措施组合所需的过程进行了策划？策划的输出是否形成了文件并严格实施？？ ◆ 食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证和改进？ | √ √ | √ | ○食品安全小组对确认控制措施和控制措施组合所需的过程进行了策划，策划的输出形成了文件并严格实施，食品安全小组对食品安全管理体系进行了验证和改进。 | |
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| 8.2 控制措施组合的确认 | ◆ 操作前提方案（OPRP）和HACCP计划的确认 | √ | ◆ 在操作前提方案（OPRP）和HACCP计划实施之前以及变更之后，是否对它们进行了确认，确保它们（或它们的组合）能将食品安全危害控制在预期的水平？ ◆ 当确认结果表明操作前提方案（OPRP）和HACCP计划不能对食品安全危害进行预期的控制时，是否对它们进行了修改、重新评价和确认？必要时，修改是否包括控制措施〔即生产参数、严格度和（或）其组合〕的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更？ | √ √ | √ | ○在操作前提方案（OPRP）和HACCP计划实施之前，对它们进行了确认，确保能将食品安全危害控制在预期的水平。 | |
| 8.3 监视和测量的控制 | ◆ 监视和测量设备的配置 | √ | ◆ 是否对测量和确保产品符合规定预期所需的监视和测量设备进行了识别？是否配置了必要的监视和测量设备？ ◆ 监视和测量设备的测量能力是否满足规定要求？ | √ | √ √ | ○对测量和确保产品符合规定预期所需的监视和测量设备进行了识别，配置了必要的监视和测量设备。 监视和测量设备的测量能力能满足规定要求。 | |
| ◆ 监视和测量设备的校准 | √ | ◆ 是否在使用前或按规定的周期对监视和测量设备进行校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？ ◆是否保存了检定、校准的记录？ ◆ 校准人员有无上岗证？ | √ √ √ | √ √ | ○在使用前或按规定的周期对监视和测量设备进行校准和检定，其依据可追溯到国际或国家标准，保存了检定、校准的记录，校准人员有上岗证。 | ||
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| 8.3 监视和测量的控制 | ◆ 监视和测量设备的校准 | √ | ◆ 有无校准标签？校准标志是否在有效期内？ ◆ 不适合贴标签时，如何识别校准状态？ | √ | √ √ | △查监视测量设备，经过了检定校准，在有效期内，但有个别设备尚未黏贴合格标志。 | |
| ◆ 监视和测量设备的使用 | √ | ◆ 是否明确了设备管理的责任部门和责任人？ ◆ 是否规定了防止校准失效的调整方法？ ◆ 是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书？ ◆ 如何按规定调整测试设备？如何防止因调整不当引起校准失效？ ◆ 测试人员有无上岗证？ | √ √ √ √ | √ √ | ○明确了设备管理的责任部门和责任人，规定了防止校准失效的调整方法，有必要的调整设备的使用说明书/，按规定调整测试设备， 测试人员有上岗证。 | ||
| ◆ 监视和测量设备偏离校准状态时的处理 | √ | ◆ 当发现监视和测量设备偏离校准状态时，是否复评以前测量结果的有效性，如何评定？ ◆ 是否根据评定结果，采取了相应纠正措施？ | √ √ | ○当发现监视和测量设备偏离校准状态时，复评以前测量结果的有效性。 根据评定结果，采取了相应纠正措施。 | |||
| ◆ 监视和测量设备的保管 | √ | ◆ 有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、贮存统计等）？ ◆ 措施是否得到贯彻？ | √ | √ | ○有防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施，措施得到了贯彻。 | ||
| ◆ 监视和测量软件的管理 | √ | ◆ 用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进行再确认？ | √ | ○用于监视和测量的软件，使用前予以确认并在必要时进行再确认。 由供应商予以确认的。 | |||
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| 8.4 食品安全管理体系的验证 8.4.1 内部审核 | ◆组织是否建立了内部管理体系审核程序？ | √ | ◆ 文件化程序是否包括实施审核、确保审核的性、建立审核结果并向管理者报告的职责和要求？ ◆ 程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法？ | √ √ | ○文件化程序包括实施审核、确保审核的性、建立审核结果并向管理者报告的职责和要求； 程序中包含审核的范围、频次、计划、方法。 | ||
| ◆内部审核方案的策划 | √ | ◆ 是否进行了年度内审方案策划？策划时是否考虑了拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核产生的更新措施？ ◆ 年度内审方案是否经管理层批准？ ◆ 年度内审方案是否发给有关部门？ ◆ 是否按年度内审方案的计划实施了审核？ | √ √ √ | √ | ○进行了年度内审方案策划，对有关的要求做出了规定，符合要求。目前正在按年度内审方案的计划实施审核。 | ||
| ◆内部审核的实施 | √ | ◆ 是否制定了内审实施计划？ ◆ 内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？ ◆ 审核是否由非从事受审活动的人员进行？ ◆ 审核员是否经过培训，并取得了资格证？ ◆ 审核是否抓住了关键环节（部门、设备、活动）？ ◆ 审核用检查表是否充分、符合要求？ ◆ 审核报告的内容是否全面？能否说明管理体系的符合性和有效性？ | √ √ √ √ √ √ √ | ○制定了内审实施计划： 内审实施计划覆盖全部要素和全部部门， 审核员均经过培训，并取得了资格证；审核正在进行，但从审核的情况来看，是符合要求的。 | |||
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| 8.4.1 内部审核 | ◆ 对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施？ | √ | ◆ 对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施? ◆ 采取的纠正措施是否按期完成? ◆ 对纠正措施的实施效果是否进行了验证？有无记录？ ◆ 验证结果是否报告了相关部门？ | √ √ √ √ | √ | ○审核正在进行，目前来看是符合规定的要求的。 | |
| 8.4.2 单项验证结果的评价 | ◆ 如何进行单项验证结果的评价？ | √ | ◆ 食品安全小组是否对各项验证结果进行评价，以确定验证结果的正确与完整？ ◆ 当验证表明不符合时，相关验证人员是否要求有关部门采取纠正措施和预防措施？采取纠正措施和预防措施时，是否考虑了对下列方面进行评审，看看是否这些方面出现问题： ① 现有的程序和沟通渠道； ② 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划； ③ PRP； ④ 人力资源管理和培训活动有效性。 | √ √ | √ | ○食品安全小组对各项验证结果进行评价，以确定验证结果的正确与完整； 当验证表明不符合时，相关验证人员要求有关部门采取纠正措施和预防措施，采取纠正措施和预防措施时，考虑了对下列方面进行评审，看看是否这些方面出现问题： 现有的程序和沟通渠道； 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划； PRP； 人力资源管理和培训活动有效性。 | |
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| 8.4.3 验证活动结果的分析 | ◆ 如何进行验证活动结果的分析？ | √ | ◆ 食品安全小组是否对验证活动的结果（包括内部审核和外部审核的结果）进行了分析，以： 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的食品安全管理体系的要求； 识别食品安全管理体系改进或更新的需求； 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势； 建立信息，便于策划与受审区域状况和重要性有关的内部审核方案； ⑤ 证明已采取的纠正和纠正措施的有效性。 ◆ 分析的结果和由此产生的活动是否予以记录，并以适宜的形式向最高管理者报告，作为管理评审的输入？ ◆ 分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入？ | √ √ √ | √ | ○食品安全小组对验证活动的结果进行了分析：证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的食品安全管理体系的要求；识别食品安全管理体系改进或更新的需求；识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；建立信息，便于策划与受审区域状况和重要性有关的内部审核方案；证明已采取的纠正和纠正措施的有效性。 分析的结果和由此产生的活动予以记录，并以适宜的形式向最高管理者报告，作为管理评审的输入， 分析的结果作为食品安全管理体系更新的输入。 | |
| 8.5改进 8.5.1 持续改进 | ◆ 改进的活动与方法 | √ | ◆ 在实施食品安全管理体系的持续改进时，是否充分利用了下列活动与方法： 通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认，不断寻求改进的机会，并作出适当的改进活动安排； | √ | ○在实施食品安全管理体系的持续改进时，充分利用了下列活动与方法：通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认，不断寻求改进的机会，并作出适当的改进活动安排。 | ||
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| 8.5改进 8.5.1 持续改进 | ◆ 改进的活动与方法 | √ | 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施； 实施纠正措施和食品安全管理体系更新以实现改进。 | ○在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施；实施纠正措施和食品安全管理体系更新以实现改进。 | |||
| 8.5.2 食品安全管理体系的更新 | ◆ 如何进行食品安全管理体系的更新？ | √ | ◆ 食品安全小组是否定期对下列信息进行分析： ① 内部和外部沟通的信息； ② 验证结果分析报告； ③ 管理评审报告； ④ 其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。 ◆ 在上述信息分析的基础上，是否对食品安全管理体系做出了评价（必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价），并决定是否对其进行更新？ ◆ 是否做好了食品安全管理体系更新的记录？ ◆ 是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告，作为管理评审的输入？ | √ √ √ √ | ○食品安全小组定期对下列信息进行分析： 内部和外部沟通的信息； 验证结果分析报告； 管理评审报告；其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。在上述信息分析的基础上，对食品安全管理体系做出了评价，并决定是否对其进行更新。 | ||
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