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一、填空题(5分×6题,共30分)
1、《反兴奋剂条例》自 起施行。
2、2007年《兴奋剂目录》禁用物质包括 类 种。
3、蛋白同化制剂、肽类激素的记录保存至超过其有效期 年。
4、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得 。
5、医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存 年。
6、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明 字样。
二、判断题(5分×6题,共30分)
1、国家食品药品监督管理总局负责并组织全国的反兴奋剂工作。( )
2、食品药品监督管理部门应当自收到蛋白同化制剂、肽类激素的申请之日起20个工作日内作出决定.( )
3、蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。( )
4、药品零售企业可以经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或肽类激素。( )
5、取得《药品经营许可证》的药品批发企业,具备一定条件并经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。( )
6、兴奋剂目录所列禁用物质属于品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行规的规定实行特殊管理。( )
三、简答题(40分)
1、含兴奋剂目录所列物质中包括哪些中药品种?(20分)
2、含兴奋剂目录所列物质中含有哪些化学药品及生物制品?(20分)
