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质量管理部职责与权限

来源:动视网 责编:小OO 时间:2025-10-01 21:03:35
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质量管理部职责与权限

GMP管理文件题目质管部职责与权定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量2生效日期分发单位质量管理部、综合办公室一、目的:明确质量管理部的职责与权限,规范质量管理工作,确保产品质量。二、适用范围:质量管理部三、责任者:质量管理和检验人员。四、正文:一、职责1、制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。2、负责组织自检工作。3、负责验证方案的审核。4、制、修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样观察制度。5、制订检验用设施、设备的使用及管理办法。6
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导读GMP管理文件题目质管部职责与权定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量2生效日期分发单位质量管理部、综合办公室一、目的:明确质量管理部的职责与权限,规范质量管理工作,确保产品质量。二、适用范围:质量管理部三、责任者:质量管理和检验人员。四、正文:一、职责1、制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。2、负责组织自检工作。3、负责验证方案的审核。4、制、修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样观察制度。5、制订检验用设施、设备的使用及管理办法。6
GMP管理文件

题   目质管部职责与权限
制   定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门GMP办颁发数量2生效日期
分发单位质量管理部、综合办公室

一、目    的:明确质量管理部的职责与权限,规范质量管理工作,确保产品质量。

二、适用范围:质量管理部

三、责 任 者:质量管理和检验人员。

四、正    文:

一、职责

1、 制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。

2、 负责组织自检工作。

3、 负责验证方案的审核。

4、 制、修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样观察制度。

5、 制订检验用设施、设备的使用及管理办法。

6、 决定物料、半成品使用及审核成品发放前批生产记录,决定成品发放。

7、 审核不合格品处理程序。

8、 对物料、半成品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。

9、 负责建立产品质量档案工作。

10、负责组织质量管理、检验人员的专业技术及本规范的培训、考核及总结工作。

11、会同企业有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。

二、权限

1、 对不合格产品有权制止出厂。

2、 不合格的原辅料、包装材料有权制止使用。对不合格的半成品有权制止投入下道工序,对包装不符合要求的产品有权提出返工。

3、 对工厂发生的质量事故,有权提出追查和提出处理意见。

4、 有权建议调整质监与质检人员。

5、 有权决定原辅材料投料及成品出库放行。

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质量管理部职责与权限

GMP管理文件题目质管部职责与权定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量2生效日期分发单位质量管理部、综合办公室一、目的:明确质量管理部的职责与权限,规范质量管理工作,确保产品质量。二、适用范围:质量管理部三、责任者:质量管理和检验人员。四、正文:一、职责1、制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。2、负责组织自检工作。3、负责验证方案的审核。4、制、修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样观察制度。5、制订检验用设施、设备的使用及管理办法。6
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