质检部人员职责与权限

1   目的

使质检部员工自我约束，明确工作职责，提高工作效率，结合本部门的实际情况，特制定本部门工作细则。

2   适用范围

适用于山东康力医疗器械科技有限公司质检部员工。

3   内容

3.1质检部主任职责与权限

3.1.1职责

a)负责组织、指挥所属员工，完成质检部职责范围内的各项工作任务；

b)带领所属员工认真贯彻执行公司的各项规章制度，工作指令，监督检查其执行情况，对质检部的工作负全部责任；

c)负责安全管理，认真贯彻执行安全方面的相关法规和条例，定期检查仪器安全情况，检隐患、堵漏洞、防微杜渐；

d)树立和培养员工的工作意识，转变思想观念，克服不良倾向和不良作风，一切工作以为保证质量为主线；

e)每周召开部务工作会议，分析、研究、解决工作中出现的问题，对本部工作进行总结、安排、布署；

f)负责工业卫生的检测和防治，定期组织有害作业人员进行体检； 

g)负责检验仪器的校对、校检工作；

h)完成领导交办的其它工作任务。

3.1.2权限

a)检验规程文件编制权；

b)相关规程、标准的修改建议权；

c)检验报告的调阅权；

d)对本部门工作改善及本部门制度制定、修改有建议权；

e)对本人工作、薪资有异议的越级申诉权。

3.2检验员职责与权限

3.2.1职责

a)负责进厂原辅料、包装容器、半成品（中间产品）、成品及留样、工艺用水、车间空气洁净度的检验，并及时报告，保证生产顺利进行；

b)严格依据产品标准及相关标准对产品进行检测，对检测的每批次产品做好详细记录，并出具检测报告；

c)保证检验结果的精确性，决不允许有错检、漏检现象；

d)对不合格品进行严格控制，决不允许有不合格品入库或出厂；

e)负责检验设备及仪器的维护、保养；

f)爱护仪器，严格按操作规程操作，精密仪器专人操作、保管；

g)制定和修订检验操作规程。

h)制定并执行检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养基等管理制度。

i)完成领导交办的其他工作。

3.2.2权限

a)对本部门工作改善及本部门制度制定、修改有建议权；

b)对本人工作、薪资有异议的越级申诉权。

3.3巡检员职责与权限

3.3.1职责

a)必须经过公司岗位培训合格后，方能上岗；熟知所检验产品的标准图纸、生产工艺过程、检验文件；

b)巡检员依据技术质量部制定的检验标准：如产品图纸、工艺文件、检验文件或封样件等，对产品实施抽样检验，并填写相关的质量记录，作好状态标识。

c)巡检员按以下工序巡检要求进行检验，每班次（四小时）不得少于两次，不定量对各工序产品进行抽样。

d)巡检员必须经常对各车间现场员工的产品质量要求进行讲解；加强员工的自检意识；

e)巡检过程中发现产品不符合要求应立即通知操作人员，分析原因采取纠正、预防措施，对发现的不合格品产品立即标识隔离，返工合格后方可转序。巡检员无法分析和处理的应立即向车间主任或质量部汇报，车间主任或质量部人员应及时分析原因并采取纠正、预防措施。需要时通知生产部按不合格品控制程序进行处理。

f)巡检员执行巡检工作应填写相应的质量记录，记录要求真实清楚、不得随意涂改；

g)检验记录由巡检妥善保管，每月25日统计并上报质量部进行归档。

h)巡检员对部门主管负责；

i)完成领导交办的其他工作。

3.3.2权限

a)巡检员有权要求不合格工序停止生产的权利；

b)巡检员有权对不合格零部件、半成品的处理；

c)巡检员有权对不听从管理的操作人员进行处罚的权利。

d)对本部门工作改善及本部门制度制定、修改有建议权；

e)对本人工作、薪资有异议的越级申诉权。

4   本制度自        年___月___日起开始实施。

编制人：                   批准：                         日期：