
| 产品开发 | |||||
| 要素1:产品开发的策划 | |||||
| 1.1 | 是否已具有顾客对产品的要求?考虑要点,如: -图纸、标准、规范、产品建议书 -物流运输方案 -技术供货条件、检验规范 -质量协议、目标协议 -重要的产品特性/过程特性 -订货文件(包括零件清单和进度表) -法规/规定 -用后处置计划,环保要求 | ||||
| 1.2 | 是否具有产品开发计划,并遵守目标值?考虑要点,如: -顾客要求 -成本 -进度表:策划认可/采购认可,更改停止,样件/试生产,批量生产起始 -资源调查 -目标值确定与监控 -定期向企业领导汇报 -同步工程小组 | ||||
| 1.3 | 是否策划了落实产品开发的资源?考虑要点,如: -顾客要求 -具有素质的人员 -缺勤时间 -全过程时间 -房屋,场地(用于试制及开发样件的制造) -模具/设备 -试验/检验/试验室装置 | ||||
| 1.4 | 是否了解并考虑了对产品的要求?考虑要点,如: -顾客要求 -企业目标 -同步工程 -坚固的设计/受控的过程 -定期的顾客/供方会谈 -重要特性,法规要求 -功能尺寸 -装车尺寸 -材料 | ||||
| 1.5 | 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 考虑要点,如: -设计 -质量 -生产设备,资源 -特殊特性 -企业目标 -规定、标准、法规 -环境承受能力 -进度表/时间框架 -成本框架 | ||||
| 1.6 | 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件,考虑要点,如: -项目领导,项目策划小组/职责 -具有素质的人员 -通讯方式 -在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议) -模具/设备 -试验/检验/试验室装备 -CAD,CAM,CAE | ||||
| 要素2:产品开发的实施 | |||||
| 2.1 | 是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施?考虑要点,如: -顾客要求/产品建议书 -功能,安全性,可靠性,易维修性,重要特性 -环保要求 -各有关部门的参与 -试验结果 -通过过程FMEA确定的针对产品特定的措施 | ||||
| 2.2 | 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?考虑要点如: -顾客要求 -重要参数/重要特性,法规要求 -材料 -环保要求 -运输(内部/外部) -通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施 | ||||
| 2.3 | 是否制定了质量计划?考虑要点如: a.样件阶段 b.批量生产前阶段/与过程开发的接口 -确定、标识出重要的特性 -制订检验和试验流程 -配置设备和装置 -及时地预先配备测量技术 -在产品落实的适当时间点进行检验 -澄清验收标准 | ||||
| 2.4 | 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明?考虑要点,如: -产品试验(装车试验,功能试验,寿命试验,环境模拟试验) -样件状态 -小批量试生产样件 -试制时的制造设备和检验装置/检验器具 | ||||
| 2.5 | 是否已具备所要求的产品开发能力?考虑要点,如: -顾客要求 -具有素质的人员 -缺勤时间 -全过程时间 -房屋、场地 -试验装置 -样件制造 -模具/设备 -试验/检验/实验室装置 | ||||
| 过程开发 | |||||
| 要素3:过程开发的策划 | |||||
| 3.1 | 是否已具有对产品的要求?考虑要点,如: -顾客要求 -法规、标准、规定 -物流方案 -技术供货条件 -重要特性 -材料 -用后处置,环境保护 | ||||
| 3.2 | 是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?考虑要点,如: -顾客要求 -成本 -进度表:策划认可/采购认可,样件/试生产,批量生产起始 -资源调查 -提供生产/检验设备,软件,包装 -更改的保证方案(批量生产起始时的问题等) -物流/供货方案 -目标值确定和监控 -定期向企业领导汇报 | ||||
| 3.3 | 是否已策划了落实批量生产的资源?考虑要点,如: -顾客要求 -原材料的可提供性 -具有素质的人员 -缺勤时间/停机时间 -全过程时间/单台设备(装置)产量 -房屋,场地 -设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备 -运输器具,周转箱,仓库 -CAM,CAQ | ||||
| 3.4 | 是否了解并考虑到了对生产过程的要求?考虑要点,如: -顾客要求 -法规要求 -能力验证 -设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性 -生产工位布置/检验工位布置 -搬运,包装,贮存,标识 | ||||
| 3.5 | 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件?考虑要点,如: -项目领导,项目策划小组/职责 -具有素质的人员 -设备,模具,生产装备/检验器具,辅助工具,实验设备 -通讯方式 -在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议) -CAM,CAQ | ||||
| 3.6 | 是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?考虑要点,如: -所有生产工序,也包括供方的 -顾客要求,功能 -重要参数/重要特性 -可追溯性,环保要求 -运输(内部/外部) -各有关部门的参与 -由设计D-FMEA得出的生产过程制定措施 | ||||
| 要素4:过程开发的落实 | |||||
| 4.1 | 过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?考虑要点,如: -所有生产工序,也包括供方的 -顾客要求 -重要参数/重要特性,法规要求 -装车尺寸 -材料 -可追溯性,环保要求 -运输(内部/外部) -由设计得出的针对生产过程特定的措施 | ||||
| 4.2 | 是否制定了质量计划?考虑要点,如: 1.批量生产前阶段 产品在批量生产前阶段必须进行的尺寸、材料和功能检验的文件。 2.批量生产阶段 必须包括产品特性、过程特性、过程控制措施及检验和测量系统在内的汇总性文件。 -确定、标识出重要特性 -制定检验流程计划 -配置设备和装置 -及时地预先配备测量技术 -在产品落实的适当时间点进行的检验 -澄清验收标准 | ||||
| 4.3 | 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明?考虑要点,如: -产品试验(装车试验、功能试验、寿命试验) -批量前样件、“0”批量样件 -首批样品 -重要产品特性/过程特性的能力证明 -物流运输方案(如通过试发运了解包装合适性) -模具、机器、设备、检测设备 | ||||
| 4.4 | 是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产?考虑要点,如: -顾客要求 -确定最小生产数量 -过程能力调查 -检具能力调查 -生产设备的批量成熟性(测量记录) -首批样品的检验 -搬运、包装、标识和贮存 -人员素质 -作业指导书、检验指导书 -生产工位布置/检验工位的布置 | ||||
| 4.5 | 生产文件和检验文件是否具备且齐全 过程参数/检验特性原则上都要注明公差,生产文件和检验文件必须位于生产工位/检验工位,如有偏差必须将所采取的措施记录存档,相关说明例如: -过程参数(如:压力、温度、时间和速度) -机器/模具/辅助器具的数据 -检验规范(重要特性、检验、测量和试验设备、方法、频次) -过程控制图的控制限 -机器能力验证、过程能力验证 -操作说明 -作业指导书 -检验指导书 -缺陷发生状况的现时信息 | ||||
| 4.6 | 是否已具备所要求的批量生产能力?考虑要点如: -顾客要求 -原材料可提供性 -具有素质的人员 -缺勤时间/停机时间 -全过程时间/单台设备产量 -房屋、场地 -设备、模具、生产/检验设备、辅助工具、实验室装置 -运输器具、周转箱、仓库 | ||||
| B.部分 批量生产 | |||||
| 要素5:供方/原材料 | |||||
| 5.1 | 是否仅允许已认可的具有质量能力的供方供货?考虑要点如: -供方会谈/定期服务 -质量能力审核(审核结果/认证证书) -实物质量评定(质量/成本/服务) | ||||
| 5.2 | 是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求?考虑要点: -足够检验可能性(实验室和测量设备) -内部/外部检验 -顾客提供的检具/测量定位支架 -图纸/订货协议 -检验方法、检验流程、检验频次的商定 -重点缺陷的分析 -能力验证 | ||||
| 5.3 | 是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施?考虑要点,如: -质量会谈的纪要 -改进计划的商定与跟踪 -改进后零件的检验记录和测量记录 -对重点缺陷/有问题供方的分析评定 | ||||
| 5.4 | 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实?考虑要点,如: -工作小组(由相关部门组成) -确定质量、价格及服务的定量目标,例如: -在提高过程受控状态的同时降低检验成本 -减少废品(内部/外部) -减少在制品量 -提高顾客满意度 | ||||
| 5.5 | 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施? 新的/更改的产品/过程在批量投产前,必须对供方的所有生产进行认可,需考虑要点: -装车样件的认可、试验认可 -符合VDA要求的首批样品检验报告 -对重要特性的能力验证 -可靠性分析评定 -重复鉴定试验及由此制订的改进措施 | ||||
| 5.6 | 是否对顾客提供的产品(如服务、模具/工装、检验,测量和试验设备、包装、产品)执行了与顾客商定的方法?考虑要点如: -控制,验证,贮存,运输,确保质量与性能 -在出现缺陷或丢失情况时的信息交流 -质量文件(质量现状、质量历史) | ||||
| 5.7 | 原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?考虑要点如: -顾客要求 -看板/准时化生产 -贮存成本 -原材料出现瓶颈时的应急计划(紧急战略) -先进先出(FIFO) | ||||
| 5.8 | 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法?考虑要点: -包装 -仓库管理系统 -先进先出 -秩序与清洁 -气候条件 -防损伤/防污染 -标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态) -防混料/防混批 隔离库(设置并使用) | ||||
| 5.9 | 员工是否具有相应的岗位培训?考虑要点包括负责下列工作的人员,如: -供方的选择、评价、提高 -产品检验、测量和试验 -贮存/运输 -物流 必备知识包括: -产品/规范/特定的顾客要求 -标准、法规 -包装 -加工 -评价方法(如:审核、统计) -质量技术 -外国语 | ||||
| 要素六:生产 适用于每一生产过程 | |||||
| 分要素6.1人员/素质 | |||||
| 6.1.1 | 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?考虑要点,如: -参与改进项目 -目检 -生产认可/点检(设备点检/首件检验/末件检验) -过程控制 -终止生产的权利 | ||||
| 6.1.2 | 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?考虑要点,如: -整齐和清洁 -进行/报请维修与保养 -零件准备/贮存 -进行/报请对检测、试验设备的检定和校准 | ||||
| 6.1.3 | 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?考虑要点,如: -过程上岗指导/培训/资格的证明 -产品以及发生缺陷的知识 -对安全生产/环境意识的指导 -关于如何处理“具有特别备证要求的零件”的指导 -资格证明(如:焊接证书、视力测定、厂内机动车驾驶证) | ||||
| 6.1.4 | 是否包括顶岗规定的人员配置计划?考虑要点,如: -生产班次计划(按任务单) -素质证明(素质列表) -工作分析/时间核算 | ||||
| 6.1.5 | 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?考虑要点如: -质量信息(目标值/实际值) -改进建议 -志愿行动(培训、质量小组) -低病假率 -对质量改进的贡献 -自我评定 | ||||
| 分要素2:生产设备/工装 | |||||
| 6.2.1 | 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?考虑要点,如: -对重要特性/过程特定参数进行机器能力调查/过程能力调查 -重要参数要强迫控制/调整 -在偏离额定值时报警(如;声光报警、自动断闸) -上/下料装置 -模具/设备/机器的保养维修状态(包括有计划的维修) | ||||
| 6.2.2 | 在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求?考虑要点,如: -可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验 -测量精度/检具能力调查 -数据采集和分析 -检具标定的证明 | ||||
| 6.2.3 | 生产工位、检验工位是否符合要求? 工作环境条件(包括返工/返修工位)必须符合于产品及工作内容,以避免污染、损伤、混批混料/说明错误,考虑要点,如: -人机工程学 -照明 | ||||
| -整齐和清洁-环境保护 -环境和零件搬运 -安全生产 | |||||
| 6.2.4 | 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行? 原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。在检验工位和生产工位必须有相应的检验文件和生产文件。偏差与采取的措施必须记录存档。考虑要点,如: -过程参数(如:压力、温度、时间、速度) -机器/模具/辅助装置的数据(模具号。机器号) -检验规范(重要特性,检验、测量和试验设备,方法,频次) -过程控制图的控制限 -机器能力证明和过程能力证明 -操作说明 -作业指导书 -检验指导书 -发生缺陷时的信息 | ||||
| 6.2.5 | 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?考虑要点,如: -调整计划 -调整辅助装置/比较辅助方法 -灵活的模具更换装置 -极限标样 | ||||
| 6.2.6 | 是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数及偏差情况?考虑要点,如: -新产品、产品更改 -停机/过程中断 -更换材料(如批号、炉号) -生产参数更改 -首件检验并记录存档 -参数的现时性 -工作岗位的整齐和清洁 -包装 -检具与检验、测量和和试验设备的认可/更改状态 | ||||
| 6.2.7 | 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性? 纠正措施涉及整个生产过程链-从原材料到顾客使用,考虑要点如: -风险分析(过程P-FMEA)/缺陷分析 -审核后提出的改进计划 -给责任者的信息 -内部/外部饿接口会谈 -内部抱怨 -顾客抱怨 -顾客调查 | ||||
| 分要素6.3 运输/搬运/贮存/包装 | |||||
| 6.3.1 | 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道工序?考虑要点,如: -足够、合适的运输器具 -定置库位 -最小库存/无中间库存 -看板管理 -准时化生产 -先进先出 -仓库管理 -更改状态 -向下道工序只供合格件 -数量记录/统计 -信息流 | ||||
| 6.3.2 | 产品/零件是否按要求贮存?运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定?考虑要素,如: -贮存量 -防损伤 -零件定置 -整齐、清洁、不超装(库存场地、周转箱) -控制贮存时间 -环境影响、空调 | ||||
| 6.3.3 | 废品、返修件和调整件以及车间内剩余料是否坚持分别贮存并标识?考虑要点,如: -隔离库、隔离区 -标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器 -缺陷产品和缺陷特性 -标识 | ||||
| 6.3.4 | 整个物流(供方-顾客)是否能够确保不混批、不混料并保证可追溯性?考虑要点,如: -零件标识 -工作状态、检验状态和使用状态的标识 -炉/批号标识 -有效期 -去除无效标记 -有关零件/生产数据的工作指令 | ||||
| 6.3.5 | 模具/工具、工装、检验、测量和试验设备是否按要求存放? -防损存放 -整齐和清洁 -定置存放 -有管理的发放 -环境影响 -标识 -明确的认可状态与更改状态 | ||||
| 分要素6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP) | |||||
| 6.4.1 | 是否完整地记录质量数据/过程数据,并由此制订改进措施?考虑要点,如: -原始记录卡 -缺陷收集卡 -控制图 -数据收集 -过程参数的记录装置(如:温度、时间、压力) -设备停机 -参数更改 -停电 | ||||
| 6.4.2 | 是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制订改进措施?考虑要点,如: -过程能力 -缺陷种类/缺陷频次 -缺陷成本(不符合性) -过程参数 -废品/返修件 -隔离通知/分选 -节拍/流转时间 -可靠性/失效特性 可使用的方法,如: -SPC -排列图 -因果图 | ||||
| 6.4.3 | 在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠正措施的有效性? 在出现产品/过程缺陷时,必须立即采取措施,如:隔离、分选、通知,以确保符合规定的要求,直至弄清失效的原因并且使纠正措施的有效性得到验证,考虑要点,如: -补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久检验 -因果图 -田口方法 -FMEA/缺陷分析 -过程能力分析 -质量小组的活动 -8D方法 | ||||
| 6.4.4 | 对过程和产品是否定期进行审核? 必须有产品及产品生产过程的审核计划,审核原因有,例如: -新项目/新过程/新产品 -未满足质量要求(内部/外部) -验证是否遵守质量要求 -指出改进的潜能 必须把偏差报告给责任者,并对改进措施进行跟踪,考虑要点,如: -顾客要求 -重要特性 -功能 -过程参数/过程能力指数 -标识,包装 -确定的过程工序/工艺流程 | ||||
| 6.4.5 | 对产品和过程是否进行持续改进? -成本优化 -减少浪费(如:废品和返修) -改进过程受控状态(如:工艺流程分析) -优化更换装备时间,提高设备利用率 | ||||
| -降低流转时间 -降低库存量 | |||||
| 6.4.6 | 对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标? 目标必须明确并可实现,且必须保证其现时性,必要时必须确定特别的措施加以落实。 -人员的出勤率、缺勤率 -已生产数量 -质量数据(例如:缺勤率、审核结果) -流转时间 -缺陷成本(不符合性) -过程特性值(过程能力指数) | ||||
| 要素7:服务/顾客满意程度 | |||||
| 7.1 | 发货时产品是否满足了顾客的要求?考虑要点,如 -质量协议 -发货审核 -耐久试验(调查失效状况) -贮存/下单加工/零件准备/发货 -功能检验 -检验/测量设备的合格状态 -商定的检验、测试方法 -产品规范的现时性 | ||||
| 7.2 | 是否保证了对顾客的服务?考虑要点,如: -顾客访问的纪要,必要时根据纪要制订相应的措施 -产品使用的知识 -产品故障的有关知识 -落实新的要求 -关于改进措施的通知 -关于产品更改/过程更改/移动生产(包括供方)的通知 -首批样品送检/重新送样(试制样品/批产样品) -关于偏差要求的信息 | ||||
| 7.3 | 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应?考虑要点,如: -应急计划 -分选的能力和反应时间 -设备、特种设备/工装和模具的更改可能性 -调动外部力量 | ||||
| 7.4 | 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施?考虑要点,如: -分析可能性(实验室、检验/试验装置,人员) -对缺陷特性(内部/外部)的排列图分析 -各有关部门(内部/外部)的介入 -应用排列问题的方法 -解决样品偏差 -修订产品规范 -检查有效性 | ||||
| 7.5 | 执行各种任务的员工是否具备所需的素质? 需考虑要点负责下列工作的人员,例如: -顾客服务 -产品检验 -贮存/运输 -物流 -缺陷分析 必须具备有关知识,例如: -产品/产品规范/顾客的特定要求 -标准/法规 -加工/使用 -评价方法(审核,统计) -质量技术(8D,因果图) -外国语 | ||||
| 审核员/日期: | |||||
| 备注: 1.判定标准:完全符合要求 10分 绝大部分符合要求 8分 部分符合要求,有少量偏差 6分 少部分符合要求,偏差严重 4分 完全不符合要求 0分 2.Ee=所有有关的提问所得分数总和/所有有关的提问可能得到的分数总和 注“绝大部分”为约3/4以上的证明有效且无特别风险, 不适用的用 nb表示 | |||||
| 备注: | |||||
| 1.技术资料/记录存档 是 大部分 否 |
| 1.1是否规定并执行了“D-零件”管理程序? |
| 有关D零件生产过程的所有资料,首批认可及更改认可的质量保证文件资料等 |
| 1.2.是否具有关于“D零件”的有效更改状态的技术文件,并做“D-零件”标识 |
| 以及特别标明“D-特性”? |
| 供货范围内的所有资料—文件和记录;过程策划;过程控制 |
| 1.3.有些特性在顾客资料中未作为D特性,对生产厂来说应视为安全特性,这些 |
| 特性是否按“D-零件”管理? |
| 有关材料、功能、寿命、可靠性的特性 |
| 1.4是否可靠保存生产及技术资料最少15年 |
| 生产工艺,参数规定,检验计划,能力验证,检具监控,安全数据表等 |
| 1.5存档文件是否包含所有重要数据? |
| --零件原始数据(包括更改状态) |
| --检验特性(实际值/额定值) |
| --可靠性试验 |
| --在产生偏差时的说明及改进措施 |
| 1.6存档资料是否保证任何时间均可很快地得到任何一份资料 |
| 整个生产过程(包括二次配套厂)的产品资料与检验资料必须按炉号/批号存档 |
| 1.7对“D-特性”有影响的配套厂是否也对责任零件进行同样的验证? |
| 1.8是否审核对“D-特性”有影响的配套厂,并提供结果证明? |
| 1.9 是否具有欧共体安全数据表,化学品法规,危险材料规定以及化学品禁用 |
| 用法规,是否是最新版本,是否规定了有关责任? |
| 2.产品和过程 是 大部分 否 |
| 2.1对所有影响“D-特性”的过程参数是否作出文字规定,是否定期检查这些过程 |
| 参数并记录存档?定期检查的结果记录 |
| 2.2是否对“D-特性”进行了过程能力验证或在缺少验证时,进行100%检验? |
| (要求:批量开始时,Cpk≥1.33,批量生产六个月后Cpk≥1.67,并持续改进) |
| 2.3“D-特性”的检验方法是否适合于发现缺陷? |
| (检具的能力验证,精度与公差相符,保养与标定) |
| 2.4是否通过足够的标记来确保其可追溯性? |
| (零件原始数据,生产日期,批号/炉号供货日期,供货单) |
| 2.5是否充分地考虑了所有的D特性 |
| 2.6是否对提供大众汽车公司的材料就环境承受方面的科学鉴定进行 |
| 超越供货期以后的跟踪,并在情况严重时通告大众汽车公司? |
| 3.人员 |
| 3.1是否对影响/从事于D特性有关的人员进行职责教育 |
| 必须对遵守法规,偏差/不符合时的后果,职责,信息流,隔离,标识的要求 |
| 进行教育(规定、纪要、通过签字来确认) |
| 3.2对外籍人员是否用他们本国语言的指导书?或有掌握语言的证明? |
| 3.3人员资格是否用他们本国语言的指导书?或有掌握语言的证明? |
| (对过程的质量控制/通过训练和抽样方式复查,考核) |
| 3.4在需要更换人员时是否有其他具有良好素质的人员可供使用? |
受审核部门/产品: 体系审核 √过程审核 保管编号:
| 标准条款 | 主 要 内 容 | 检查方法 | 检 查 记 录 | 评 分 | |||||
| 要素3: | 过程开发的策划 | ||||||||
| 3.1 | 是否具有对产品的要求? | ||||||||
| 3.2 | 是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值? | ||||||||
| 3.3 | 是否已策划了落实批量生产的资源? | ||||||||
| 3.4 | 是否了解并考虑到了对生产过程的要求? | ||||||||
| 3.5 | 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件? | ||||||||
| 3.6 | 是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施? | ||||||||
| 要素4 | 过程开发的落实 | ||||||||
| 4.1 | 过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实? | ||||||||
| 4.2 | 是否制订了质量计划? | ||||||||
| 4.3 | 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明? | ||||||||
| 4.4 | 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产? | ||||||||
| 4.5 | 生产文件和检验文件是否具备且齐全? | ||||||||
| 拟制 | 日期 | 批准 | 日期 | ||||||
| FR171004 | 4.0 | ||||||||
受审核部门/产品: 体系审核 √过程审核 保管编号:
| 标准条款 | 主 要 内 容 | 检查方法 | 检 查 记 录 | 评 分 | |||||
| 4.6 | 是否已具备所要求的批量生产能力? | ||||||||
| 要素5 | 供方/原材料 | ||||||||
| 5.1 | 是否仅允许已认可的且有能力的供方供货? | ||||||||
| 5.2 | 是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求? | ||||||||
| 5.3 | 是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施? | ||||||||
| 5.4 | 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实? | ||||||||
| 5.5 | 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施? | ||||||||
| 5.6 | 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法? | ||||||||
| 5.7 | 原材料库存(量)状况是否适合于生产要求? | ||||||||
| 5.8 | 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和储存方法? | ||||||||
| 5.9 | 员工是否具有相应的岗位培训? | ||||||||
| 要素6 | 生产 | ||||||||
| 分要素6.1 | 人员/素质 | ||||||||
| 拟制 | 日期 | 批准 | 日期 | ||||||
| FR171004 | 4.0 | ||||||||
受审核部门/产品: 体系审核 √过程审核 保管编号:
| 标准条款 | 主 要 内 容 | 检查方法 | 检 查 记 录 | 评 分 | |||||
| 6.1.1 | 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限? | ||||||||
| 6.1.2 | 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限? | ||||||||
| 6.1.3 | 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质? | ||||||||
| 6.1.4 | 是否有包括顶岗规定的人员配置计划? | ||||||||
| 6.1.5 | 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法? | ||||||||
| 分要素6.2 | 生产设备/工装 | ||||||||
| 6.2.1 | 生产设备/工装模具是否能满足产品特定的质量要求? | ||||||||
| 6.2.2 | 在批量生产中使用的检测、实验设备是否能有效地监控质量要求? | ||||||||
| 6.2.3 | 生产工位、检验工位是否符合要求? | ||||||||
| 6.2.4 | 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行? | ||||||||
| 6.2.5 | 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具? | ||||||||
| 6.2.6 | 是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数及偏差情况? | ||||||||
| 6.2.7 | 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性? | ||||||||
| 拟制 | 日期 | 批准 | 日期 | ||||||
| FR171004 | 4.0 | ||||||||
受审核部门/产品: 体系审核 √过程审核 保管编号:
| 标准条款 | 主 要 内 容 | 检查方法 | 检 查 记 录 | 评 分 | |||||
| 分要素6.3 | 运输/搬运/储存/包装 | ||||||||
| 6.3.1 | 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道工序? | ||||||||
| 6.3.2 | 产品/零件是否按要求储存?运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定? | ||||||||
| 6.3.3 | 废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别储存并标识? | ||||||||
| 6.3.4 | 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性? | ||||||||
| 6.3.5 | 模具/工具,工装,检验、测量和实验设备是否按要求存放? | ||||||||
| 分要素6.4 | 缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP) | ||||||||
| 6.4.1 | 是否完整地记录质量数据/过程数据,并具有可评定性? | ||||||||
| 6.4.2 | 是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制订改进措施? | ||||||||
| 6.4.3 | 在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠正措施的有效性? | ||||||||
| 6.4.4 | 对过程和产品是否定期进行审核? | ||||||||
| 6.4.5 | 对产品和过程是否定期进行持续改进? | ||||||||
| 6.4.6 | 对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标? | ||||||||
| 拟制 | 日期 | 批准 | 日期 | ||||||
| FR171004 | 4.0 | ||||||||
受审核部门/产品: 体系审核 √过程审核 保管编号:
| 标准条款 | 主 要 内 容 | 检查方法 | 检 查 记 录 | 评 分 | |||||
| 要素7 | 服务 | ||||||||
| 7.1 | 发货时产品是否满足了顾客的要求? | ||||||||
| 7.2 | 是否保证了对顾客的服务? | ||||||||
| 7.3 | 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应? | ||||||||
| 7.4 | 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施? | ||||||||
| 7.5 | 执行各种任务的员工是否具备所需的素质? | ||||||||
| 拟制 | 日期 | 批准 | 日期 | ||||||
| FR171004 | 4.0 | ||||||||
