维生素B12注射液说明书.

【药品名称】 

通 用 名：维生素B12注射液

英 文 名：Vitamin  B12  Injection

汉语拼音：Weishengsu  B12  Zhusheye 

【成    份】本品主要成份为维生素B12，其化学名称为：Coα-〔α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)〕-Coβ氰钴酰胺

其结构式为：

分 子 式：C63H88CoN14O14P

分 子 量：1355.38

【性    状】本品为粉红色至红色的澄明液体。

【药理毒理】本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】肌注后吸收迅速而完全，约1小时血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4-5mg；大部分在8小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。

【适 应 症】主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

【用法用量】肌注，成人，一日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

【不良反应】肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。

【注意事项】  

1．可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。

2．有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。

3．痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

4．治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

【药物相互作用】氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。

【规    格】1ml∶0.5mg

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】1ml×10支/盒

【有 效 期】二年

【批准文号】国药准字H23021688

【生产企业】

企业名称：哈药集团三精制药有限公司

地 址：哈尔滨市哈平路6.5公里处。

邮政编码：150069

电话号码：（0451）4635338  4673404

传真号码：（0451）4612805

网 址：www.sanjing.com.cn