GSP复核员岗前培训试题及答案

姓名：                 岗位：                 分数：           

一、填空题（每空3分，共69分）

1、出库时应当对照             进行复核。

2、药品出库复核应当建立        ，包括购货单位、药品的           、剂型、规格、          、批号、          、生产厂商、出库日期、           和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照              进行复核。

4、药品出库时，应当附加盖企业                      原印章             的                       。

5、我公司双人复核的药品种类                    、                               。

6、出库复核记录至少保存            年。

7、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司                        该药品的                     和                         复印件,交给客户。

8、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的               和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明           ,发货后及时              和包装物料,拆零工具定置存放。

9、随货同行单（票）应当包括              、生产厂商、药品的通用名称、          、规格、      、           、收货单位、           、发货日期等内容。

二、简述题（共31分）

1、什么是假药、劣药？（7分）

2、药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？（7分）

3、我公司的质量方针是？复核员的岗位目标是什么？（7分）

4、复核员的岗位职责是什么？（5分）

5.保温箱的操作规程是多少？（5分）

出库复核知识培训试卷答案

填空题

1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动

2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况

3、有关规定

4、药品出库专用章、随货同行单（票）

5、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素。

6、5

7质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》

8、包装物料、拼箱、清理现场

9、供货单位、剂型、批号、数量、收货地址

简述题

一、答：有下列情形之一的，为假药:

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品；

（三）未标明或者更改有效期的药品；

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。

二、答：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

　　（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；

　　（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

　　（四）药品已超过有效期；

　　（五）其他异常情况的药品。

三、质量方针

质量第一、信誉至上、诚信经营、规范管理

四、复核员的岗位职责及保温箱操作规程。