日本汉方药的发展对我国中药产业的启示_胡琴

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日本汉方药的发展对我国中药产业的启示

胡 琴 汤 军

（武汉理工大学华夏学院化学与制药工程系，湖北 武汉 430223）

【摘要】目的 介绍日本汉方药产业的发展，试图为我国中药发展提供参考。方法 找出汉方药的优势，借鉴其优势，总结中药改革的措施，提出可行性的方法。结果与结论 中药现代化是中药发展的必经之路，我国中药产业需要提高产品质量，加强扶持和引导，增加专利意识，充分利用专利。

【关键词】汉方药；中药；借鉴；质量；；专利

中图分类号：R2 文献标识码：A 文章编号：1671-8194（2011）15-0337-02

中药，是在中医理论指导下，用于疾病预防、治疗和康复的天然药物及其制品的总称。中医药早于4100年前在中国夏禹时期已出现，中医药在公元4世纪经朝鲜传入日本，逐步形成了独自的日本中医学体系，汉方药则是在其理论指导下应用的药物[1]。2008年日本汉方药年产值已超过10亿美元[2]

，在全球植物药1亿美元的贸易额中，我国仅占3%，日本却占到了70%以上[3]。为什么作为中药始祖的中国相对中药传入国的日本有着明显的出口差异？中国可以借鉴的日本的制胜优势及中国中药的突破有哪些？1 日本汉方药的优势1.1 汉方药严格的质量标准

早在1974年，日本就制定了《药品生产质量管理规范》，19年，日本在此基础上又出版了《汉方GMP 》一书。至此，日本汉方药制剂GMP 按此标准实施[4]。日本非常重视生产高品质的汉方制剂，将提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一。日本制药企业从药材开始就实行严格管理，其药用植物的种植，尽量不使用化肥和农药，确保重金属含量不超标，药用植物生长过程中注重有效成分含量的追踪，保证原料药质量的稳定。另外，日本对本国药用资源种植也很重视，对于那些生产条件苛刻、栽培难度较大的品种，会给予扶持。汉方药各种剂型的生产，采用先进的喷雾干燥技术和流动造粒技术、真空包装技术、洗净灭菌技术等以确保汉方制剂的质量。1.2 汉方药的研发

日本非常重视汉方药的基础研究，并且每年拨出数万亿日元的研究经费，利用高科技手段加强对中医基础理论的研究[5]，同时日本制药企业十分重视研发，并投入大量的人力、物力。同时，日本汉方药的生产相当集中，汉方药厂有雄厚的经济实力致力于研发和工艺改进 。据统计，日本制药企业的科技人员占全国汉方药科技人员总数的60%，其研发费用占整个国家汉方药研发投入的80%。1.3 日本法规的支持和监管

1976年汉方药被纳入医疗保险，1987年有147种基础中药纳入医保，至2000年增至200种[6]。因为大部分汉方药可以享受医疗保险，更多的民众选择汉方药，所以对汉方药的研究生产起到了很大的推动作用。与此同时，日本在制定汉方制剂质量标准和规范化方面也做了不少努力，有效地提高了日本汉方制剂的管理水平。1.4 汉方药注重知识产权保护

日本在中药制药的某些领域已占据领先地位与日本药品专利制度

的建立和日本医药企业建立专利战略有密切关系。日本企业重视海外专利申请以占领国外市场。目前在中国申请和获得发明专利最多的也是日本企业。据1976~2003年美国中医药专利申请、授权情况统计数据来看，日本在外来申请中的申请量最多，计3，占总申请量(234项)的16.2％[7]。此外，日本的专利实施率也很高。2 中国可以借鉴之处及可行出路2.1 提高中药质量

①生药质量控制：生药是否合格直接决定了药品是否合格。中国中药材的质量问题是最基本最重要最关键的问题，加强中药材种植的规范化是必须的。我国应借鉴日本药用植物种植业的发展经验，加强科技投入，抓紧制订和实施无公害中药材标准和生产技术规范，使中药的种植、栽培、采收标准化，严格农药等农业投入品的监管，实现中药材无害化生产，保障中药材的质量。我国中药材的品种、面积，产量与日本相比都具有绝对的优势。中国可以利用这些优势，建立更多中药现代化科技产业基地[8]，推广中药农业体系，使中药农业向现代化，专业化，规模化发展，研究中药材规范化种植技术，扩大道地药材的种植面积。在此基础上，借鉴同源药材的质量标准研究经验，采用TLC 、GC 、HPLC 、HPCE 、GC-MS 、HPLC-GC 等现代分析方法鉴别中药的质量。②中药饮片质量控制：中药饮片是中药的核心，故其植物药在采集，炮制，贮藏各个环节都需严格按标准进行，以确保中药饮片的质量，收购部门应当进行品种鉴定，区别真伪优劣，严防以假乱真，影响疗效，危害人民健康。不合格的中药饮片绝不可以流入市场。③中成药质量控制：在中成药的生产过程中，严格按照GMP 规程，并通过中药生产过程中提取、浓缩、过滤、纯化精制、干燥、灭菌、制剂及新剂型、新辅料、新工艺材料等关键环节中新工艺、新技术的研究与应用，改变传统中药企业生产工艺落后、工艺流程无序的状况，提升中药生产技术、工艺的水平。2.2 加强扶持和引导

优质的药材，合理的工艺，先进的设备，严格的质量要求，无疑会大大加大中药的成本，减少利润，企业的选择往往会是经济利益第一。所以，国家对医药产业标准的建设和应用产业的制定是十分重要的。

在和经济上对中药企业进行扶持，如将中药更大范围的纳入医保，随着我国医疗卫生改革事业的发展，将有更多的人群参保，“医保”用药在医药消费中所占比重会持续增加，将对扩大我国

中药市场起到积极的作用。

出资支持大型中药企业的研发，重点承担基础研究领域的投资，提高企业开展中药制剂基础研究的能力。

干涉促进合并中国小型中药企业，形成技术先进、装备精良、管理有素的有竞争力的大型制药企业。使中药产品规模化、集团化。

中药大都是植物药，生长环境、土壤、气候等因素.对药材的质量影响很大。所以中医历来都十分重视道地药材，我国已有很多地方是道地药材产地，加大道地药材的产量是提高中药质量的关键。地方应该利用其自身地理环境优势，积极发展当地道地药材产业。

2.3 增加专利意识，充分利用专利

目前我国医药企业资金与科技实力均相对较弱，我们应借鉴日本药业专利战略的成功经验[9]，开展中药专利和标准化结合的战略研究，加紧制定我国自主建立的中药质量标准化知识产权，使中药研制者、生产者、经营者和使用者利益都得到有效的保护，促进走出国门的中药在国际上站稳脚跟。同时，谨防他国窃取我国的文化科技成果。

2.4 中药企业注重提高自身竞争力

中药企业机械化、工业化，中成药剂型、包装及其内在质量控制和中成药生产装备、环境、管理与规模全面实现GMP是其参与市场竞争的首要条件。

另外，中药企业需加大对研发的投入资金，研发符合中药特色的剂型，对辅料及生产工艺进行研究和优化。

大型中药企业可走产售特色药，品牌药的路线，小型制药企业可采取与其他企业合作的方式来增强企业竞争力。

2.5 发展中药相关产业

最近10年来，日本每年进口的生药价值大致在40亿~60亿日元，其中从我国进口的数量最多，占其全部进口原料的75％以上[9]。中国的植物药大多以药材出口，利润低，且破坏环境，中国需加大中成药的开发，研究和生产，加大中成药剂型和辅料的研究，充分利用本国的原料药，加大以中药为基础的保健品，化妆品，食品添加剂，中药农药、兽药的开发研究。扩大中药第二产业的市场。2.6 重视中药的本质

中药有其独特性，以中医为理论基础，讲究君臣佐使，中成药的处方应该整理，当以传统名方或经验方为主。同时，着重中体西用，即在中药学理论体系主导下，积极利用先进的科学技术及其现代化手段(包括西药学)，全面深入地研究它的性味、归经、功用、主治以及方剂配伍等，从而阐明其理、法、方、药的内在联系，使之伴随着中医现代化同步前进。日本汉方药也同样是注重病症与中药相辅相成[10]，切不可一味的追求中药西化。

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消化性溃疡患者的健康教育及效果评价

韩明华 孙玉华 李冬梅

（黑龙江省齐齐哈尔医学院附属第一医院，黑龙江齐齐哈尔 161040）

【摘要】目的 探讨消化性溃疡患者的健康教育方法及内容，为消化性溃疡患者的健康教育提供参考依据。方法 对48例消化性溃疡患者，根据其疾病特点，以分次讲解，集中讲课的教育方法，分别从基础知识、药物影响、精神因素、吸烟、饮食和自我监测及护理教育方面，给予相应的指导。结果 48例消化溃疡患者经教育指导后，有关疾病健康知识等方面的掌握程度较教育前有明显提高。

【关键词】消化性溃疡；消化性溃疡患者；健康教育

中图分类号：R573.1 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2011）15-0338-03

消化性溃疡是常见慢性病，当病情不严重时往往不被患者及家属重视，很少能坚持长期全面治疗[1]。为改善他们的生活质量，提高自我保健意识和自我护理能力，积极控制并发症的发生、发展，减少或消除危险因素，对消化性溃疡患者进行有效的健康教育至关重要。现将48例消化性溃疡患者的健康教育及产生的效果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2009年4月至2010年4月住院的48例消化性溃疡患者为例，其中男30例，女18例，年龄28~60岁，平均年龄42岁，文化程度大专以10例，中专15例，高中3例，小学及文肓10例。42例有均上腹痛症状，且都是周期性发作和节律性疼痛；4例患者无明显症状，而以并发症为首要症状，其中3例以出血为首发症状，1例患者为穿孔。

1.2 方法

根据悉8例消化性溃疡患者具体情况及其所关注的重点问题给予正确指导，及时纠正不健康生活方式，出院时作详细的出院指导并进行病情跟踪。①建立患者个人档案。科内设登记本、记录患者姓名、地址、联系电话、自我管理内容及病情现状态。入院当天向患者发放消化性溃疡知识评估表，此表分别从基础知识、用药知识、疾病与精