药品应急预案文件

题目：药品应急（预案）的管理制度                                           页码：第1页，共 1 页

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范附录》及药品批发企业认证检查条款。

3、适用范围：适用于药品仓储、运输的应急管理。

4、责任：仓储部、运输部负责该制度的实施。

5、内容：

5.1、公司成立以总经理为组长的药品应急（预案）领导小组，组员有：企业负责人、总经理、仓储部经理、运输部经理、保管员、运输员。

5.2、药品储存过程中，遇突发事故如停电、设备故障等因素，造成仓库温度过高、药品受损时，仓储人员要在第一时间报告组长事故发生的时间、地点、主要情况，并立即采取处理措施。小组成员应立即赶赴仓库现场，安排处理措施。

5.2.1、仓库突然停电时，应立即启用备用电源或发电机组，检查温湿度设备运行情况，检查各库区温湿度是否达到标准要求。发电机组常备燃油不少于8小时用量。

5.2.2、温湿度设备故障时，应立即报修。同时注意仓库内外温度情况，检查各库区温度趋势，如温度不断上升且有可能超过库区温度上限时，应立即在库区内放置冰块，降低库区温度。

5.2.3、常用冷库设备故障时，应立即启动备用冷库，待备用冷库温度达到2-8℃时，立即转运药品。同时报修常用冷库。

5.3、药品运输过程中，如遇突发事件，运输人员要立即报告组长，并采取控制措施。组长根据情况，选派小组成员到现场处理。

5.3.1、药品运输过程中，车辆若发生交通事故，造成人员、车辆和药品严重损坏时，运输人员应拨打110、120，应最大限度避免人员伤亡，报告组长事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。

5.3.2、药品运输途中，车辆若发生故障而抛锚或遭遇堵车，运输人员要立即报告组长，组长应安排备用车辆和人员及时转运药品。备用车辆应携带冷藏箱、保温箱，以供冷链药品转运使用。

5.3.3、冷藏车运输途中车辆若发生故障，但制冷机组仍能正常工作的，运输人员应第一时间报告组长，组长根据路径情况，安排救援冷藏车及时转运冷链药品；冷藏车若发生交通事故导致冷链药品直接暴露在自然环境的，或冷冻机组故障，救援冷藏车应将冷链药品运回公司冷库，交由质量管理部处理。