制度执行情况检查记录
检查日期： 年 月 日 检查人：
| 序号 | 检查内容 | 检查结果与问题 | 采取措施 | 复查结果 |
| 1 | 质量管理体系文件管理制度 | |||
| 2 | 药品采购管理制度 | |||
| 3 | 药品验收管理制度 | |||
| 4 | 药品陈列管理制度 | |||
| 5 | 药品销售管理制度 | |||
| 6 | 供货单位和采购品种审核管理制度 | |||
| 序号 | 检查内容 | 检查结果与问题 | 采取措施 | 复查结果 |
| 7 | 处方药销售管理制度 | |||
| 8 | 药品拆零销售管理制度 | |||
| 9 | 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 | |||
| 10 | 记录和凭证管理制度 | |||
| 11 | 收集和查询质量信息管理制度 | |||
| 12 | 药品质量事故、质量投诉管理制度 | |||
| 13 | 药品有效期管理制度 | |||
| 序号 | 检查内容 | 检查结果与问题 | 采取措施 | 复查结果 |
| 14 | 不合格药品、药品销毁管理制度 | |||
| 15 | 环境卫生管理制度 | |||
| 16 | 人员健康管理制度 | |||
| 17 | 药学服务管理制度 |
| 18 | 人员培训及考核管理制度 | |||
| 29 | 药品不良反应报告规定管理制度 | |||
| 20 | 计算机系统管理 制度 |
检查日期： 年 月 日 检查人：
| 序号 | 检查内容 | 检查结果与问题 | 采取措施 | 复查结果 |
| 1 | 药房经理岗位职责 | |||
| 2 | 质量管理员岗位职责 | |||
| 3 | 药品采购员岗位职责 | |||
| 4 | 药品验收员岗位职责 | |||
| 5 | 营业员岗位职责 | |||
| 6 | 处方审核、调配人员岗位职责 |
检查日期： 年 月 日 检查人：
| 序号 | 检查内容 | 检查结果与问题 | 采取措施 | 复查结果 |
| 1 | 质量体系文件管理规程 | |||
| 2 | 药品采购操作规程 | |||
| 3 | 药品验收操作规程 | |||
| 4 | 药品销售操作规程 | |||
| 5 | 处方审核、调配、核对操作规程 | |||
| 6 | 药品拆零销售操作规程 | |||
| 7 | 含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 | |||
| 8 | 药品陈列及检查操作规程 | |||
| 9 | 计算机系统操作规程 |
| 序号 | 供货方名称 | 建档日期 | 销售员姓名 | 联系电话 | 评为合格供货方时间 |
| 企业名称 | 地址 | 邮编 | ||||
| 法定代表人 | 质量负责人 | 电话 | ||||
| 营业执照编号 | 许可证编号 | |||||
| 生产经营范围 | 经营方式 | |||||
| 年销售额 | 质量认证 情况 | |||||
| 业务联系人 | 电话 | |||||
| 传真 | ||||||
| 主要产品 | 依法经营 状况 | |||||
| 实地考察 情况记录 | 经营场所 与设施 | |||||
| 质量管理机构 | ||||||
制度建设 | ||||||
| 运输保障能力 | 考察者： 日期： | |||||
| 综合评价 | 签名： 日期 | |||||
| 合格供货方档案表 | |||||||
| 编号： | 建档日期： | ||||||
| 企业名称 | 地址 | 邮编 | |||||
| 法定代表人 | 质量负责人 | 电话 | |||||
| 营业执照编号 | 许可证编号 | ||||||
| 生产经营范围 | 经营方式 | ||||||
| 年销售额 | 质量认证 情况 | ||||||
| 业务联系人 | 电话 | ||||||
| 传真 | |||||||
| 主要产品 | 依法经营 状况 | ||||||
| 综合评价 | 经审核符合规定，可以列为合格供货方。 | ||||||
| 该供货方企业编码为： | |||||||
| 主管负责人： | 质管部负责人： | ||||||
| 备注 | |||||||
| 检查时间 | 检查内容 | 检查结果 | 处理措施 | 复查结论 | 检查人员 |
| 卫生状况、 药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求 | |||||
| 卫生状况、 药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求 | |||||
| 卫生状况、 药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求 | |||||
| 卫生状况、 药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求 | |||||
| 卫生状况、 药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求 |
编号： 填报日期： 年 月 日 报告人：
| 序号 | 药品名称 | 规格 | 生产厂家 | 单位 | 数量 | 批号 | 生产日期 | 有效期 | 至效期天数 |
药品名称： 规格： 生产厂商：
| 序号 | 拆零日期 | 批号 | 有效期 | 销售日期 | 销售 数量 | 剩余 数量 | 质量状况 | 拆零人 | 复核人员 | 备注 |
| 日期 | 购药人 | 处方 内容 | 审方 药师 | 调配人 | 开方医院 | 医生 | 备注 | ||
| 姓名 | 年龄 | 住址 | |||||||
药品
| 名称 | 供货商 | 厂家 | 产地 | 生产 日期 | 质量 状况 | 装斗人 | 复核人 | 备注 |
尊敬的顾客：
为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。谢谢！
| 调查项目 | 调查结果 | 意见和建议 |
| 您对本店营业员服务态度 | 满 意 不满意 | |
| 本药店经营品种 | 齐 全 不够齐全 | |
| 质量问题 | ||
| 价格问题 | 在本地区，您认为本店经营的药品价格是：偏高 适中 | |
| 分析与措施 |
药品质量问题查询表
| 药品名称 | 商品名 | 供应商 | |||
| 批号 | 规格 | 有效期 | |||
| 厂家 | 购进数量 | ||||
| 查询内容 | 查询者： 日期： 年 月 日 | ||||
| 查询方式 | 电话：对方号码： 受话者： 电报：发报日期： 年 月 日（发报收据附后） 信函：（函件复印件附后） 电子邮件： | ||||
| 回复结果 | |||||
| 处理意见 | 质管员： 负责人： | ||||
| 处理结果 | 质管员： 负责人： | ||||
| 备注 | |||||
| 投诉（报告）者 | 投诉日期 | |||
| 报告人 | 报告时间 | |||
| 投诉（调查）方式 | 口头： 电话： 信函： 其他： | |||
| 投诉（调查）问题、事故原因 | 记录者： 日期： 年 月 日 | |||
| 处理意见 | 质管员： 负责人： | |||
| 处理结果 | 质管员： 负责人： | |||
| 备注 | ||||
日期： 年 月 日 分析类型：
1、购进药品质量分析：（ ）从 年 月 日至 年 月 日本企业购进药品 批次，供货商 家（见附表），合格批次（ ）；出现质量问题的药品（ ）批次，出现的质量问题主要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（ ）批次；占购进药品批次的 %。包装内有异常响声和液体渗漏（ ）批次，占购进药品批次的 %。包装标识模糊不请、脱落（ ）批次，占购进药品批次的 %；药品超出有效期（ ）批次，占购进药品批次的 %；标签、说明书不符合规定（ ）批次，占购进药品批次的 %，；药品性状不符合规定（ ）批次，占购进药品批次的 %。其他不合格的（ ）批次，占购进药品批次的 %。出现质量问题的商家有（ ）家（见附表）。
附表：出现质量问题的商家名单：
| 商家名称： | 质量问题摘要 |
| 2、养护分析（ ）从 年 月 日至 年 月 日本企业检查药品 批次，其中西药 批次；中成药 批次； 中药饮片 种次；出现质量问题的药品 批次，出现的质量问题主要为：过期失效（ ）、变质（ ）、破损（ ）、其他（ ）；原因主要有： | ||||
| 3、外部反馈的药品质量信息分析： 抽验药品的质量信息分析：（ ）从 年 月 日至 年 月 日，抽样检验药品 批次，合格 批次，不合格 批次，其中假药 批次，劣药 批次，占抽样量的 %。 抽验不合格药品目录 药品名称 | 厂家 | 批号 | 供应商 | 抽样单位 |
| 签名： |
年 月 日到 年 月 日；本企业药品销售情况统计分析如下：
销售前 20
| 名的品种： | |||||
| 药品名称 | 类别 | 销售数量 | 销售金额 | ||
| 药品销售后20名品种 | |||||
| 报告日期 | 报告人 | ||
| 药品名称 | 生产厂家 | ||
| 批号： | 有效期： | 规格： | 数量： |
| 供应商 | |||
| 质量问题报告 | |||
| 复核确认 | 质量管理员： 年 月 日 | ||
| 处理意见 | 质量管理员： 年 月 日 负责人： 年 月 日 | ||
| 审批意见 | 质量管理员： 年 月 日 负责人： 年 月 日 | ||
| 备注 | |||
| 编号： | |||||||
| 通用名称 | 商品名称 | 剂 型 | |||||
| 规 格 | 产品批号 | 有效期至 | |||||
| 生产企业 | 批准文号 | ||||||
| 供货企业 | 购进日期 | ||||||
| 进货数量 | 验收人员 | 验收日期 | |||||
| 不合格数量 | 不合格情况 发现地点 | 不合格情况 发现日期 | |||||
| 不合格原因 | 报告人： 年 月 日 | ||||||
| 不合格情况 复查与处理 | 质量员： 年 月 日 | ||||||
| 质量负责人 意见 |
负责人： 年 月 日 | ||||||
| 主管负责人 审批意见 |
负责人： 年 月 日 | ||||||
| 备注 | |||||||
| 药品购进退出 | |||||||||||||
| 药品名称 | 规格 | 厂家 | 批号 | 供应商 | 退货原因 及处理 | 签名 | 日期 | ||||||
| 销后退回记录 | |||||||||||||
| 序号 | 姓名 | 性别 | 出生年月 | 入店时间 | 学历 | 职称 | 岗位 | 备注 |
| 计划时间 | 培训内容 | 培训方式 | 培训人员 | 培训目的 |
| 药店员工个人培训教育档案 | |||||||
| 编号 | |||||||
| 姓名 | 性 别 | 出生年月 | 入店时间 | ||||
| 部门 | 职 位 | 工 号 | 职 称 | ||||
| 序号 | 培训日期 | 培训内容 | 课 时 | 授课方式 | 考试方式 | 考核成绩 | 备 注 |
| 药店员工个人健康档案 | ||||||||||
| 编号： | 建档时间 | |||||||||
| 姓名 | 性别 | 出生年月 | 在职时间 | |||||||
| 部门 | 岗位 | 员工号 | ||||||||
| 检查日期 | 检 查 单 位 | 检 查 项 目 | 检 查 结 果 | 采取措施 | 备 注 | |||||
企业设施设备一览表
| 序号 | 设备名称 | 厂家 | 规格型号 | 使用部门 |
| 设备名称 | 型号 | 安装位置 | |||||
| 厂家 | 购进日期 | 启用日期 | |||||
| 使用、维护记录 | |||||||
| 日期 | 状态 | 维修记录 | 检定日期 | 检定结果 | 检定部门 | ||
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