PFMEA文件

1.1.为能预估和评价制程中潜在的失效模式及其失效后果，并找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，

特制定本程序。

2.范围：

2.1适用于广州顶力电子有限公司所有产品所涉及的制造过程。

3.定义：

3.1PFMEA：制程失效模式与效应分析。

3.2失效：在规定条件下，产品不能完成既定功能，或产品参数值超出规格，或产品的零组件出现异常均属于产品失效。

4.权责：

4.1 PFMEA由新产品品质规划小组（RD、DQA、RMA、PME、QRA、ENG、必要时邀请厂外客户或分包商）共同讨论订定。

4.2技术部负责主导PFMEA的制定，相关部门配合制定及实施。

5.作业程序：

5.1 PFMEA的制订时机：

5.1.1当新机种导入过程时，由多功能小组协同讨论PFMEA之制定；

5.1.2对修订的制程预先检讨和分析；

5.1.3凡属需要高度保证、可靠度偏低、生产作业较为复杂且较难达成工程规范之制程，往往皆为产品问题之所在，品管、生产或工程单位应提出实施PFMEA。

5.2 PFMEA 的制作步骤：

5.2.1 针对产品的整个流程和管制计划进行系统的分析，确定潜在失效模式；

5.2.2 确认潜在失效模式的后果及其严重度，失效模式的起因以及频度；

5.2.3 确定现在的制程控制方法，以及发现失效模式的探测度；

5.2.4 展开失效模式等级表，针对高严重度、高风险指数之项目采取预防/纠正措施。

5.3 PFMEA重要栏目说明：

5.3.1 制程功能/制程要求：填入对被分析制程的简单描述。

5.3.2 潜在失效模式：是指制程可能潜在无法满足制程要求或设计意图的种类。

5.3.3 潜在失效的后果：是失效模式对客户的影响，客户包括内部客户（后续作业）和最终使用者。

5.3.4 严重度（S）：是指潜在失效模式影响后果的严重程度的评价指标。

5.3.4.1 严重度仅适用于失效的后果，一个潜在失效模式会造成最终顾客和制造/组装的两方面的缺

陷，如果两者都发生缺陷，则采用较高的严重等级；

5.3.4.2 要减少严重度等级，唯有更改产品设计或对过程重新设计；

5.3.4.3 严重度采用1到10级的评价基准，具体如下；

5.3.5. 分类：对要求额外制程管制的特殊性进行分类。

5.3.5.1. 对客户有规定的特殊特性及符号依客户规定标示，当客户无规定时，按5.3.4.2~5.3.4.3.的要求标注。

5.3.5.2. “△”表示为客户特定要求之制程特殊特性 ，“▲”表示为客户特定要求之产品特殊特性。

5.3.5.3. “☆”表示为公司内部定义之制程特殊特性，“★”表示为公司内部定义之产品特殊特性。

5.3.6. 潜在失效起因：是指失效是怎么发生的，并按照能被矫正或控制的事情来描述。

5.3.7. 频度（O）：是指具体的失效起因发生的可能性。频度采用1到10级的评价基准，具体如下表：

5.3.8. 现行制程控制：是对尽可能阻止失效模式或失效原因的发生/探测将发生的失效模式或失效原因的控制的描述，制程控制包括以下两种类型：

5.3.8.1. 预防：预防失效起因或失效模式的出现，或减少它们的出现率。

5.3.8.2. 控制：探测失效或失效的起因，并引导至纠正措施。

5.3.9. 探测度（D）：是指发现失效模式的难易程度，采用1~10级的评价基准：

RPN=(S)*(O)*(D)

5.3.11. 建议措施：

5.3.11.1. 当失效模式依RPN值排列其风险顺序时，针对最高等级的影响和特殊特性提出矫正措施。任何建议措施的目的都应是为了降低严重度、频度和探测度。

5.3.11.2. 原则上应选出RPN分值超出125的失效模式提出相应的改善措施加以改善，当客户同意时，可以只对部分失效模式进行改善.。

5.3.11.3. 对于严重度和频度较高（如大于5）且影响品质目标达成的失效模式，应单独选出加以改善，如因某种原因不对其采取措施，则请注明。

5.3.12. 责任和目标完成日期：是指此项工作由谁来完成以及预估完成的日期。

5.3.13. 措施执行结果：

5.3.13.1. 采取的措施：为了减低RPN值而选择的具体对策;

5.3.13.2. 再次评估失效模式的严重性、频率、探测度、风险值；

5.3.13.3. 对于改善的措施要定期的进行追踪评估。

5.4 PFMEA 评论和更新的时机

5.4.1. PFMEA每月需根据生产状况而安排一次评论会议,所有PFMEA组员都必须参加.

5.4.2. 在制程发生改变或因异常发生需导致生产作业方式变更及治工具，材料变更时需更新PFMEA.

6.C参考文件：

6.1. 失效模式及后果分析（FMEA）手册

6.2 制程失效模式及效应分析(FMEA)