质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期:2018 年 12 月 26 日
部门总目标 | 质量目标 | 分项目表内容 | 主要保证措施 | 完成进度要求 | 考核指标 | 部门责任人 | 督查人 |
加强员工管理提高员工素质,不断提高服务质量 | 1、按质量教育、培训和考核管理制度对员工进行有效的岗前培训、继续教育。 | 2018年度培训计划 | 质量教育、培训和考核管理制度,培训切实 | 2018年12月31日 | 个人年度质量培训次数符合计划要求 | 胡琦珊 | 徐永 |
岗前、继续教育的实施 | 质量教育、培训和考核管理制度,培训有效 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 培训档案的建档率100% | 胡琦珊 | 徐永 | ||
培训效果 | 培训不合格的人员不得继续上岗 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 不合格人员不得在岗 | 胡琦珊 | 徐永 | ||
2.按要求健康检查确保直接接触药品人员持证上岗 | 确保接触药品人员按时体检 | 制定体检计划,组织接触药品岗位人员健康体检 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 体检不合格或无体检不得从事接触药品工作 | 胡琦珊 | 徐永 | |
建立、完善健康档案 | 员工健康档案操作规程 | 健康档案建档率100% | 胡琦珊 | 徐永 | |||
3.及时办理人事手续、劳动执法年检、保险核定、薪酬备案等工作 | 入职、辞职手续及各项年检手续 | 按照劳动人事部门的要求办理相关业务 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 是否逾期未办理 | 胡琦珊 | 徐永 | |
4. 人员档案管理 | 健全员工档案 | 按照规定建立员工档案 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 人事档案建档率100% | 胡琦珊 | 徐永 | |
5.岗位人员配备合理 | 保证公司各岗位人力资源供应 | 根据公司需要,搞好员工招聘和管理工作 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 各岗位人员是否符合配置条件 | 胡琦珊 | 徐永 | |
6.公司各类文件管理、分发、归档、收回 | 做好文件管理、发放、归档、收回工作 | 确保各岗位使用的文件为现行版文件 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 工作场地是否出现非现行文件 | 胡琦珊 | 徐永 | |
7.做好后勤服务保障 | 办公室用品供应及时 | 按计划购进办公用品,主动服务其他部门 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 其他部门的满意率>95% | 胡琦珊 | 徐永 |
质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期:2018 年 12 月 26 日
部门总目标 | 质量目标 | 分项目表内容 | 主要保证措施 | 完成进度要求 | 考核指标 | 部门责任人 | 督查人 |
合法、规范经营,确保经营品种合格率100% | 1、质量管理 | 守法经营,遵守各项法律法规 | 加强相关药品管理方面的学习 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 相关现行文件认知率 | 张扬阳 | 徐永 |
2 、制定质量管理制度文件并有效执行 | 组织制定更新gsp体系文件 | 结合公司经营管理不断完善公司质量管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 质量管理文件可行、有效 | 张扬阳 | 徐永 | |
建立制度执行考核机制 | 严格贯彻质量管理制度,定期对质量制度执行情况进行检查 | 每季度按时检查 | 张扬阳 | 徐永 | |||
3、做好首营企业审核、建档、数据更新 | 首营企业和首营品种审核无错漏 | 准确审核录入的基础信息 | 自始至终坚持,每季度检 | 准确率100% | 张扬阳 | 徐永 | |
首营企业和首营品种建立健全质量档案 | 建立、健全合格供货方档案、药品质量档案 | 建档率100% | 张扬阳 | 徐永 | |||
客户资料审核无错漏 | 准确审核录入的基础信息 | 准确率100% | 张扬阳 | 徐永 | |||
准确更新基础数据并审核归档 | 有效更新档案信息 | 更新准确率≥98% | 张扬阳 | 徐永 | |||
4、质量评审合格的企业购进药品 | 进货评审确保药品质量稳定可靠、 | 按照供应商年度评审制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 进货评审得分≥95% | 张扬阳 | 徐永 | |
5、验收管理,并对药品经营全过程进行监督指导。 | 验收准确、抽样有代表性、无错漏 | 严格执行验收管理制度,验证准确、有代表性 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 抽验后药品合格率≥98% | 张扬阳 | 徐永 | |
验收记录准确完整 | 严格执行验收管理制度验收记录填写完整真实 | 建档合格率100% | 张扬阳 | 徐永 | |||
药检清晰、准确符合规范要求并及时扫描归档 | 到货药品与药品检验报告书所述药品一致 | 准确率≥99% | 张扬阳 | 徐永 | |||
6 、按存储养护制度要求准确对药品存储养护。确保库存药品质量 | 按药品类别分类养护药品认真做药品在库养护,控制仓储药品储存温湿度 | 指导仓管员温湿度预警及时采取措施,温湿度在合理范围, | 完成进度要求 自始至终坚持,每季度检查一次 | 准确率100% | 张扬阳 | 徐永 | |
建立药品养护档案, | 严格执行药品养护制度,做好养护记录 | 记录完整率100% | 张扬阳 | 徐永 | |||
7、近效期药品上报管理 | 及早报告近效期药品,减少公司损失 | 严格执行药品养护管理制度,及时上报近效期催销表 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 近效期药品漏报次数<3次 | 张扬阳 | 徐永 | |
8、验证仪器的监测均有效 | 使用验证仪器校准合格 | 严格执行验证校准制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 使用的验证仪器校准合格率100% | 张扬阳 | 徐永 | |
9、可疑药品处理及时 | 组织药品质量查询管理 | 严格执行质量查询管理制度 通过供应商及网络查询药品相关信息并做出判断 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 可疑的待处理药品在2个工作日内解决 | 张扬阳 | 徐永 | |
10、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告管理 | 积极配合开展质量事故调查、处理 | 严格执行质量投诉管理制度、质量事故管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 年质量投诉率<3次 | 张扬阳 | 徐永 | |
11、药品不良反应的报告 | 关注产生不良反应的药品并及时上报 | 严格执行不良反应报告制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 发现不良反应1工作日内上报100% | 张扬阳 | 徐永 | |
12、假劣药品的报告 | 发现、假劣药品及时上报 | 严格执行药品停售管理制度、药品追回管理制度、药品召回管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 不能出现假劣 | 张扬阳 | 徐永 | |
13、不合格药品管理程序 | 组织不合格品确认,严格控制不合格药品、妥善处置。 | 严格执行不合格药品确定、销毁管理制度,并完善不合格药品处置手续做好相关记录 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 有不合格药品记录要完整,完整率100% | 张扬阳 | 徐永 | |
14、收集质量信息,建立药品质量档案 | 积极收集各方面质量信息 | 按照质量信息管理制度进行质量信息收集 | 完成进度要求 | 关于药品重大质量信息收集准确率100% | 张扬阳 | 徐永 | |
15、现公司经营无重大质量风险发生 | 风险评估 | 以风险管理制度为依据 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 每季度风险排查评估 | 张扬阳 | 徐永 | |
16、药品承运方进行考察符合运输要求 | 建立合格承运方档案 | 药品收货管理制度及操作流程 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 建档率100% | 张扬阳 | 徐永 | |
17、加强计算机日常管理,公用计算机网络运转保持流畅 | 建立公用局域网络办公系统,设备运转正常、网络稳定 | 定期检查维护网络设备 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 设备故障次数<3次 | 张扬阳 | 徐永 | |
建立健全系统硬件和软件管理档案 | 规定建立系统硬件和软件管理档案 | 建档率100% | 张扬阳 | 徐永 | |||
备份数据妥善保存,系统日志完整 | 管理维护好数据库,及时备份数据库数据并按要求妥善保存备份,保证日志完整 | 不得出现数据备份流失情况 | 张扬阳 | 徐永 | |||
管理各部门计算机的运行正常 | 每月检查、杀毒、评估情况 | 计算机故障次数<5次 | 张扬阳 | 徐永 | |||
积极引进最新技术和适宜替淘汰数码设备 | 不断跟踪最新计算机技术、网络通信技术 | 不得出现因计算机完善不及时而影响业务开展 | 张扬阳 | 徐永 | |||
为其他部门提供计算机技术服务及支持 | 为其他部门提供优质计算机操作指导服务 | 其他部门服务满意≥98% | 张扬阳 | 徐永 |
质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期:2018 年 12 月 26 日
部门总目标 | 质量目标 | 分项目表内容 | 主要保证措施 | 完成进度要求 | 考核指标 | 部门责任人 | 督查人 |
按采购制度、首营制度进行药品100%合理采购 | 1、从供应商质量评审合格的企业购进药品 | 进货评审确保药品质量稳定可靠 | 按照供应商年度评审制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 评审得分≥95%的供应商进货 | 王芳 | 徐永 |
2、供货单位对药品承运符合要求 | 运输车辆要合格建承运方档案 | 药品收货管理制度及操作流程 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 运输车辆不合格<2次以上取消供货商资格 | 王芳 | 徐永 | |
3、质量管理制度有效执行 | 建立制度执行考核机制 | 贯彻质量管理制度,季度检查执行情况进行检查纳入考核机制 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 每季度按时检查执行 | 王芳 | 徐永 | |
4、购进药品时索取合法有效资质 | 首营品种和首营资料收集完整度 | 执行首营企业及销售员、首营品种审批管理制度。审核合格的首营企业购进药品 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 合法、有效100% | 王芳 | 徐永 | |
5、购进药品时对供货单位销售人员核实确认 | 索取销售人员证明文件并核对真实 | 执行首营企业及销售员、首营品种审批管理制度,系统控制销售员的经营品种权限 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 合法、有效100% | 王芳 | 徐永 | |
6、签订质量保证协议明确双方责任 | 与所有供货方签订质量保证协议明确责权 | 所有质量保证协议均符合GSP要求并在有效期内 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 覆盖率100% | 王芳 | 徐永 | |
7、按采购制度、首营制度进行药品合理采购。 | 采购计划要合理、合法 | 严格执行采购管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 完成率100% | 王芳 | 徐永 | |
8、购进药品均有采购记录 | 采购计划自动生成采购记录便于收货提取数据 | 采取内嵌式计算机系统软件管理 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 准确率100% | 王芳 | 徐永 | |
9、积极配合各环节做好药品质量查询 | 积极协助质量部完成与供货商质量查询确认 | 严格执行质量查询管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 完成率100% | 王芳 | 徐永 | |
10、执行药品效期管理 | 配合仓储部门有效处理近效期、滞销药品,避免公司损失 | 严格执行“按需进货、择优采购”原则 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 近效期药品报损率<5‰ | 王芳 | 徐永 | |
11、过期资质索取后更新 | 接到质量管理部发出的基础信息后在规定时限内收集所需资料 | 采用系统控制过期资料开展业务 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 资料上交时限 | 王芳 | 徐永 | |
12、采购退货处理及时 | 产生采退业务时,及时与供应商进行沟通完成采退程序 | 督促供应商,保证供应商在规定时限内取走退货 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 退货提走时限 | 王芳 | 徐永 |
质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期:2018 年 12 月 26 日
部门总目标 | 质量目标 | 分项目表内容 | 主要保证措施 | 完成进度要求 | 考核指标 | 部门责任人 | 督查人 |
严格执行首营客户审批管理,合法销售药品,做到零投诉,客户满意率98% | 1、购货单位合法 | 下游客户必须提供齐全的有效证件 | 购货企业资质审核合格后销售药品 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 合法销售药品100% | 成萌萌 | 徐永 |
2、保证购货单位在采购期间资质均有效 | 发生业务的客户备案信息均在有效期内 | 计算机系统控制购货企业备案信息逾期预警通知提醒索取,过期自动锁定更新 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 计算机控制率100% | 成萌萌 | 徐永 | |
3、销售的药品合法 | 销售药品公司经营范围内药品 | 系统自动控制经营范围,超范围不能确认。 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 合法药品100% | 成萌萌 | 徐永 | |
4、销售合同 | 与所有客户签订药品质量保证协议 | 所有客户的业务发生均在药品质量保证协议有效期内 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 100%签订购销协议 | 成萌萌 | 徐永 | |
5、做好药品销售记录 | 所销售药品均有销售记录实现药品可追溯 | 严格执行销售管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 完整、真实率100% | 成萌萌 | 徐永 | |
6、执行库存药品效期管理做好计划销售。避免近效期、滞销药品公司损失 | 销售药品实施“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则,制定销售计划 | 严格执行“按需进货,择优采购”的原则。合理销售药品 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 销售计划合格率100% | 成萌萌 | 徐永 | |
7、做好售后服务 | 满足客户合理需求,妥善处理客户投诉 | 积极配合质管部做好客户投诉处理 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 客户投诉处理满意度100% | 成萌萌 | 徐永 | |
8、保证药品质量 | 严格控制药品因破损等导致药品的退货率 | 执行退货管理,减少报损退货 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 退货报损率<1% | 成萌萌 | 徐永 | |
9、收集不良反应信息 | 有效收集及时上报 | 严格执行不良反应报告制度、做好药品不良反应信息收集和报告工作。 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 接受到质量信息后24小时内报告 | 成萌萌 | 徐永 | |
10、服务、全面周到 | 无重大投诉 | 回访客户征询服务质量信息,不断提高服务水平 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 客户不满意率<2% | 成萌萌 | 徐永 |
质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期:2018 年 12 月 26 日
部门总目标 | 质量目标 | 分项目表内容 | 主要保证措施 | 完成进度要求 | 考核指标 | 部门责任人 | 督查人 |
加加强储存管理严把药品质量关,确保库存药品质量全部合格 | 1、按GSP规定储存管理药品 | 执行药品分类分区存放、分开堆码、保持五距规范 | 严格执行仓储管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 检查不规范次数<5次 | 王洪 | 徐永 |
2、仓储环境卫生整洁、温湿度条件合理 | 药品环境、条件符合药品储存要求 | 严格执行仓储管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 温湿度超标次数<10次 | 王洪 | 徐永 | |
3、药品储存安全符合质量标准要求 | 发现问题及时正确处理,减少因保管不当引起的不合格品导致损失,确保药品安全 | 严格执行仓储管理制度,仓储安全管理应急预案 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 因保管不善导致不合格率<5‰ | 王洪 | 徐永 | |
4、仓库药品做到帐、票、货一致 | 仓库账、物相符,盘点差异率低 | 规范管理,严格执行盘点制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 盘点差异率<1% | 王洪 | 徐永 | |
5、出库准确做好“先产先出’近期先出、按单出库” | 高效率拣货 | 严格执行仓储管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 开单2个工作日完成出库 | 王洪 | 徐永 | |
,拣货准确,误差率低 | 严格执行仓储管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 拣货差错率<5次 | 王洪 | 徐永 | ||
6、严把质量关做好药品出库复核 | 所有出库药品均经过复核确认 | 严格执行仓储管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 覆盖率100% | 王洪 | 徐永 | |
高效率复核,符合快速 | 严格执行仓储管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 拣货完成后24小时内未完成复核次数<20次 | 王洪 | 徐永 | ||
符合准确,误差率低 | 严格执行仓储管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 复核差错率≤1次 | 王洪 | 徐永 | ||
复核记录完整、真实 | 严格执行仓储管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 覆盖率100% | 王洪 | 徐永 |
质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期:2018 年 12 月 26 日
部门总目标 | 质量目标 | 分项目表内容 | 主要保证措施 | 完成进度要求 | 考核指标 | 部门责任人 | 督查人 |
按出库复核、运输管理制度药品出库及时准确, 95%合理配送 | 1、安全驾驶、保证行车安全 | 遵守道路交通运输法则,保障药品质量安全 | 严格遵守交通法规,维护保养车辆 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 违法扣分<6分 | 杜志勇 | 徐永 |
2、运输前做好车辆检查 | 维护公车安全、保障车辆性能 | 定期维护保养、按时检审车辆 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 车辆是否漏检漏报 | 杜志勇 | 徐永 | |
3、全快捷配送药品 | 药品安全、快捷的送达客户 | 按运输管理制度执行 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 运输破损率<2% | 杜志勇 | 徐永 | |
按照客户核准的仓库地址送货 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 运输送达准确率≥95% | 杜志勇 | 徐永 | |||
运输记录真实、完整可追溯 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 记录可追溯率100% | 杜志勇 | 徐永 | |||
4、冷链运输符合运输要求 | 冷藏药品运输配送使用冷藏车或保温箱 | 执行冷链运输管理要求配送药品 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 冷链运输设备合格率≥98% | 杜志勇 | 徐永 | |
冷链药品运输途中温度数据要符合药品储藏 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 运输途中记录合格率≥98% | 杜志勇 | 徐永 | |||
做好冷链药品交接手续 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 交接手续有效率100% | 杜志勇 | 徐永 | |||
5、药品提货人员符合规范要求 | 提货人均授权并备案 | 严格执行仓储管理制度 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 确认覆盖率100% | 杜志勇 | 徐永 | |
6、委托运输的保证药品在运输途中的质量安全 | 被委托配送物流必须经过审核合格备案 | 按照质量管理制度执行 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 被委托运输的企业合格率100% | 杜志勇 | 徐永 | |
委托方与被委托方签订运输质量保证协议 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 签订协议覆盖率100% | 杜志勇 | 徐永 | |||
做好委托运输记录,积极跟进运输时限 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 运输超时限<10次 | 杜志勇 | 徐永 | |||
7、按GSP要求做好设施设备的使用、保养、维修记录并有效有用。 | 设施设备使用、保养、维修并做好记录 | 设施设备保管维护管理制度及规程 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 定期进行安全检查,并做好设施设备清洁、保养、维修并做好记录 | 杜志勇 | 徐永 | |
8、冷藏设施设备运行有效、稳定 | 冷藏设施设备通过验证符合冷藏药品条件 | 执行验证制度,依据验证结果调整设备操作 | 极冷、极热时完成 | 验证结果合格,使用操作符合验证标准要求 | 杜志勇 | 徐永 |
质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期:2018 年 12 月 26 日
部门总目标 | 质量目标 | 分项目表内容 | 主要保证措施 | 完成进度要求 | 考核指标 | 部门责任人 | 督查人 |
遵守药品管理法律法规、税法做到账目清晰票、帐、货款一致 | 1、遵守药品管理法律法规、税法。 | 守法经营 | 遵守国家法律、法令、制度、财经纪律,贯彻执行国家的财经方针、 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 相关现行文件认知率 | 孟晓晓 | 徐永 |
2、完善财务管理制度及流程 | 财务制度流程建设 | 规范管理制度、职责、工作作业流程 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 100%执行 | 孟晓晓 | 徐永 | |
3、账目清晰票、帐、货款一致 | 会计核算管理 | 核对凭证,严格按照药品入库单承付货款 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 账务记录清晰、准确、完整≥99% | 孟晓晓 | 徐永 | |
公司日常财务核算,参与公司经营管理。 | |||||||
公司所有资金、银行存款、往来账户结算 | |||||||
成本费用的预测、计划、控制、核算、分析和考核 | |||||||
4、规范资金流 | 资金管理 | 公司资金运作情况合理调配资金 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 运作正常 | 孟晓晓 | 徐永 | |
5、票据管理 | 票据管理 | 支票、汇票按要求做好保管及入账; | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 准确率≥98% | 孟晓晓 | 徐永 | |
6、凭证管理 | 凭证管理 | 账目凭证档案管理 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 完整率≥99% | 孟晓晓 | 徐永 | |
7、管理 | 管理 | 按规程及税法规定领购、开具及保管; | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 购进、销售药品≥95%做到开具 | 孟晓晓 | 徐永 | |
8、资金的结算 | 资金的结算 | 按药品经营规范要求管理财务及资金结算 | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 覆盖率≥98% | 孟晓晓 | 徐永 | |
9、财务信息化管理 | 财务信息化管理 | 财务软件运行正常,数据完整; | 自始至终坚持,每季度检查一次 | 运用率100% | 孟晓晓 | 徐永 |