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微生物限度检验记录

来源:动视网 责编:小OO 时间:2025-10-01 02:13:25
文档

微生物限度检验记录

微生物限度检查记录(1/4)编号:R-SOP-ZL65-1-01检品名称检品来源检品批号检验日期年月日包装规格报告日期年月日批量kg(件)检验依据中国药典2010年版二部供试品制备:常规法供试品g(ml)加无菌氯化钠蛋白胨缓冲液(PH7.0)(配制批号)至ml细菌数30~35℃3天霉菌(酵母菌)总数23~28℃5天培养基配制批号:培养时间月日时~月日时培养基配制批号:培养时间月日时~月日时原液1:101:100阴性对照原液1:101:100阴性对照12121212121224h24h48h48
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导读微生物限度检查记录(1/4)编号:R-SOP-ZL65-1-01检品名称检品来源检品批号检验日期年月日包装规格报告日期年月日批量kg(件)检验依据中国药典2010年版二部供试品制备:常规法供试品g(ml)加无菌氯化钠蛋白胨缓冲液(PH7.0)(配制批号)至ml细菌数30~35℃3天霉菌(酵母菌)总数23~28℃5天培养基配制批号:培养时间月日时~月日时培养基配制批号:培养时间月日时~月日时原液1:101:100阴性对照原液1:101:100阴性对照12121212121224h24h48h48
微生物限度检查记录(1/4)

编号:R-SOP-ZL65-1-01

检品名称检品来源
检品批号检验日期年      月      日

包装规格

报告日期年      月      日

批量       kg(       件)

检验依据中国药典2010年版二部

供试品制备:常规法

供试品     g(ml)加无菌氯化钠蛋白胨缓冲液(PH7.0)(配制批号                 )至        ml

细菌数   30~35℃    3天

霉菌(酵母菌)总数  23~28℃ 5天

培养基配制批号:    

培养时间    月    日    时~    月    日    时  

培养基配制批号:

培养时间    月    日    时~    月    日    时

原液1:10

1:100

阴性对照原液1:10

1:100

阴性对照
121212121212
24h24h
48h48h
72h72h
96h
120h
平均平均
结果cfu/g、ml    

结果cfu/g、ml     

   大肠埃希菌检查        菌种编号:                

试验方法培养基

配制批号

培养时间

h

培养温度℃结果备注
供试品阳性对照阴性对照
BL
MUG
靛基质
结论

微生物限度检查记录(2/4)

编号:R-SOP-ZL65-1-01

活螨检查
供试品    袋(瓶)

直接检查法
结论 
      金黄色葡萄球菌检查    菌种编号:                

试验方法培养基

配制批号

培养时间

h

培养温度℃

结果备注
供试品
口  亚碲酸钠肉汤

口  营养肉汤

口 卵黄氯化钠琼脂平板

口  甘露醇氯化钠琼脂平板

培养基配制批号

观察结果
培养时间(h)

24
48
72
口  平板无菌落生长,结论:未检出金黄色葡萄球菌。

口  平板有菌落生长,与金黄色葡萄球菌典型菌落形态特征不符,

结论:未检出金黄色葡萄球菌。

口  平板有菌落生长,与金黄色葡萄球菌典型菌落形态特征相符(或疑似),

结论:需进行革兰染色、镜检及血浆凝固酶试验。

营养琼脂培养培养基配制批号:培养时间:      h  

培养温度:      ℃

革兰染色、镜检1、染色观察: 口  呈蓝紫色,为革兰阳性菌; 口  呈红色,为革兰阴性菌

2、镜检结果: 口  球菌、    口  芽孢、      口  荚膜、

口  单个排列、口  成双排列、  口  短链状排列、

口  排列不规则的葡萄状

营养肉汤培养培养基配制批号:培养时间:    h  

培养温度:    ℃

血浆凝固酶试验
结论 

微生物限度检查记录(3/4)

编号:R-SOP-ZL65-1-01

         铜绿假单胞菌检查     菌种编号:                

试验方法培养基

配制批号

培养时间

h

培养温度℃

结果

备注

供试品
BL增菌培养基

溴代十六烷基三甲胺平板

培养基配制批号

观察结果
培养时间(h)

24
48
72
口 平板无菌落生长,结论:未检出铜绿假单胞菌。

口 平板有菌落生长,与铜绿假单胞菌典型菌落形态特征不符,

结论:未检出铜绿假单胞菌。

口 平板有菌落生长,与铜绿假单胞菌典型菌落形态特征相符(或疑似),

结论:需进行革兰染色、镜检及氧化酶试验。

营养琼脂培养培养基配制批号:培养时间:    h  

培养温度:    ℃

革兰染色、镜检1、染色观察: 口  呈蓝紫色,为革兰阳性菌; 口  呈红色,为革兰阴性菌

2、镜检结果: 口  芽孢杆菌、口  单个排列、口  成双排列、 口  短链排列

氧化酶观察结果: 加1%的二盐酸二甲基对苯二胺试液,在30S内培养基显色:

口   由粉红色逐渐变为紫红色,为氧化酶试验阳性,需做绿脓菌素试验;

口   无上述氧化酶试验阳性显色现象为阴性。

绿脓菌素培养基配制批号:培养时间:    h  

阴性对照:

培养温度:    ℃

观察结果:加三氯甲烷3—5ml,充分振摇搅碎培养基,静置片刻,将三氯甲烷移至另一试管中,加入1mol/L盐酸试液1ml,振摇后静置片刻观察:

口   盐酸溶液呈粉红色,为绿脓菌素阳性;

口   盐酸溶液呈粉红色,为绿脓菌素阴性。

结论 
结论:本品按《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法标准检查,结果              。

检验人:                    复核人:

微生物限度检查记录(4/4)

编号:R-SOP-ZL65-1-01

检品名称检品来源
检品批号检验日期年      月      日

包装规格

报告日期年      月      日

批量       kg(       件)

检验依据中国药典2010年版二部

试验方法培养基

配制批号

培养时间

h

培养温度℃

结果观察

备注
口EMB

口MacC

纯培养
生化试验乳糖发酵试验
靛基质试验(I)

甲基红试验(M)

乙酰甲基甲醇生成试验(V-P)

   
枸橼酸盐利用试验(C)

革兰染色镜检制备过程

观察结果:口   呈蓝紫色,为格兰阳性菌;    口   呈红色,为格兰阴性菌

结论
结论:本品按《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法检查,结果              。

检验人:                    复核人:

微生物检验记录中“大肠埃希菌”结论(第一页):

1、MUG阳性、靛基质阴性,需进行分离培养、革兰染色、镜检、以及生化试验来进行判断。

2、MUG阴性、靛基质阳性,需进行分离培养、革兰染色、镜检、以及生化试验来进行判断。

3、未检出。

微生物检验记录中“大肠埃希菌”结论(第一页结论为第1、2两项时,需进行第三页的检查):

1、MUG阳性,靛基质阴性,IMVPC试验为“-+--”,革兰阴性杆菌,检出大肠埃希菌。

2、MUG阴性,靛基质阳性,IMVPC试验为“++--”,革兰阴性杆菌,检出大肠埃希菌。

3、MUG阳性,靛基质阴性,IMVPC试验为除“-+---”之外的其他结果,革兰阴性杆菌,未检出大肠埃希菌。

4、MUG阴性,靛基质阳性,IMVPC试验为除“-+--”之外的其他结果,革兰阴性杆菌,未检出大肠埃希菌。

文档

微生物限度检验记录

微生物限度检查记录(1/4)编号:R-SOP-ZL65-1-01检品名称检品来源检品批号检验日期年月日包装规格报告日期年月日批量kg(件)检验依据中国药典2010年版二部供试品制备:常规法供试品g(ml)加无菌氯化钠蛋白胨缓冲液(PH7.0)(配制批号)至ml细菌数30~35℃3天霉菌(酵母菌)总数23~28℃5天培养基配制批号:培养时间月日时~月日时培养基配制批号:培养时间月日时~月日时原液1:101:100阴性对照原液1:101:100阴性对照12121212121224h24h48h48
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