编号:R-SOP-ZL65-1-01
检品名称 | 检品来源 | ||||||||||||||||||||||
检品批号 | 检验日期 | 年 月 日 | |||||||||||||||||||||
包装规格 | 报告日期 | 年 月 日 | |||||||||||||||||||||
批量 | kg( 件) | 检验依据 | 中国药典2010年版二部 | ||||||||||||||||||||
供试品制备:常规法 供试品 g(ml)加无菌氯化钠蛋白胨缓冲液(PH7.0)(配制批号 )至 ml | |||||||||||||||||||||||
细菌数 30~35℃ 3天 | 霉菌(酵母菌)总数 23~28℃ 5天 | ||||||||||||||||||||||
培养基配制批号: 培养时间 月 日 时~ 月 日 时 | 培养基配制批号: 培养时间 月 日 时~ 月 日 时 | ||||||||||||||||||||||
原液 | 1:10 | 1:100 | 阴性对照 | 原液 | 1:10 | 1:100 | 阴性对照 | ||||||||||||||||
1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 | ||||||||||||
24h | 24h | ||||||||||||||||||||||
48h | 48h | ||||||||||||||||||||||
72h | 72h | ||||||||||||||||||||||
96h | |||||||||||||||||||||||
120h | |||||||||||||||||||||||
平均 | 平均 | ||||||||||||||||||||||
结果 | cfu/g、ml | 结果 | cfu/g、ml | ||||||||||||||||||||
大肠埃希菌检查 菌种编号: | |||||||||||||||||||||||
试验方法 | 培养基 配制批号 | 培养时间 h | 培养温度℃ | 结果 | 备注 | ||||||||||||||||||
供试品 | 阳性对照 | 阴性对照 | |||||||||||||||||||||
BL | |||||||||||||||||||||||
MUG | |||||||||||||||||||||||
靛基质 | |||||||||||||||||||||||
结论 |
微生物限度检查记录(2/4)
编号:R-SOP-ZL65-1-01
活螨检查 | |||||||
供试品 袋(瓶) | 直接检查法 | ||||||
结论 | |||||||
金黄色葡萄球菌检查 菌种编号: | |||||||
试验方法 | 培养基 配制批号 | 培养时间 h | 培养温度℃ | 结果 | 备注 | ||
供试品 | |||||||
口 亚碲酸钠肉汤 口 营养肉汤 | |||||||
口 卵黄氯化钠琼脂平板 口 甘露醇氯化钠琼脂平板 | 培养基配制批号 | ||||||
观察结果 | |||||||
培养时间(h) | 24 | ||||||
48 | |||||||
72 |
口 平板有菌落生长,与金黄色葡萄球菌典型菌落形态特征不符,
结论:未检出金黄色葡萄球菌。
口 平板有菌落生长,与金黄色葡萄球菌典型菌落形态特征相符(或疑似),
结论:需进行革兰染色、镜检及血浆凝固酶试验。 | |||||||
营养琼脂培养 | 培养基配制批号: | 培养时间: h | 培养温度: ℃ | ||||
革兰染色、镜检 | 1、染色观察: 口 呈蓝紫色,为革兰阳性菌; 口 呈红色,为革兰阴性菌 2、镜检结果: 口 球菌、 口 芽孢、 口 荚膜、 口 单个排列、口 成双排列、 口 短链状排列、 口 排列不规则的葡萄状 | ||||||
营养肉汤培养 | 培养基配制批号: | 培养时间: h | 培养温度: ℃ | ||||
血浆凝固酶试验 | |||||||
结论 |
微生物限度检查记录(3/4)
编号:R-SOP-ZL65-1-01
铜绿假单胞菌检查 菌种编号: | |||||||
试验方法 | 培养基 配制批号 | 培养时间 h | 培养温度℃ | 结果 | 备注 | ||
供试品 | |||||||
BL增菌培养基 | |||||||
溴代十六烷基三甲胺平板 | 培养基配制批号 | ||||||
观察结果 | |||||||
培养时间(h) | 24 | ||||||
48 | |||||||
72 |
口 平板有菌落生长,与铜绿假单胞菌典型菌落形态特征不符,
结论:未检出铜绿假单胞菌。
口 平板有菌落生长,与铜绿假单胞菌典型菌落形态特征相符(或疑似),
结论:需进行革兰染色、镜检及氧化酶试验。 | |||||||
营养琼脂培养 | 培养基配制批号: | 培养时间: h | 培养温度: ℃ | ||||
革兰染色、镜检 | 1、染色观察: 口 呈蓝紫色,为革兰阳性菌; 口 呈红色,为革兰阴性菌 2、镜检结果: 口 芽孢杆菌、口 单个排列、口 成双排列、 口 短链排列 | ||||||
氧化酶 | 观察结果: 加1%的二盐酸二甲基对苯二胺试液,在30S内培养基显色: 口 由粉红色逐渐变为紫红色,为氧化酶试验阳性,需做绿脓菌素试验; 口 无上述氧化酶试验阳性显色现象为阴性。 | ||||||
绿脓菌素 | 培养基配制批号: | 培养时间: h | |||||
阴性对照: | 培养温度: ℃ | ||||||
观察结果:加三氯甲烷3—5ml,充分振摇搅碎培养基,静置片刻,将三氯甲烷移至另一试管中,加入1mol/L盐酸试液1ml,振摇后静置片刻观察: 口 盐酸溶液呈粉红色,为绿脓菌素阳性; 口 盐酸溶液呈粉红色,为绿脓菌素阴性。 | |||||||
结论 |
检验人: 复核人:
微生物限度检查记录(4/4)
编号:R-SOP-ZL65-1-01
检品名称 | 检品来源 | ||
检品批号 | 检验日期 | 年 月 日 | |
包装规格 | 报告日期 | 年 月 日 | |
批量 | kg( 件) | 检验依据 | 中国药典2010年版二部 |
试验方法 | 培养基 配制批号 | 培养时间 h | 培养温度℃ | 结果观察 | 备注 | |
口EMB 口MacC | ||||||
纯培养 | ||||||
生化试验 | 乳糖发酵试验 | |||||
靛基质试验(I) | ||||||
甲基红试验(M) | ||||||
乙酰甲基甲醇生成试验(V-P) | ||||||
枸橼酸盐利用试验(C) | ||||||
革兰染色镜检 | 制备过程 观察结果:口 呈蓝紫色,为格兰阳性菌; 口 呈红色,为格兰阴性菌 | |||||
结论 |
检验人: 复核人:
微生物检验记录中“大肠埃希菌”结论(第一页):
1、MUG阳性、靛基质阴性,需进行分离培养、革兰染色、镜检、以及生化试验来进行判断。
2、MUG阴性、靛基质阳性,需进行分离培养、革兰染色、镜检、以及生化试验来进行判断。
3、未检出。
微生物检验记录中“大肠埃希菌”结论(第一页结论为第1、2两项时,需进行第三页的检查):
1、MUG阳性,靛基质阴性,IMVPC试验为“-+--”,革兰阴性杆菌,检出大肠埃希菌。
2、MUG阴性,靛基质阳性,IMVPC试验为“++--”,革兰阴性杆菌,检出大肠埃希菌。
3、MUG阳性,靛基质阴性,IMVPC试验为除“-+---”之外的其他结果,革兰阴性杆菌,未检出大肠埃希菌。
4、MUG阴性,靛基质阳性,IMVPC试验为除“-+--”之外的其他结果,革兰阴性杆菌,未检出大肠埃希菌。