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评审目的 | 对质量管理体系的适应性、充分性、有效性进行系统评价,确保持续有效运行,并促进其不断完善和改进,达到质量目标和方针要求;同时为改版(修订)做准备,以满足《实验室资质认定评审准则》的要求。 |
评审范围 | 办公室、检测车间、质量管理室 |
评审依据 | 《实验室资质认定评审准则》 本机构《质量手册》、程序文件及其他质量体系文件等。 |
评审内容 | 1、内审核反映的重要问题和纠正措施、预防措施的落实; 2、实验室比对或能力验证结果; 3、日常的监督与顾客申诉(抱怨)信息; 4、项目(含人员和设备)和工作量的变化,是否申请扩项和报停; 5、质量手册、程序文件等的适应性、可操作性和有效性评价; 6、质量方针、目标的适宜性和质量体系运行总体评价; 7、上级部门和顾客提出的问题和要求; 8、机构内、外部的性变化对质量体系的要求; 9、其他相关因素的影响、改进建议等. |
评审人员 | 主持人: 参加人: |
评审时间 | 2010年7月28日 |
评审 资料 准备 | 上级有关部门对本机构的意见、内部审核报告、实验室的比对或参加的能力验证结果、各个科室纠正措施、预防措施完成的状况、顾客的反馈与需求、本机构职工对质量体系的改进书面意见、有关法律、法规的变化、人员培训的变化、项目的变化、仪器设备的变化、采购服务与供应的资料(含合同评审)、消耗品的保管与使用、样品的管理与流转、收费的情况、文件的控制与管理等. |
质量负责人 意见 | 签字: 2010年7月20日 |
最高管理者 审批意见 | 签字: 2010年7月20日 |
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主持评审部门 | 办公室 | 评审时间 | 2010年 7月28日 | ||||
评审目的 | 对机构质量体系的适应性、充分性、有效性进行系统评价,确保持续有效运行,并促进其不完善和改进,达到质量目标和方针要求;同时为质量体系文件的改版(修订)做准备,以满足《实验室资质认定评审准则》的要求。 | ||||||
评审范围 | 办公室、检测车间、质量管理室 | ||||||
评审内容 | 结论 | ||||||
1、内部审核反映的重要问题和纠正措施、预防措施的落实; | 重要问题已得到解决,制定了预防措施,并予以实施. | ||||||
2、实验室比对或能力验证结果; | 已进行实验室内人员比对,并制定了实验室间比对计划. | ||||||
3、日常的监督与顾客申诉(抱怨)信息; | 由质量监督员日常监督,并记录,目前尚无顾客抱怨。 | ||||||
4、项目(含人员和设备)和工作量的变化,是否申请扩项和报停; | 目前人员和设备尚能满足项目的需要,根据实际情况申请扩项。 | ||||||
5、《质量手册》、程序文件等的适应性、可操作性和有效性评价; | 《质量手册》、程序文件基本体现了适应性、可操作性和有效性。 | ||||||
6、质量方针、目标的适宜性和质量体系运行总体评价; | 每年根据检测中心情况制定质量方针、目标,并量化目标。 | ||||||
7、上级部门和顾客提出的问题和要求; | 暂时未提出。 | ||||||
8、机构内、外部的性变化对质量体系的要求; | 每年接受评审机构的监督评审。 | ||||||
9、其他相关因素的影响、改进建议等. | 不断追踪标准、法律法规的有效性. | ||||||
审核中发现的问题及跟踪验证情况: 质量目标应进一步量化,加强程序文件之间的接口陈述。有些要求操作性不强或过细,操作有一定难度. 采用修订方式,修改质量体系文件,有关质量手册和程序文件的改版待明年运行半年后再考虑实施。 | |||||||
评审组成员(签名) | 主持人: 参加人: | ||||||
管理评审综述: 评审资料准备充分,对质量体系评价合理、正确。由于运行时间较短,问题反映不多,再运行半年后,再实施改版。 质量负责人: 2010年7月28日 | |||||||
主任 批准意见 | 签字: 2010年7月28日 |