医用耗材及其他耗材库存管理流程

流程编号：4

适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等。

三、内控制度制度及编号

1、控制痕迹

、入库单、库房台账（万达系统）、盘库清单、库存报表、领用单、库房台账（万达系统）

2、流程详述

每个库房设立待验区、不合格区和合格区三个区块。所有货物到达库房后，先进入待验区。库房管理人员验收后，合格品放入合格区储藏，等待配送与领用。不合格品暂时堆放于不合格区，等待妥善处理。日常盘库中清理出来的过期、损耗货品，也应及时存入不合格区，等待处理。

A1医疗器械送达库房待验区后，验收人员应按送货清单与核对货物的品名、规格数量、金额、质量，逐一核对，确保正确无误。必须对每件产品进行查验，核对其产品注册证书、批准文号、条形码、有效期，并录入物资管理系统，完成入库数据记录。对医疗器械产品外观包装及标识必须认真进行查验，进口产品应有中文标识，发现外包装破损，包装上无注册证书编号和产品批准文号的产品不予以验收。植入性医疗器械要求必须附有使用病人的信息资料，植入材料的条形码要求在红会医疗器械追溯系统中扫描录入，形成追溯记录。临床医生确认使用品种、规格，为病人植入后，临床医生在《植入性医疗器械使用登记表》上确认，由跟台护士将产品条形码粘贴到《植入性医疗器械使用登记表》上，手术室统一交至设备部库房入库。《植入性医疗器械使用登记表》包括：科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术日期、到货日期、产品名称、类型、编号/批号、规格、数量、有效日期、条形码、产品公司名称、代理公司名称、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册号、经营许可证等跟踪信息。

B1设备物资处库房应将送货清单、《植入性医疗器械使用登记表》整理归档，以备查询。《植入性医疗器械使用登记表》保存期限为产品终止使用后2年。设备物资处库房管理员负责接收使用后开具的且核对后，确认相关信息(病人姓名、住院号、手术日期、价格等)进行入库及产品出库工作，最终将上报财务。

C1设备物资处主任对和入库单进行审批后方能提交

D1财务进行付款流程

A2库存物资要每月月底盘点，做到帐、物相符。要求在库房主管和财务到场参与的情况下进行盘点，如实填写盈亏情况，完成盘库表并录入系统

B2库房主管每月参与各库房盘点

D2财务打印库存清单，监督盘点过程，制作每月库存报表

A3所有在本院使用的零库存的植、介入耗材，必须从设备物资处库房出库，由专职的管理人员进行出库审验，审验合格的方可出库与配送。货物配送至临床科室，清点验收后由护士长或科主任完成签收植入性医疗器械使用后应按手术规程填写完成“植入性医疗器械登记表”交至设备材料库作入、出库手续，并将患者信息及“植入性医疗器械登记表”归档（书面文档及电子文档），以便进行追溯查询。

B3设备物资处库房主管对订单进行处理，其中有库存的物资转给相应仓库的仓库管理员安排出库与配送。无库存物资订单应转给相应的订货人员进行订货与配送。

3、流程控制要求

1万达系统在出入库前自动对医疗器械《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》进行效期审查，库房主管确认未失效后方可进行出入库流程。

2设备物资处库房管理员按照采购订单上的内容一一进行核对；核对完毕后，清点货物的数量等信息后再确认收货。

3若货物存在质量问题，暂存于不合格区，采购员必须与供应商就具体问题协商后，进行退换货出处理。

4医院应当定期对库存物资进行盘点，每月需对账面库存物资进行核对，做到账实相符。

5医院应当建立自身完善的医用耗材采购管理制度，明确管理范围和职责。

4、存在的主要风险