SMP-ZL002质量决定权和否决管理规程

2．范围：适用于生产全过程的质量管理。

3．职责：总经理、质量管理部、生产管理部、岗位操作人员均对质量负责，均有质量决定权和否决权。

4．内容：

质量管理部经理直属总经理领导，对产品质量有一票否决权。

4.1对不合格原辅料、包装材料有权制止使用。

4.3对不合格的半成品（中间体）有权制止投入下道工序。

4.4对包装不符合要求的产品有权提出返工。

4.5对不合格产品有权制止出厂。

4.6对退回药品，如经检验不合格，有权禁止重新销售。

4.7对公司发生的质量事故有权提出追查和处理意见。

4.8有权制止无生产指令和未检查、未清场、未清洁的现场进行生产。

4.9现场监控人员有权制止和纠正生产现场中不符合规程的操作。

4.10有权建议调整质检与质监人员。

4.11 质量管理部在兽药质量评价工作中不受外界或领导的影响，有产品质量监督检查工作的权限，对质量问题有决定和否决权，对质量问题有上诉权。

岗位操作人员和产品相关人员均有权对质量提出否决议案，质量管理部均应受理并调查确认处理。

5．变更记载及原因