公司生产技术部经理岗位说明书

    严格按照GMP的要求组织生产，对生产现场及生产记录进行指导，完成公司下达的生产任务，负责审核批生产记录，负责本部门日常工作事务和费用控制。

1.参加公司总经理办公会议。

2.在总经理的领导下按《药品生产质量管理规范》要求，依法组织生产，并对生产系统的质量负责。

3.负责组织生产技术部的生产、技术管理工作，完成公司下达的生产计划；

4.负责组织制定生产技术部的工作计划，报请总经理审批并施行；

5.审核各车间的工作计划、总结；

6.负责生产技术部费用和生产成本的控制；

7.负责组织新产品的试生产和新工艺的试验；

8.负责生产技术部生产安全教育、安全检查，落实整改措施；

9.负责按GMP规范要求组织生产；

10.参与安全事故、质量事故的调查、处理；

11.负责组织对生产过程偏差进行处理；

12.负责组织召开部门级质量分析会；

13.负责组织制定、实施生产技术部的GMP自检计划，落实整改措施；

14.负责组织工艺规程、SOP等生产管理文件的编制、修订、审核、实施工作；

15.负责组织生产技术部工艺验证工作；

16.负责组织开展生产技术部的技术革新和技术进步工作；

17.负责组织落实本部门的GMP培训、考核工作；

18.负责组织在本部门实施公司的各项管理制度；

19.负责生产技术部生产质量管理文件、资料的档案管理的监督工作；

20.负责制定本部门各岗位的目标考核制度，报请总经理审批并施行；

21.每月26日提交部门工作计划，生产各类报表；

22.负责本部门的日常管理工作；

23.完成领导安排的其他工作。

1、年龄：25—50岁

2、性别：不限

3、教育背景：药学、制药工程、药物制剂、药品监督管理及相关专业专科及以上（或具药品中级职称、执业药师资格）；

4、工作经验：药品生产或质量管理岗位3年以上工作经验；

5、培训经历：

接受过药物制剂、药学、炮制、中药学、药材学、分析专业、药品法规等相关培训；

6、能力技巧：

熟悉药品生产企业生产、质量管理工作流程；

能解决常见的生产质量事故；

熟悉药品生产工艺；

熟悉药品相关法规；

有对产品的工艺提出改进及创新的能力；

对产品质量和事故具有前瞻性的预见性；

具有组织大型培训的能力；

具有编写相关GMP软件资料的能力；

熟练使用办公软件；

具有优秀的领导能力、人际交往能力；

善于协调、沟通，责任心、事业心强；

亲和力、判断力、指导力、计划能力强；

为人干练、踏实；

良好的敬业精神和职业操守，具有良好的号召力和凝聚力。

工作场所：办公室、生产车间

环境状况：舒适

交通状况：自理

危险性：  基本无危险

                                                           年    月   日

直接上级（签字）

                                             年    月    日