
| 名称 | 计量认证 | 实验室认可 |
| 目的 | 提高质检机构的管理水平和技术能力 | 1、 提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。ISO/IEC 17025其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照这些要求去做,实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而达到提高实验室社会信任度的目的。 2、 不断提高企业的信誉,增强市场对企业的信任。企业通过了ISO-9000质量体系认证,这仅是证明生产过程得到了保证,而并不能证明最终产品的合格。如何向客户承诺产品的质量,企业应当建立起自我评价产品质量的体系,这就是合格评定制度中的供方自我声明。即所谓 “质量无境界”。 3、 消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果,迎接“入世”的挑战。继1999年12月3日我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织APLAC的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后,2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织EA和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议,至此我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。即所谓“质量无国界”。
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| 依据 | 《计量法》第二十二条,《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》,等效采用ISO/IEC导则25:1990 | CNAS/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》,等同采用ISO/IEC17025:2005 |
| 如果做实验室认可和计量认证“二合一”,就可以用ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》编写一套质量手册和程序文件,分别送到两个机构来评审即可 | ||
| 类型 | 两级认证(和省) | 一级(国际认可) |
| 发展 动态 | 继续维持,因由法律依据 | 不断发展、完善 |
| 收费 | 评审是免费的,但要负责评审组的接待及交通 | 1、三项费用:申请费(600元)、注册费(2000元)、标志使用费(1000元);申请费在上报资料时交,注册费与标志使用费在评审通过时交; 2、 评审费:按国家实验室认可委委派出到现场评审组人数的总人数乘以3000元/人/日进行收取,一般是3人3日; 3、 差旅费:评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担; |
| 国际 接轨 | 仅对国内适用,不能与国际接轨 | 国际通行做法,CNAS已与ILAC以及APLAC签订互任协议 |
| 结果 | 发证书,可使用CMA标志 | 发证书,可使用CNAS标志 |
| 考核 内容 | 公证性和技术能力(13个要素,2001.12以前是6个方面,50条) | 管理要求和技术能力要求(24个要素) |
| 性质 | 计量认证是强制性的,未经计量认证的质检机构不得向社会出具公正数据 | 实验室认可是自愿性的,我国实验室认可的原则中第一项就是自愿原则 |
| 实施 | 计量认证分为两级实施。一级为国家级,由国家认可认证监督管理委员会组织实施;一级为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国家级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国家级还是省级认证,对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。 | 中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
| 对象 | 属于第三方的各类质检机构(检测实验室) | 第一、二、三方的检测/校准实验室 |
| 人员 设备 环境 要求 | 1、人员:检测人员完全按照标准方法的要求进行操作,技术主管必须有中级以上职称,非法人实验室的最高管理者应是母体法人的管理层成员; 2、仪器设备:所有仪器设备的精度/准确度符合方法或规范的要求,应该检定/校准的仪器设备经过检定/校准,并不要求仪器设备的先进性; 3、 环境条件:配备环境条件控制设施,有环境条件的监控记录,使环境条件符合方法和仪器设备本身的要求。
| 1、人员:检测人员完全按照标准方法的要求进行操作; 2、仪器设备:所有仪器设备的精度/准确度符合方法或规范的要求,应该检定/校准的仪器设备经过检定/校准,并不要求仪器设备的先进性; 3、 环境条件:配备环境条件控制设施,有环境条件的监控记录,使环境条件符合方法和仪器设备本身的要求。
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