1、不合格药品报告单
2、不合格药品报损审批表
3、报损药品清单
4、不合格药品质量原因及处理方式措施
5、药品销毁记录
6、不合格药品处理情况汇总分析
台前县信诺医药公司
2011年
不合格药品报告单
报告单位：药品库 报告人：孙凤红 报告日期：2011年3月29日
| 名称 | 规格 | 单位 | 数量 | 批号 | 效期 | 产地 | 原因 |
| 碳酸氢钠注射液 | 0.5g | 支 | 5 | 10121070 | 2012.11 | 济南利民制药有限公司 | 发货时不小心摔碎 |
| 盐酸氨溴索注射液 | 30㎎ | 瓶 | 1 | 10110302 | 2012.04 | 上海华源安徽锦辉制药有限公司 | 发货时不小心摔碎 |
| 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | 0.2g | 瓶 | 1 | 101128 | 2012.10 | 江苏康宝制药有限公司 | 发货时不小心摔碎 |
| 咳速停糖浆 | 100ml | 瓶 | 1 | 20100802-1 | 2012.03 | 贵州百灵企业集团 | 发货时不小心摔碎 |
| 复方大青叶合剂 | 10ml | 支 | 6 | 100901 | 2013.02 | 山东健民药业有限公司 | 发货时不小心摔碎 |
| 马来酸氯苯那敏片 | 4㎎ | 100片/瓶 | 3 | 10043002 | 2012.03 | 漯河市方汇药业有限公司 | 运输过程损坏 |
| 川贝枇杷糖浆 | 100ml | 瓶 | 2 | 110104 | 2012.12 | 江苏平光信谊药业有限公司 | 发货时不小心摔碎 |
| 雪梨膏 | 120g | 瓶 | 1 | 100507 | 2012.04 | 湖北东信惠济堂药业 | 发货时不小心摔碎 |
| 复查情况: 经复查情况属实 复查人： 2011年 3 月29 日 处理意见： 暂存不合格药品区，待集中销毁 主管经理： 2011年 3 月 30 日 | |||||||
编号：2011—001 报告时间：2011年3月29日
| 报损品种总数 | 8个品种 | 报损总金额 | 17.4878元 |
| 报损原因： 药品上架、发货过程中不慎破碎 | |||
| 仓库主任签字 | 保管员签字 | ||
| 业务部门意见： 药品已破碎，建议报损 业务部： 日期： | |||
| 质量管理部门意见： 经核查情况属实，同意报损 质管部： 日期： | |||
| 财会部门意见： 同意报损
财务部： 日期 | |||
| 经理签署意见：
主管经理： 日期 | |||
编号：2011---001
| 序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 数量 | 批号 | 不合格原因 | 责任追究 | 改进措施 | 报损金额（元） |
| 001 | 碳酸氢钠注射液 | 注射剂 | 0.5 | 5 | 10121070 | 破碎 | 按规定赔付 | 责令责任人严加小心，并进行经济处罚外 | 0.6138 |
| 002 | 盐酸氨溴索注射液 | 注射剂 | 30mg | 1 | 10110302 | 破碎 | 按规定赔付 | 1.674 | |
| 003 | 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | 注射剂 | 0.2g | 1 | 101128 | 破碎 | 按规定赔付 | 1.0695 | |
| 004 | 咳速停糖浆 | 口服液 | 100ml | 1 | 20100802-1 | 破碎 | 按规定赔付 | 4.6244 | |
| 005 | 复方大青叶合剂 | 口服液 | 10ml | 6 | 100901 | 破碎 | 按规定赔付 | 1.7205 | |
| 006 | 马来酸氯苯那敏片 | 片剂 | 4mg | 3 | 10043002 | 破碎 | 按规定赔付 | 4.3524 | |
| 007 | 川贝枇杷糖浆 | 糖浆剂 | 100ml | 2 | 110104 | 破碎 | 按规定赔付 | 1.7772 | |
| 008 | 雪梨膏 | 膏剂 | 120g | 1 | 100507 | 破碎 | 按规定赔付 | 1.656 | |
| 合计 | 按规定赔付 | 17.4878 |
报损药品清单
编号：2011---001
| 序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 数量 | 批号 | 生产企业 | 供货企业 | 不合格原因 | 报损金额 |
| 001 | 碳酸氢钠注射液 | 注射剂 | 0.5 | 5 | 10121070 | 济南利民制药有限公司 | 破碎 | 0.6138 | |
| 002 | 盐酸氨溴索注射液 | 注射剂 | 30mg | 1 | 10110302 | 上海华源安徽锦辉制药有限公司 | 破碎 | 1.674 | |
| 003 | 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | 注射剂 | 0.2g | 1 | 101128 | 江苏康宝制药有限公司 | 破碎 | 1.0695 | |
| 004 | 咳速停糖浆 | 口服液 | 100ml | 1 | 20100802-1 | 贵州百灵企业集团 | 破碎 | 4.6244 | |
| 005 | 复方大青叶合剂 | 口服液 | 10ml | 6 | 100901 | 山东健民药业有限公司 | 破碎 | 1.7205 | |
| 006 | 马来酸氯苯那敏片 | 片剂 | 4mg | 3 | 10043002 | 漯河市方汇药业有限公司 | 破碎 | 4.3524 | |
| 007 | 川贝枇杷糖浆 | 糖浆剂 | 100ml | 2 | 110104 | 江苏平光信谊药业有限公司 | 破碎 | 1.7772 | |
| 008 | 雪梨膏 | 膏剂 | 120g | 1 | 100507 | 湖北东信惠济堂药业 | 破碎 | 1.656 | |
| 合计 | 17.4878 |
药品销毁记录
编号：2011—001
| 销毁总批数 | 8 | 总金额 | 17.4878 | 销毁原因 | 破碎 |
| 销毁方式 | 毁形、深埋 | 销毁地点 | 公司院内 | 销毁日期 | 2011.4.1 |
| 运输工具 | 无 | 运输人员 | 无 | 销毁时间 | 下午6：00 |
| 销毁后现场情况 | 不合格药品经彻底毁形后，失去原有形状和性质，由工 作人员做深埋处理，现场无任何遗漏。 | ||||
| 销毁执行人签字 | |||||
| 销毁监督人签字 | |||||
| 药监部门人员签字 | |||||
| 备注 | |||||
不合格药品处理情况汇总分析
编号：2011—001
| 统计期间 | 2011年1月-3月 | 经营药品总批次数 | 不合格药品总批次数 | 8 | 不合格比例 | |||||
| 按不合格项目统计 | 项目 | 包装质量 | 外观质量 | 内在质量 | ||||||
| 批次数 | ||||||||||
| 金额、比例 | ||||||||||
| 按来源统计 | 项目 | 内部管理 | 销后退回 | 药监公告 | ||||||
| 批次数、比例 | ||||||||||
| 金额、比例 | ||||||||||
| 按部门责任统计 | 项目 | 购进 | 验收 | 仓储 | 养护 | 销售 | ||||
| 批次数 | 8 | |||||||||
| 金额、比例 | 17.4878 | |||||||||
| 汇总分析结论 | 经汇总分析，造成不合格药品的原因主要是职工在工作中粗心大意，使药品落地破碎，给公司带来一定经济损失。 | |||||||||
| 质量改进建议 | 建议加强职工岗位管理，减少损失。 | |||||||||
| 经理意见 |
日期： | |||||||||
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