
一、名词解释
1.重量差异:指按规定称量方法测量每片的重量与平均片重之间的差异程度。
2.重金属:重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质,如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。
3.干燥失重:指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分,也包括其他
挥发性杂质。
4.药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
5.杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量。
二、填空题
1.中国药典规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的 千分之一 。
2.古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是 将五价砷还原为三价砷 。
3.亚钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为 。
4.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显绿色的药物是 。
5.异烟肼加氨制银即发生气泡与黑色混浊,并在试管壁上形成银镜。这是由于其分子结构中有 基团。
6.维生素类药物中既具有酸性又具有还原性的药物是 。
7.中国药典检查维生素C中的铁盐和铜盐,采用的方法是 。
8.药物氯化物检查中所用的酸是 。
9.砷盐检查中,为了除去供试品中可能含有的微量硫化物的影响,在导气管中需填装蘸有 溶液的药棉。
10.中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行 检查。
三、简答题
1.简述吡啶类药物的结构特点及其主要化学性质。
2.简述非水溶液滴定法测定生物碱类药物时酸根对反应的影响及其排除方法。
3.简述甾体激素类药物的结构特点和主要化学性质。
4.简述两步滴定法测定阿司匹林的原理。
5.为什么盐酸氯丙嗪的注射液的含量测定采用的是306nm处的波长而不是254nm处?
6.酸性染料比色法测定杂环类药物的含量的原理是什么?
7.采用铈量法进行维生素E中生育酚的检查的原理是什么?
四、论述题
1.制剂分析中常常采用的抗氧剂有哪些?加入的抗氧剂对药物的分析都有什么干扰,采用的排除方法有哪些?
2.维生素C的原料药和注射剂采用什么方法测定含量?测定的原理是什么?测定时为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水?如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响?
3.亚滴定法适用于测定哪类结构药物的含量,测定的原理是什么以及主要的测定条件是什么?
五、计算题
1.肾上腺素中酮体的检查:取本品0.20g,至100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,在310nm处测定吸光度不得超过0.05,酮体的E1%1cm为435,求酮体的限量。
