医疗器械经营质量管理规范现场检查表
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责编：小OO
时间：2025-10-02 19:16:22
医疗器械经营质量管理规范现场检查表
医疗器械经营质量管理规范现场检查表企业名称组织机构代码法定代表人经营场所库房地址经营方式□批发□零售□批零兼营检查日期年月日检查类型□首次许可□变更许可□延续许可□其他□首次备案□变更备案□其他□监督检查□限期整改后复查检查依据□医疗器械经营质量管理规范□其他不符合项目序号不符合项条款号(关键项目前加※)不符合项描述不符合项：关键项项，一般项项。一般项目中确认的合理缺项项。一般项目中不符合要求的项目数比例%检查组成员签字组员组长观察员经营企业确认检查结果经营企业负责人签字（公章）年月日备注医疗
导读医疗器械经营质量管理规范现场检查表企业名称组织机构代码法定代表人经营场所库房地址经营方式□批发□零售□批零兼营检查日期年月日检查类型□首次许可□变更许可□延续许可□其他□首次备案□变更备案□其他□监督检查□限期整改后复查检查依据□医疗器械经营质量管理规范□其他不符合项目序号不符合项条款号(关键项目前加※)不符合项描述不符合项：关键项项，一般项项。一般项目中确认的合理缺项项。一般项目中不符合要求的项目数比例%检查组成员签字组员组长观察员经营企业确认检查结果经营企业负责人签字（公章）年月日备注医疗
医疗器械经营质量管理规范现场检查表
| 企业名称 | |
| 组织机构 代码 | |
| 法定代表人 | |
| 经营场所 | |
| 库房地址 | |
| 经营方式 | □批发 □零售 □批零兼营 |
| 检查日期 | 年 月 日 |
检查类型 | □首次许可 □变更许可 □延续许可 □其他 |
| □首次备案 □变更备案 □其他 |
| □监督检查 |
| □限期整改后复查 |
| 检查依据 | □医疗器械经营质量管理规范 □其他 |
不 符 合 项 目 | 序号 | | 不符合项条款号(关键项目前加※) | 不符合项描述 |
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| 不符合项：关键项 项，一般项 项。 一般项目中确认的合理缺项 项。 一般项目中不符合要求的项目数比例 % |
检查组成员
| 签字 | 组员 | |
| 组长 | | 观察员 | |
| 经营企业 确认检查 结果 | 经营企业负责人签字（公章） 年 月 日 |
| 备注 | |
医疗器械经营质量管理规范现场检查报告
| 一、检查组对企业实施《医疗器械经营质量管理规范》的评价意见 |
|
| 二、检查组建议 |
| □通过检查 □未通过检查 □限期整改：应在 年 月 日前完成整改 □其他： |
| 三、检查组成员签字 |
| 组长： 组员： 检查日期： |
医疗器械经营质量管理规范现场检查表
医疗器械经营质量管理规范现场检查表企业名称组织机构代码法定代表人经营场所库房地址经营方式□批发□零售□批零兼营检查日期年月日检查类型□首次许可□变更许可□延续许可□其他□首次备案□变更备案□其他□监督检查□限期整改后复查检查依据□医疗器械经营质量管理规范□其他不符合项目序号不符合项条款号(关键项目前加※)不符合项描述不符合项：关键项项，一般项项。一般项目中确认的合理缺项项。一般项目中不符合要求的项目数比例%检查组成员签字组员组长观察员经营企业确认检查结果经营企业负责人签字（公章）年月日备注医疗
