SMPQC-1003 QC实验室温湿度控制标准管理规程

来源：动视网责编：小OO 时间：2025-10-02 20:26:19

SMPQC-1003 QC实验室温湿度控制标准管理规程

修订内容：新版本号生效日期修订内容简述原文件编号版本号12010年10月01日质量管理系统升级，新体系的初始版本QC-P8A01年月日根据2010版GMP要求，细化质量管理系统的初始版本QC10071目的建立QC实验室温湿度控制标准管理规程，使的实验室环境受控范围适用于QC实验室责任QC人员、QA人员术语（无）程序1需要对实验室中的各个房间进行合理的温湿度控制，具体如下：天平室控制温度:10-30℃湿度:≤65%RH留样室控制温度:10-30℃湿度：≤65%RH红外仪器室控制温度:15-30℃

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导读修订内容：新版本号生效日期修订内容简述原文件编号版本号12010年10月01日质量管理系统升级，新体系的初始版本QC-P8A01年月日根据2010版GMP要求，细化质量管理系统的初始版本QC10071目的建立QC实验室温湿度控制标准管理规程，使的实验室环境受控范围适用于QC实验室责任QC人员、QA人员术语（无）程序1需要对实验室中的各个房间进行合理的温湿度控制，具体如下：天平室控制温度:10-30℃湿度:≤65%RH留样室控制温度:10-30℃湿度：≤65%RH红外仪器室控制温度:15-30℃

修订内容：

新版本号	生效日期	修订内容简述	原文件编号	版本号
1	2010年10月01日	质量管理系统升级，新体系的初始版本	QC-P8	A
01	年月日	根据2010版GMP要求，细化质量管理系统的初始版本	QC1007	1

目的建立QC实验室温湿度控制标准管理规程，使的实验室环境受控

范围适用于QC实验室

责任 QC人员、QA人员

术语（无）

程序

1需要对实验室中的各个房间进行合理的温湿度控制，具体如下：

天平室控制温度: 10-30℃ 湿度: ≤65%RH

留样室控制温度: 10-30℃ 湿度：≤65%RH

红外仪器室控制温度: 15-30℃ 湿度: ≤65%RH

其它精密仪器及标准溶液室有特殊要求的，根据仪器操作规程和溶液的要求进行温湿度控制。

2房间每天上、下午各记录温、湿度一次。

3温湿度表应放置在离空调送风、通风口一定距离的地方，使其具有代表性。

4相关文件

SMPMF-1008-R02 《温度、相对湿度记录》

5附件

无

SMPQC-1003 QC实验室温湿度控制标准管理规程

修订内容：新版本号生效日期修订内容简述原文件编号版本号12010年10月01日质量管理系统升级，新体系的初始版本QC-P8A01年月日根据2010版GMP要求，细化质量管理系统的初始版本QC10071目的建立QC实验室温湿度控制标准管理规程，使的实验室环境受控范围适用于QC实验室责任QC人员、QA人员术语（无）程序1需要对实验室中的各个房间进行合理的温湿度控制，具体如下：天平室控制温度:10-30℃湿度:≤65%RH留样室控制温度:10-30℃湿度：≤65%RH红外仪器室控制温度:15-30℃

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