新版GSP培训试题—复核员

岗位                姓名：               分数      

一、填空题（30分）

1、出库时应当对照  销售记录   进行复核。发现以下情况不得    出库      ，并报告质量管理部门处理：药品包装出现    破损    、污染、    封口不牢   、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有       异常响动    或者液体渗漏。

2、药品出库复核应当建立   记录   ，包括购货单位、药品的     通用名称      、剂型、规格、    数量      、批号、   有效期      、生产厂商、出库日期、      质量状况     和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照    规定   进行复核。

4、药品出库时，应当附加盖企业    药品出库专用章    原印章             的    随货通行单     。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行   扫码   和 上传     。

6、出库复核记录至少保存      5      年。

7、药品出库必须坚持“ 先进先出 ”、“  近效期先出  ”，并“  按批号发货   ”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司质管部原印章的   《进口药品注册证》、和《进口药品检验报告书》 复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的 包装物料  和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明  拼箱   ,发货后及时   清理现场  和包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单（票）应当包括   供货单位 、生产厂商、药品的通用名称、  剂型  、规格、批号、       数量    、收货单位、     收货地址      、发货日期等内容。 

二、问答题

1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（20分）

2、药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？（20分）

（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； 

（二）包装内有异常响动或者液体渗漏； 

（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；   

（四）药品已超过有效期；  

（五）其他异常情况的药品。

3、 请简述你的岗位职责？（30分）