不符合及纠正措施控制程序

2.0    适用范围：本程序适用于公司质量管理体系运行涉及的公司各场所、区域，对事件、不符合及纠正和预防措施的制定、实施、验证纠正和预防措施。

3.0    相关文件：公司管理体系文件

4.0    定义

4.1重大不符合:是指产品严重超过行业标准要求，涉及质量、安全生产责任被顾客批量退货索赔，或被媒体曝光，或受到行政部门处罚，或对公司的声誉造成严重损害的质量安全事故称为重大不符合。

4.2一般不合格:是指除重大不合格以外的不符合称为一般不符合。

5.0    职责

5.1异常报告发出部门负责不良品原因或体系统发生不符合事项之提报及追踪.

5.2品质负责人负责异常事项之分析,监督及改善方案的执行.主持并召开品质会议并检讨分析负责进行改善效果跟踪确认和纠正施执行成果之跟踪. 

5.3业务部:负责客户投诉联络处理.

5.4管理代表负责重大不符合的处置、分析、改进，对外统一公告，并报总经理裁决。

6.0    工作程序

6.1潜在或异常之报告：

6.1.1异常报告部门发现品质异常事项或不符合体系之事项,分别按进料,制程,成品《与顾客有关的过程控制程序》处理,经权责主管审核后,交责任部门负责人处理。

6.2异常原因分析.

6.2.1各责任单位主管收到异常报告后,就各项原因进行分析,并将异常之原因记录于报告上.

6.2.2异常原因分析结果如能够立即可改善,则由责任单位执行改善对策,并按《记录控制程序》执行记录.

6.3召开会议或会签：如异常情况不能立即改善,则由品保部召开相关品质会议,进行讨论,并协商解决方案.

6.4制定纠正及预防措施.

6.4.1责任部门主管应根据讨论协商结果,采取纠正与预防改善措施,并记录于《品质异常及纠正措施单》

6.4.2内部审核/外部审核及管理评审发现之不符合事项, 须记录于《品质异常及纠正措施单》。

6.4.3内审/外审发出之《品质异常及纠正措施单》,由文控中心归档;其余由品保部归档。

6.5改善效果确认.

6.5.1问题提报单位或管理者代表指派适当人员追踪及确认纠正及预防措施改善成效并记录.

6.5.2如改善成效不佳或未知其改善,应向相关主管报告重新召开品质会议,确定解决方案.

6.6纠正及预防措施,最终结果应按《记录控制程序》执行并维持,以确保体系运作的有效性.

7.相关资料：《记录控制程序》《不符合及纠正预防措施控制程序》

8.使用表单：《品质异常及纠正措施单》