药剂学试题卷参

2011-2012学年第 2 学期  试题名称 ：药剂学   共 4  页  第 1 页 

一、名词解释（每项4分，共20分）

1、增溶　2、栓剂　3、表面活性剂　4、热原　5、微囊的包封率

答：

1、增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。

2、栓剂：系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。

3、表面活性剂：系指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。4、热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。

5、微囊的包封率：包封率＝微囊中含药量/微囊和介质中的总药量（100％）

二、填空题（每空0.5分，共20分）

1.控制区洁净度要求达到 10万 级；洁净区洁净度要求达到 1万 级；无菌区洁净度要求达到  100 级。

2.在液剂中加入对羟基苯甲酸酯类的作用是 防腐 ，它的俗名是  尼泊金  。

3.DDS的英文全称是 Drug Delivery System ，中文含义是 药物传递系统 ；OTC的英文全称是 Over the Counter，中文含义是 非处方药；GMP的英文全称是Good Manufacuturing Practice，中文含义是  药品生产质量管理规范  ，GMP的检查对象是 人 ； 生产环境 和 制剂生产的全过程  。

4.复方碘溶液制备过程中，加入碘化钾作为  助溶  剂使用，来提高碘的溶解。

5.单凝聚法制备微囊时，加入硫酸钠溶液作为  凝聚 剂，形成微囊；加入 甲醛      作为交联固化剂，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的微囊。

6.靶向制剂可以分为 被动靶向  ， 主动靶向 和 物理化学靶向 三类。

7.鱼肝油乳剂处方中，阿拉伯胶作 乳化 剂；西黄耆胶作 乳化 剂；挥发杏仁油作 芳香剂 ；尼泊金乙酯作 防腐剂   。

8.VC注射液处方中亚硫酸氢钠作 抗氧 剂；VB注射液处方中乌拉坦作 局麻 剂；烟酰胺作 助溶  剂；苯甲醇作 抑菌  剂。

9.栓剂的制备方法有 冷压法 和 热熔法  两种。

10.脂质体在体内细胞水平上有 吸附 、 脂交换 、 内吞 、 融合 四种作用机制。

11.气雾剂是由 抛射剂  、 药物与附加剂  、 耐压容器  和 阀门系统  组成。

12.泡腾片常用的泡腾崩解剂是 枸橼酸  和  碳酸氢钠 。

三、判断（每小题1分，共20分）

1.注射用水是用蒸馏法制备的新鲜的蒸馏水。（×）

2.粉体的休止角越大，粉体的流动性越好。（ × ）

3.混悬剂的沉降体积比越大，混悬剂越稳定。（√ ）

4.吸入气雾剂的药物微粒越小，吸收越好。（× ）

5.输液是静脉滴注给药的注射剂，其澄明度和无菌是主要的质量要求，所以可以酌情加入抑菌剂。（× ）

6.磷脂属于两性离子表面活性剂，而Span 和Tween 皆属于非离子型表面活性剂。（√）

7.流通蒸气灭菌法能保证杀灭所有芽孢。（× ）

8.A、B两种水溶性药物粉末混合物的临界相对湿度CRHAB=CRHA+CRHB。（×）

9.鲎试验法如果显阳性，则可以确定有热原的存在。(×)

10.等渗溶液一定是等压溶液；等压溶液不一定等渗。（ ×  ）

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12    片剂吸收过程中，崩解过程是药物吸收的限速过程。（× ）

13．物理药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄机制和过程的学科。（× ）

14．国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.( ×  )

15. 聚乙二醇（PVA）是一种水溶性的高分子载体材料。（× ）

16．乳剂分层是由于乳滴周围的界面膜被破坏而造成的。(× )

17. 注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象。（× ）

18．用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多加入强效抑菌剂。（× ）

19．胶浆剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，属热力学不稳定体系。（× ）

20．pH 敏感型靶向制剂属于主动靶向制剂。（× ）

四、选择（每小题1分，共20分）

1.注射剂的等渗调节剂用（C ）

A 硼酸   B HCl  C NaCl  D 苯甲醇

2.在制剂中常作为金属离子络合剂使用的是（ C ）

A 碳酸氢钠   B 硫酸钠  C 依地酸二钠  D DMSO

3.复凝聚法制备微囊，将pH值调到4以下，目的是为了使（ A ）

A 明胶荷正电   B 明胶荷负电  C 硫酸钠发挥凝聚剂的作用  D 交联固化

4.干胶法制备乳剂时，正确的油：水：胶的比例是（ D ）

A 4：1：2   B 4：4：2  C 4：2：4  D 4：2：1

5.聚乙烯吡咯烷酮的英文缩写是（ A ）

A PVP   B PEG  C PVA  D HPC

6.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（ D ）

A 表相   B 破裂  C 酸败  D 乳析

7.热原主要是微生物的内毒素，其致热中心为（D ）

A 多糖   B 磷脂  C 胆固醇  D 脂多糖

8.单糖浆有矫味作用，是不含药物的蔗糖饱和溶液，浓度为（B ）

A 100％   B 85％  C 45％  D 75％

9.注射粉针使用前加入（ D ）溶解

A 常水   B 蒸馏水  C 去离子水  D 灭菌注射用水

10.构成脂质体的膜材为（ B ）

A 明胶－阿拉伯胶   B 磷脂－胆固醇  C PLA-PLGA  D环糊精－苯甲醇

11.软膏中加入Azone 的作用为（ A ）

A 透皮吸收促进剂   B 保湿剂  C 增溶剂  D 乳化剂

12.下列对透皮吸收体系叙述错误的是（ C ）

A 不受胃肠道pH值影响   B 无首过效应  C 不受角质层屏障干扰  D 释药平稳、持续

13.下列不属于常用浸出方法的是（ D ）

A  煎煮法 B渗漉法 C 浸渍法  D醇提水沉淀法

14.微孔滤膜用于无菌过滤时，应选用（ B ）

A 0.55m   B 0.22m  C 0.8m  D 0.65m

15.氨苄西林只宜制成注射用无菌粉末，主要是因为氨苄西林易（ B ）

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16.吐温（Tween）类表面活性剂的全称是（ B ）

A 聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯       B聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯  

C聚氧乙烯脱水木糖醇脂肪酸酯   D聚氧乙烯脱水硬脂醇脂肪酸酯

17．注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用为（ B ）

A 抑菌   B 抗氧  C 止痛  D 等渗调节

18．属于被动靶向给药系统的是( C )

A DNA-柔红霉素结合物     B药物-抗体结合物

C氨苄青霉素毫微粒        D抗体-药物载体复合物

19．压片时以下哪个条件不是粘冲的原因（ A  ）。

A 压力过大   B 颗粒含水量过多   C 冲模表面粗糙    D 润滑剂有问题

20．包衣时加隔离层的目的是（ A  ）。

A 防止片芯受潮  B 增加片剂的硬度  C 加速片剂崩解   D 使片剂外观好

五、简答题（每小题5分，共20分）

1．列举五种可促进药物透皮吸收的主要途径和方法。

2．列举四种物理化学靶向制剂，并分别简要叙述其作用机制。

3．简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析。

4．简述采用冷冻干燥工艺制备无菌冻干粉末的过程。

答：

1、可回答以下方法中的任意五种

1、除去角质层

2、角质层的水化作用

3、离子导入法

4、电致孔法

5、超声波法

6、温热热能法

7、无针注射系统

8、脂质类物质的合成

9、角质层去脂质化

10、化学吸收促进剂的合用

11、前体药物的合成

12、生物转化前体药物的合成

13、皮肤代谢抑制剂的合用

2、物理化学靶向制剂

1、磁性靶向制剂

在微球的制备过程中引入磁性材料；在外加磁场的作用下，采用体外磁响应导向微球至靶部位的制剂。

2、栓塞靶向制剂

（1）栓塞的目的是阻断对靶区的血供应和营养，使靶区的肿瘤细胞缺血坏死。

（2）含有抗肿瘤药物的栓塞制剂具有栓塞和靶向性化疗的双重作用。

3、热敏靶向制剂

•利用相变温度不同,药释速度不同,使靶向制剂选择地集中在特定部位。

4、pH 敏感靶向制剂

利用pH 敏感材料制备的靶向制剂，如：

（1）利用肿瘤间质液的pH值比周围正常组织显著低的特点，设计了pH敏感脂质体。

（2）pH敏感的口服结肠定位给药系统，口服结肠定位给药系统可以利用结肠pH值较高的特点。

3、片剂制备中可能发生的问题及原因分析

1、裂片

可能原因：物料中细粉太多；易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱等。

2、松片

粘合力差，压缩力不足等。

3、粘冲  

颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。

4、片重差异超限

颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。

5、崩解迟缓

压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与粘合剂；崩解剂等。

6、溶出超限

片剂不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。

7、片剂中的药物含量不均匀

颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。

混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移等。

4、冷冻干燥工艺制备无菌冻干粉末的过程

   1、预冷冻：恒压降温过程，药液随温度的下降冻结成固体；

   2、升华干燥：首先恒温减压，然后在抽气条件下，恒压升温，使固态水升华逸去。

一、填空题(本大题共12小题，每空1分，共25分)

        请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

　　1．混悬剂的二种制备方法是______________与______________。

　　2．乳剂在放置过程中，由于分散相和连续相的______________不同而分层。

　　3．为延缓和防止注射剂中药物的氧化变质，可采取的措施是：加抗氧剂、______________、______________。

　　4．药物制剂是人类防治疾病的重要物质基础，它的基本要求必须是、______________、______________和______________。

　　5．散剂混合时若两组分的堆密度大小差异较大，则一般将堆密度______________者先放入研钵内，再加堆密度______________者适当研匀。

　　6．颗粒剂的水分要求除另有规定外，一般不得超过______________，块状冲剂一般不得超过______________。

　　7．片剂包薄膜衣可分为______________、______________及不溶性三类。

　　8．单冲撞击式压片机的压力调节器可以调节上冲下降的距离，上冲下降多，压出的片子______________；上冲下降少，压出的片子______________。

　　9．软膏剂的制备过程是：基质的处理→______________→______________→包装。

　　10．气雾剂制备时抛射剂的充填方法可分为______________与______________两种。

　　11．膜剂按剂型特点分类可分为______________、______________和______________。

　　12．控释制剂有供口服、______________、______________等多种给药途径。

二、单项选择题(本大题共10小题，每小题1分，共10分)

　　在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

　　1．药物以下列哪种状态分散在介质中，可形成均相的液剂？（      ）

　　A．胶粒        B．分子

　　C．小液滴       D．微粒

　　2．苯甲酸作为防腐剂时常用量一般为（      ）

　　A．0.01％       B．0.03％～0.1％

　　C．0.1％～0.3％      D．1％～3％

　　3．冷冻干燥过程中水的相态变化过程为（      ）

　　A．液态－固态      B．液态－气态

　　C．固态－气态      D．固体－液态

　　4．注射剂中加入硫代硫酸钠做抗氧剂时，通入的气体应该是（      ）

　　A．O2        B．CO2

　　C．N2        D．空气

　　5．将药材用适当溶剂在常温或温热下浸泡一定时间，使其有效成分浸出的方法称之为（      ）

　　A．煎煮法       B．浸渍法

　　C．渗漉法       D．回流法

　　6．可在硬胶囊中填充的是（      ）

　　A．易溶性药物      B．易风化药物

　　C．易吸潮药物      D．粉末状药物

　　7．以下关于球磨机的叙述正确的是（      ）

　　A．圆球在圆柱筒内应占容积的20％～25％为宜

　　B．不能进行湿法粉碎

　　C．球磨机的效率随欲粉碎药物量的增加而提高

　　D．适用于毒药、贵重药物以及吸湿性强药物的粉碎

　　8．氯化钾、溴化钠、硫酸亚铁等适合采用以下哪种方法压片？（      ）

　　A．湿法制粒压片      B．干法制粒压片

　　C．结晶药物直接压片     D．混合压片

　　9．片剂受到振动或经放置后，顶部剥落的现象称为（      ）

　　A．松片        B．粘冲

　　C．顶裂        D．迭片

　　10．气雾剂中抛射剂应具备的条件是（      ）

　　A．不易燃       B．有适宜粘度

　　C．有适宜渗透压      D．常温下蒸气压应小于大气压

三、多项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)

　　在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

　　1．下列哪些属于经胃肠道给药的剂型？（          ）

　　A．散剂      B．混悬剂    C．贴剂

　　D．舌下片剂     E．栓剂

　　2．优良溶剂的条件是（          ）

　　A．应具有挥发性

　　B．不影响主药的含量测定

　　C．化学性质稳定，不与药物发生反应

　　D．不应影响药效的发挥

　　E．毒性小、无刺激性、无不适的嗅味

　　3．污染热原的途径包括（          ）

　　A．从注射用水中带入

　　B．从其他原辅料中带入

　　C．从制备环境中带入

　　D．从输液器带入

　　E．从容器、用具、管道和设备中带入

　　4．不能添加抑菌剂的是（          ）

　　A．脊椎注射液    B．输液     C．常用滴眼剂

　　D．多剂量注射液    E．外伤或手术用滴眼剂

　　5．从改进剂型和生产工艺的角度考虑，增加药物稳定性的措施有（          ）

　　A．制成膜剂或微囊   B．制成固体剂型   C．制成药物的衍生物

　　D．粉末直接压片    E．加入干燥剂

　　6．浸出制剂的特点有（          ）

　　A．成分较复杂，除有效成分、辅助成分外，往往还含有无效成分

　　B．具有原药材各浸出成分的综合疗效

　　C．作用缓和持久，毒性作用较低

　　D．提高有效成分的浓度，减少用量，便于服用

　　E．水性浸出制剂易发生沉淀、水解和氧化等问题

　　7．除明胶本身的质量外，空胶囊还应检查的项目有（          ）

　　A．臭味      B．水分     C．脆碎度

　　D．溶化时限     E．装量差异

　　8．片剂的优点有（          ）

　　A．产量高     B．剂量准    C．性质稳定

　　D．溶出度高     E．生物利用度好

　　9．下列软膏剂基质中属于油脂性基质的是（          ）

　　A．凡士林     B．羊毛脂    C．石蜡

　　D．植物油     E．硬脂醇

　　10．下列关于栓剂的描述正确的是（          ）

　　A．是一种半固剂

　　B．既可起到局部治疗作用，又能起到全身治疗作用

　　C．可避免药物对胃粘膜的刺激

　　D．起全身治疗作用的栓剂多为肛门栓

　　E．粪便的存在与否对药物的吸收没有影响

四、名词解释(本大题共5小题，每小题3分，共15分)

　　1．成药

　　2．混悬剂

　　3．注射剂

　　4．中药合剂

　　5．口含片

五、简答题(本大题共3小题，每小题10分，共30分)

　　1．注射剂的质量要求有哪些？

　　2．片剂常用的辅料有哪些？请各举2个例子。

　　3．试比较软膏剂和栓剂制备过程中药物加入的方法。