建立QC080000体系步骤

相关文件：ROHS指令、WEEE指令、QC080000B准等

说明：

目的--了解ROHS、WEEE指令、QC080000标准基本内容；

培训方式----管理文职人员以邮件和培训会议方式进行；

普通员工以宣传板报方式培训；均以书面试卷考核（培训教材及试卷在网站上有）

行动步骤二：QC080000推行领导小组成立

相关文件：QC080000f行领导小组架构图、管理代表任命书

说明：领导小组负责有害物质管理的所有事项。现今绝大部份国际厂家，在评估供应商时， 都会要求供应商指定一有害物质管理代表、负责所有联系及执行。有害物质管理的推动、需 要公司许多部门、如工程、采购、物控、品质等单位的协力配合，所以高层主管的支持是推 动有害物质管理的成败关键。

行动步骤三：评估客户要求，确认有害物质的范围、种类、及值等

相关文件：环境管理物质限定标准对照表

说明：有害物质管理的第一个步骤就是要评估公司的产品及销售市场、确认有害物质的范围 、种类、及值等。不同的国家、对不同的有害物质有不同的规范。而为了符合各个国家 不同的指令以及绿色行销的企业形象，绝大部份国际大厂都制定了较法规更严格的标准 ，而且的项目更多。ROHS指令只限定6项，绝大部份国际大厂都是在6项以上。ROHS 规定是1000或100 ppm,国际大厂也都比这些规定要低很多，部份甚至完全禁止。

行动步骤四：制定公司的有害物质管理方针和管理目标、管理代表任命

相关文件：有害物质管理方针和管理目标、管理代表任命书

说明：推行领导小组的第一个工作就是制定出公司的有害物质管理的方针和目标。有害物质 管理方针的内容可以只是简单的一个公司使命宣言、阐明公司推动绿色管理的决心。

行动步骤五：可能混入有害物质之潜在污染物评估 ---

调查评估原材料（直接材料，如色料、原料、配件等）、制程（辅助材料，如工装、夹冶具 、油类、溶剂）混入之可能性

相关文件：QC08000咻系风险分类控制计划

说明：一般来说，限用物质混入来源于原材料、生产制程使用的设备、工装模冶具、辅材及 生产中使用的油类（如润滑剂、防锈油）及生产过程中的质变反应。因此我们必须鉴别出可 能造成我们的产品含有限用物质的因素，然后针对性地制定出合理的控制方法， 行动步骤六：污染物控制计划之1 （直接材料污染物控制）

1.Review供应商有害物质使用协议书

2.材料组成表及承诺书签订

3.Review供应商测试报告的有效性（六种物质、有效期 1年、不超标、真实）

4.审核厂商内部ROHS控制流程

相关文件：供应商稽核计划、稽核查检表、环保供应商名录

说明：

1.执行有害物质管理的基本步骤就是绿色采购，要确认所采用的零部件及材料等均不含超出 公司标准的有害物质。在选用材料前，先要求供应商将其样品送交至认可的第三方实验室检 测。当送样时，要求供应商出具ROHS检测报告、有害物质使用协议书、产品材料组成 表及承诺书等证明文件，才可予以认可。但许多供应商为了降低测试成本，经常会不依照均 质材料的要求进行检测，或者是实验室采用了不适当的检测方法或设备，而一份无效的测试 报告可能就让产品含有了有害物质。所以，审查检测报告是非常重要的。

2.要求供应商测试只是一个对已发生问题的检测手段，不能解决问题。而唯一能实际防范问 题发生之预防措施，就是要有一套有害物质管理系统。我们应逐步要求我们的厂商都建立这 样的系统，所以我们需要实地去供应商处做系统评估，依据有害物质管理的要求，评估供货 商生产管理系统的完整性与有效性。如果发现管理系统有任何缺失或未建立这样的系统，应 立即要求供应商改善、提升控制能力。

行动步骤七：污染物控制计划之2 （制程污染物*辅助材料*控制）

1.固定间接辅材厂商--ROHS协议签订

2.环保产品替代（如油类、溶剂等）--

提供ROHS测试报告（六种物质、有效期2年、不超标、真实）

相关文件：供应商ROHS协议、ROHS测试报告、环保供应商名录

说明：1.我司生产制程使用的工具冶具设备较为稳定简单，从以往产品的    ROHS测试结果及

这些工具冶具设备的化学成分来看，有害物质混入的机率会极低，因此此项不作控制。

2.毫无疑问，生产过程中使用的白矿油、项针油、防锈油、

极有可能混入有害物质进而混入产品中，因此，对于这类辅材的厂商我们同样必须进行有效

的管理，

首先要做的就是我们要去寻找、使用环保的辅材。我们可以通过获得其有效的检测报告来相 信它是环保的。

行动步骤八：污染物控制计划之3:垄断型商材料或不配合之厂商应对方案探讨

相关文件：特殊厂商有害物质管理应对分析表 说明：在有害物质管理导入过程中，对国外来料的 ROHS要求、对垄断性厂商（如扬子石化 的ROHS报告要求）、对不太配合的厂商（如**的ROHS报告要求），我们不能忽视。

行动步骤九：污染物控制计划之4:物料检验控制、成品检检验控制、辅助材料检验控制

相关文件：有害物质测试计划

说明：

1.虽然原材料承认时已要求测试，但后期交货时产品所使用的每一个材料、都可能会由于厂 商蓄意添加或是人为疏失等因素，而含有的有害物质。而如果要对每一批材料进行检验 、将是非常昂贵而且不切实际的做法。所以，我们将依据材料（包括直接、间接材料）可能 含有有害物质的风险局低，制定一套抽验测试计划。

2.由于材料混入、或是其它污染等因素，限用物质也有可能是于生产过程中，所以半成品及 成品也须有适当抽检计划。

行动步骤十：污染物控制计划之5:控制流程规划(QC08000咻系文件制定

1.在原有ISO9001体系文件基础上进行修订；

2.具体按《文件修订计划》进行

相关文件：《文件修订计划》

说明：以上的步骤可以有效地控制有害物质造成的风险，但从长期的过程来看，我们需要系 统的流程规定来明确这些步骤；并且如果没有类似的有害物质管理的一些文件程序规定，我 们的客户可能会认为公司没有推动绿色管理的计划，而将我们列为不合格的供应商。所以， 我们按照QC080000B准来将以上的步骤文件化、标准化。这些流程的确定需要公司各部门 参与、讨论。

行动步骤十一----行动步骤十五:

体系运行

内审员培训

内部稽核

管理评审

认证审核

QC 0800000导流程

1、    诊断与工作计划制定

a)了解公司现有的无危害物质过程管理体系的现状，获取公司已有的优势，尚需完善 的事项及存在的不足等方面证据，以便制定确切的咨询工作计划；

b)了解公司无危害物质过程管理体系主要控制的对象，控制内容，以便有针对性的培

训与指导；

c)明确公司需准备的资料或数据，(视内容确定完成时间)。

2、    收集确定客户的要求及相关的法律、法规

a)咨询人员就客户的环保要求、法律、法规获取的渠道、识别的内容、识别的步骤与

方法等方面对推行人员进行指导；

b)咨询人员帮助推行人员获取特殊的法律、法规；

c)推行人员须在一周内完成法律、法规的获取、确定工作。

3、    QC 080000B准培训

针对无危害物质过程管理体系的全体成员进行 QC 08000CB准基本条款培训，使之了解QC 080000B准的基本要求。

4、    ROHS等法规培训

针对无危害物质过程管理体系的全体成员进行 ROHS等相关法律、法规培训，使之了解危害 物质的控制标准等基本要求。

5、有害物质控制标准制定指导

在收集客户的环保要求和法律、法规的基础上，咨询人员指导推行人员制定公司应遵 守的危害物质控制标准，并形成正式文件。

6、材料宣告表的建立培训与指导

咨询人员对推行人员进行材料宣告表的建立的原则、步骤、方法的培训与指导，使之基本了 解材料宣告表的建立方法，推行人员在对供应商实施有效的管理并收集相关资料的基础上， 进行材料宣告表的建立；。

7、供应商分级管理方案的制定

a)咨询人员与推行人员一道商定公司供应商分级管理方案，并指导推行人员进行供应 商分级管理；

b)推行人员须在指导后按规定的时限对供应商实施有效的管理。

8、    过程污染评估项目的确定及评估方法指导

工包    _____    ， a二， …"    ……

在掌握公司工艺流程的前题下，咨询人员指导推行人员确定出应进行过程污染评估的项目， 并指导推行人员如何进行评估；

b)推行人员应按计划的要求进行相关过程评估，并收集整理出一套过程评估记录。

9、    改善项目的确定及改善方案的制定培训与指导

a)咨询人员结合QC

080000S准要求，对无危害物质过程管理体系推行人员进行改善项目及改善方案制定的依据 、应包括的内容、实施的方法、步骤、相关职责及日常监控管理、评审、修订的方法等内容 的培训；

b)无危害物质过程管理体系推行人员按培训要求结合公司的实际情况进行改善项目及 反善方案的制定；

c)针对公司的无危害物质过程管理改善项目及改善方案提出修订建议或要求，并指导 其进行修订；

d)推行人员应在规定的时限内完成无危害物质过程管理改善项目及改善方案制定工作 ,并形成必要的文件。

10文件化体系的策划

结合公司的实际状况，咨询人员提出 QC

08000就危害物质过程管理体系文件化体系的结构、要求。

11、    ISO9001文件修订方案的提出及确定

在商定文件化体系的结构、要求的基础上，咨询人员提出    ISO9001质量管理体系文件的修订

方案，并与公司商定修订方案。

12、    ISO9001文件修订的实施指导

a)

根据确定的ISO9001质量管理体系文件的修订方案，推行人员按计划实施 ISO9001质量管理 体系文件的修订；

b)咨询人员在文件编写过程中，指导文编人员确定文件的结构及其主要内容。

13、    新增文件编写培训

a)结合QC

080000B准和公司管理的现状，咨询人员提出新增文件活单元，并管理者代表商定公司应增 加的文件活单；

b)就新增文件的格式，编写的顺序，主要要求，各文件间的接口关系等内容对推行人 员进行培训。

13、新增文件编写指导

a)根据确定的新增文件活单，推行人员按计划实施新增体系文件的编写；

b)咨询人员在文件编写过程中，指导文编人员确定文件的结构及其主要内容

14、    文件评审及修订

a)咨询人员跟进文件编写过程，并分阶段对完成的初稿提出修订建议或意见，并指导 帮助文件编写人员进行程序修订；

b)针对咨询人员确认过的程序文件，推行人员应就文件的范围、组织相关部门或人员 对文件的可操作性进行评审，并记录其评审的结论；

c)咨询人员将根据评审的结论，再次指导文编人员进行修订、定稿。

15、    文件发布

公司无危害物质过程管理体系推行委员会应召开全体管理人员大会，就无危害物质过程管 理体系文件的发布及运行进行广泛的动员，以促进全员共同参与无危害物质过程管理体系的 推进和维持。

16、    文件使用前培训指导

a)

咨询人员首先就体系文件发布后，文件的学习、培训提出要求，并指导推进委员会组织安排 好相关的培训内容；

b)推进委员会应在规定的时限内，组织落实完成程序、指导书、必要法规等内容的培 训及必要的培训考核工作。

17、    文件运行指导及问题处理

a)各部门在文件学习、培训的基础上，认真按照文件的操作步、骤操作方法进行操作 ,并记录各种操作的结果和运行中存在的疑难问题；

b)咨询人员将按照文件要求组织推行人员对各部门的运行进行检查，并指导相关部门 进行记录的填写，指导推行人员及相关部门人员处理运行中存在的各种问题。

18、    改善方案的实施跟踪及指导

咨询人员将按照审批过的改善方案的要求，督促相关部门进行实施，并指导相关人员加 以落实。

19、    供应商现场管理指导

咨询人员将指导采购、品管部门的人员，建立供应商的现场管理机制。采用问卷调查、 收集报告、收集保证书、进料验证等多种方式实施供应商管理。

20、    物料追溯的实施指导(仓库、现场)

咨询人员采用现场指导的方式，帮助公司建立环保与非环保物料储存区域的划分；生产 现场设备、模具、治具、原材料、半成品、成品的标识、隔离等。

21、    材料、半成品、成品的验证或检验指导

咨询人员现场检查、指导检验人员对原材料、半成品、成品实施验证、检验及相关记录 的填写。

22、    生产过程监控的指导

咨询人员现场检查、指导检验人员对生产过程实施监控，特别是可能污染产品的过程监 控。检查、指导相关记录的填写。

23、    成品批追溯的实施指导

咨询人员指导推行人员建立成品批追溯方案(从批成品到原材料，再到供应商的逆追踪)， 或采用单机条码、或采用现场跟踪卡、或采用代码标记方法实施成品批追溯。

24、    变更管理指导

针对生产过程中的人、机、料、法、测、环及供应商的变更，咨询人员指导相关人员进 行变更申请、审批(必要时得到客户审批)，修订相关的文件、资料，并通知相关部门或人 员同时进行相关的变更。

25、    供应商审核、评估指导

咨询人员指导采购、品管部门的人员，采用现场指导、现场审核(建立审核计划、编制 检查表)等方法对供应商实施现场评估。

26、    内审员培训及工作指导

a)通过课程学习、案例分析，使学员掌握审核程序、方法及技巧，为公司培训    6-

10名内审员，并经考核合格发证；

b)QC 080000内审培训在南晟德公司内进行。

c)经培训的内审员须计划时限内完成内审的准备工作(内审

计划及检查活单)；

d)咨询人员将对内审计划及检查表进行检查，提出修订建议及要求，并针对普遍存在 的问题进行专项指导，使内审员能够胜任内审工作。

27、    内审问题纠正、指导

a)采用集中审核的方式进行全面内审，主要是找出体系运行中存在的各种不符合事项

,并限期进行整改；

b)咨询人员对内审的过程进行必要的指导，并对关键的部门进行审核，用实际指导内 市人员；

c)内审的各类不符合的纠正结果，须认真加以验证并须做好举一反三的预防措施，内 审引起的文件修订、需重新审批、发放；

d)视第一次内审的结果，公司也可再组织一次内审。

e)咨询人员针对内审所发现的各类问题，指导内审员及相关人员进行改正，必要时提 出改进方案，并督促相关人员完成；

f)各相关部门须在计划时限内完成内审纠正。

g)咨询人员在内审及问题纠正过程中，按程序要求指导审核组完成内审成套资料的整 理工作，并对资料进行检查确认，提出必要的修订建议或意见；

h)审核组须在计划时限内完成内审资料的整理工作。

28、    管理评审准备工作指导

a)咨询人员将根据程序或手册的要求列出管理评审需准备的资料项目，并指导相关人 员准备相应的资料、数据；

b)相关人员(主要是推进委员会)须在计划时限内完成所有管理评审的资料及其它事 宜准备工作。

29、    管理评审及资料整理指导

a)公司须按程序或手册规定的要求进行管理评审，并形成管理评审的初步结论；

b)咨询人员将对评审的过程记录和初步结论进行检查，提出必要的建议；

c)推行人员须在计划时限内完成最终的管理评审资料的整理工作。

30、    审核跟踪及问题处理

咨询人员跟踪客户审核过程，并对审核中出现的疑难问题与客户进行沟通，以便妥善解决。