零售药店GSP文件目录(全套)
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时间:2025-10-06 09:41:34
零售药店GSP文件目录(全套)
零售药店GSP文件目录(全套)1、管理制度文件序号文件名称1质量管理体系文件管理制度2采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5陈列药品检查管理制度6药品销售管理制度7处方药销售管理制度8药品拆零管理制度9国家有专门管理要求的药品的管理制度10记录和凭证管理制度11收集和查询质量信息的管理制度12质量事故管理制度13质量投诉管理制度14药品有效期管理制度15不合格药品管理制度16环境卫生、人员健康管理制度17提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度18人员培训及考核管理制度19药
导读零售药店GSP文件目录(全套)1、管理制度文件序号文件名称1质量管理体系文件管理制度2采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5陈列药品检查管理制度6药品销售管理制度7处方药销售管理制度8药品拆零管理制度9国家有专门管理要求的药品的管理制度10记录和凭证管理制度11收集和查询质量信息的管理制度12质量事故管理制度13质量投诉管理制度14药品有效期管理制度15不合格药品管理制度16环境卫生、人员健康管理制度17提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度18人员培训及考核管理制度19药
零售药店GSP文件目录(全套)
1、管理制度文件
| 序号 | 文件名称 |
| 1 | 质量管理体系文件管理制度 |
| 2 | 采购管理制度 |
| 3 | 药品验收管理制度 |
| 4 | 药品陈列管理制度 |
| 5 | 陈列药品检查管理制度 |
| 6 | 药品销售管理制度 |
| 7 | 处方药销售管理制度 |
| 8 | 药品拆零管理制度 |
| 9 | 国家有专门管理要求的药品的管理制度 |
| 10 | 记录和凭证管理制度 |
| 11 | 收集和查询质量信息的管理制度 |
| 12 | 质量事故管理制度 |
| 13 | 质量投诉管理制度 |
| 14 | 药品有效期管理制度 |
| 15 | 不合格药品管理制度 |
| 16 | 环境卫生、人员健康管理制度 |
| 17 | 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度 |
| 18 | 人员培训及考核管理制度 |
| 19 | 药品不良反应报告管理制度 |
| 20 | 计算机系统管理制度 |
| 21 | 药品追溯管理制度 |
| 22 | 药品销售退回管理制度 |
| 23 | 药品追回管理制度 |
| 24 | 药品召回管理制度 |
| 25 | 质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度 |
| 26 | 温湿度检测设备校准和使用管理制度 |
| 27 | 门店盘点管理制度 |
| 序号 | 文件名称 |
| 1 | 质量管理体系文件操作规程 |
| 2 | 采购操作规程 |
| 3 | 药品验收操作规程 |
| 4 | 营业场所药品陈列操作规程 |
| 5 | 营业场所陈列药品检查操作规程 |
| 6 | 药品销售操作规程 |
| 7 | 药品拆零销售操作规程 |
| 8 | 国家有专门管理要求的药品的销售操作规程 |
| 9 | 处方药调剂及销售的操作规程 |
| 10 | 药品有效期管理操作规程 |
| 11 | 售后服务操作规程 |
| 12 | 质量管理体系文件执行情况自查操作规程 |
| 13 | 计算机系统的操作和管理操作规程 |
| 14 | 人员培训及考核操作规程 |
| 15 | 环境卫生、人员健康管理操作规程 |
| 16 | 顾客投诉处理操作规程 |
| 17 | 计量器具使用和校准操作规程 |
| 18 | 温湿度监测设备校准和使用操作规程 |
| 19 | 设施设备配置标准及调试操作规程 |
| 20 | 空调、冰箱等设施设备断电的应急预案 |
| 21 | 门店盘点管理操作规程 |
| 22 | 药品阴凉区操作规程 |
| 23 | 不合格药品处理操作规程 |
| 24 | 不良反应报告操作规程 |
3、职责文件
| 序号 | 文件名称 |
| 1 | 质量管理体系 |
| 2 | 质量方针和目标 |
| 3 | 正堂药店服务公约 |
| 4 | 正堂药店组织机构 |
| 5 | 企业负责人岗位职责 |
| 6 | 质量负责人岗位职责 |
| 7 | 验收员岗位职责 |
| 8 | 陈列检查员岗位职责 |
| 9 | 处方审核员岗位职责 |
| 10 | 营业员岗位职责 |
| 11 | 采购员岗位职责 |
零售药店GSP文件目录(全套)
零售药店GSP文件目录(全套)1、管理制度文件序号文件名称1质量管理体系文件管理制度2采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5陈列药品检查管理制度6药品销售管理制度7处方药销售管理制度8药品拆零管理制度9国家有专门管理要求的药品的管理制度10记录和凭证管理制度11收集和查询质量信息的管理制度12质量事故管理制度13质量投诉管理制度14药品有效期管理制度15不合格药品管理制度16环境卫生、人员健康管理制度17提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度18人员培训及考核管理制度19药