乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南

（第1版）：中华妇产科杂志2013年2月第48卷第2期：中华医学会妇产科学分会产科学组

1.制定指南背景：目前由于输血法的执行，乙肝病毒输血传播发生率已明显下降，而母婴传播已成主要传播途径。乙肝病毒如果孕妇HBsAg阳性，其新生儿是感染HBV的高危人群，除接种乙型肝炎疫苗外，必须在出生后12h内(越早越好）注射乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)。为规范我国HBV母婴传播的预防措施，合理预防新生儿HBV感染，传染病学与产科学专家根据国内外公认的研究结果，参考其他国家相关资料，共同制订本指南。

2.HBV感染的临床诊断：慢性HBV感染是指HBsAg阳性持续6个月以上。如果肝功能正常，称为慢性HBV携带；如果肝功能异常，且排除其他原因，则诊断为慢性乙型肝炎。慢性HBV携带者每6~12个月需复查肝功能和其他必要检查。

3.母婴传播途径：HBV传给子代，主要发生在分娩过程中和分娩后，而垂直传播（分娩前的宫内感染）感染率<3%，多见于HBeAg阳性孕妇。

4.HBV血清学标志物临床诊断意义：HBsAg阳性，表明病毒在复制，有传染性；

HBeAg阳性是病毒复制活跃、病毒载量高的标志，传染性强。

抗-HBs是中和抗体，血清抗-HBs水平≥lO mIU/ml即具有保护力。

HBV DNA水平，可反映病毒载量的高低。因此，孕妇HBsAg阳性时，无论其HBV DNA水平高低，甚至是“阴性”，其新生儿如不采取免疫预防，均有感染的可能性。

5.孕妇使用HBIG后，新生儿体内并无抗-HBs；大猩猩实验和HBV感染者肝移植后预防再感染的研究提示，孕晚期每4周注射200~400U的HBIG不可能降低HBV病毒量；我国也有报道指出该方案并不能减少母婴传播。故孕晚期应用HBIG无预防母婴传播的作用

6.既往认为，自然分娩时因子宫收缩“挤压”胎盘，促使母体内病毒进入胎儿，引起官内感染，故而理论上剖宫产能减少HBV的母婴传播。但近期的研究证明，慢性感染孕妇的新生儿经正规预防后，剖宫产与自然分娩的新生儿HBV感染率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，说明剖宫产并不能降低HBV的母婴传播。因此，不能以阻断HBV母婴传播为目的而选择剖宫产分娩。

7.新生儿全程接种后抗-HBs阳转率高达95%~100%，保护期可达22年以上。非高危人群无需加强接种乙型肝炎疫苗。

8.足月儿母婴阻断：孕妇HBsAg阳性时，无论HBeAg是阳性还是阴性，足月新生儿必须及时注射HBIG和全程接种乙型肝炎疫苗（0、1、6个月3针方案）。乙型肝炎疫苗开始接种后35~40d对HBV有免疫力。HBIG需要在出生后12h内（理论上越早越好）使用，其有效成分是抗-HBs，肌内注射后15~30min即开始发挥作用，保护性抗-HBs至少可以维持42~63d，此时体内已主动产生抗-HBs，故足月儿无需第2次注射HBIG。如果孕妇HBsAg结果不明，有条件者最好给新生儿注射HBIG。如有乙型肝炎家族史，强烈建议对新生儿注射HBIG。采取上述正规预防措施后，对HBsAg阳性而HBeAg阴性孕妇的新生儿保护率为98%—100%，对HBsAg和HBeAg均阳性孕妇的新生儿保护率为85%~95%，如果不使用HBIG，仅应用疫苗预防，总体保护率仅为55%~85%。 

9.早产儿母婴阻断：早产儿免疫系统发育不成熟，通常需要接种4针乙型肝炎疫苗。HBsAg阴性孕妇的早产儿，如果生命体征稳定，出生体重≥2000g时，即可按O、1、6个月3针方案接种，最好在1~2岁再加强l针；如果早产儿生命体征不稳定，应首先处理相关疾病，待稳定后再按上述方案接种。如果早产儿<2000g，待体重达2000g后接种第1针（如出院前体重未达到2000g，在出院前接种第1针）；l—2个月后再重新按O、1、6个月3针方案进行。

HBsAg阳性孕妇的早产儿出生后无论身体状况如何，在12h内必须肌内注射HBIG，间隔3-4周后需再注射一次HBIG 。如生命体征稳定，无需考虑体重，尽快接种第1针疫苗；如果生命体征不稳定，待稳定后，尽早接种第1针；1~2个月后或者体重达到2000g后，再重新按O、1、6个月3针方案进行接种。

10.HBV感染孕妇的新生儿母乳喂养：虽然，HBV感染孕妇的乳汁中可检测出HBsAg和HBV DNA，而且有学者认为乳头皲裂、婴幼儿过度吸吮甚至咬伤乳头等可能将病毒传给婴幼儿，但这些均为理论分析，缺乏循证医学证据。即使无免疫预防，母乳喂养和人工喂养的

新生儿的感染率几乎相同。更多证据证明，即使孕妇HBeAg阳性，母乳喂养并不增加感染风险。因此，正规预防后，不管孕妇HBeAg

阳性还是阴性，其新生儿都可以母乳喂养，无需检测乳汁中有无HBV DNA。

11.HBsAg阳性孕妇的新生儿随访 ：健康孕妇的新生儿，无需定期检查乙型肝炎血清学标志物。HBsAg阳性孕妇的新生儿，需随访乙型肝炎血清学标志物，且选择适当时间。

检测脐带血或新生儿外周血中HBsAg和HBeAg，阴性也不能排除母婴传播，因为HBV感染的潜伏期较长；阳性也不能确诊宫内感染或围产期感染，因为HBsAg、HBeAg以及相关抗体可通过胎盘进入胎儿。此外，新生儿接种疫苗后2—3周内也可出现血清HBsAg阳性。因此，对无肝炎症状的新生儿，不建议在6月龄前检测HBV血清标志物。

随访的适当时间是第3针疫苗后1个月（7月龄）至12月龄；如果未随访，12月龄后仍需随访。7月龄时机体对乙型肝炎疫苗的应答反应最强，抗-HBs滴度最高，检测结果有：(1)HBsAg阴性，抗-HBs阳性，且>100mU/ml，说明预防成功，应答反应良好，无需特别处理；(2)HBsAg阴性，抗-HBs阳性，但<100mU/ml，表明预防成功，但对疫苗应答反应较弱，可在2~3岁加强接种1针，以延长保护年限；(3)HBsAg和抗-HBs均阴性（或<10mU/ml），说明没有感染HBV,但对疫苗无应答，需再次全程接种（3针方案），然后再复查；(4)HBsAg阳性，抗-HBs阴性，高度提示免疫预防失败；6个月后复查HBsAg仍阳性，可确定预防失败，已为慢性HBV感染。

预防成功后，无需每年随访。对HBeAg阳性母亲的子女，隔2~3年复查；如果抗-HBs降至10mU/ml以下，最好加强接种l针疫苗；10岁后一般无需随访。 

12.孕妇HBsAg阴性，但新生儿父亲HBsAg阳性时，通常因照料新生儿而与其密切接触，增加其感染的风险，因此，新生儿最好注射

HBIG；精液不能引起胎儿感染HBV。同样，其他家庭成员HBsAg阳性，如果与新生儿密切接触，新生儿最好注射HBIG。

13.HBV感染孕产妇的新生儿皮肤表面很可能存在HBV，在进行任何有损皮肤的处理前，务必清洗、充分消毒皮肤，并先注射HBIG，再

进行其他注射治疗等。