
(ISO9001:2015)
1.0目的
对技术文件进行有效控制以确保使用的文件均为有效版本。
2.0范围
本程序适用于任何媒体形式的技术文件控制和管理。
3.0定义
无
4.0职责
4.1研发部负责研发过程中的技术资料、技术标准图纸、工艺流程卡和其他文件的控制,归档技术文件和资料由人力资源部统一归档管理。
4.2使用部门负责图纸、工艺流程卡和其他技术文件、技术标准使用中的管理。
4.3技术文件由研发部主持,相关人员参与编写,研发部经理审核,总经理批准。
5.0程序
5.1技术文件与资料的分类和编号
5.1.1分类:a)图纸与工艺流程卡;
b)检验规范;
c)其他技术文件及技术标准,见《技术文件与资料一览表》(QR/TP03-01)。
5.1.2技术文件的编号方法按体系文件控制程序的要求执行。
5.2图纸与工艺流程卡
5.2.1图纸出来后由研发部审核,经历审批,后交人力资源部归档登记,并下发相关部门。
5.2.2工艺流程卡由研发部编制,相关部门会签,研发部负责人审核,总经理批准后,下发相关部门。
5.2.3 图纸与工艺流程卡发放
5.2.3.1 使用部门应在《技术文件、图纸发放回收记录》(QR/TP03-02)登记并签字。
5.2.3.2临时使用图纸(包括外协件)应加盖“受控文件”红色印章并在《技术文件使用记录》(QR/TP03-03)登记签字,使用后及时归还。
5.2.4生产中使用的图纸与工艺流程卡必需有标识即盖有“受控文件”红色印章。
5.2.5 图纸与工艺流程卡的修改
5.2.5.1图纸修改由相关部门填写《信息联络处理单》(QR/TP19-01),研发部予以修改。
5.2.5.2研发部作图纸修改时应填上αβ……标识,并在修改栏内注明修改内容、数量、日期,并签名。
5.2.5.3图纸多次修改或有重大变更时,需要换版,应在版本号注明修改版本以A、B、C……标识。
5.2.5.4图纸修改后研发部将更改内容填入《技术文件、图纸更改记录》(QR/TP03-05)。研发部负责人签字,发放相关部门以确保使用图纸最新版本。
5.2.5.5工艺流程卡修改,需经总经理批准,并在修改栏注明修改次序号(0、1、2、3……)填写《技术文件、图纸更改记录》、《《信息联络处理单》。
5.2.6图纸、工艺流程卡回收与作废,由研发部确认后,交人力资源部加盖“作废”章或及时销毁,若需保留作废文件时加盖“作废留存”红色印章,加以标识并留存。
5.3技术文件(除图纸与工艺流程卡)的控制
5.3.1外来技术文件(包括国家、行业标准及法律、法规)由人力资源部控制,交由研发部管理,使用应填写《技术文件使用记录》(QR/TP03-03)用毕归还。
5.3.2技术文件由研发部组织编写,相关部门参与,研发部经理审核,总经理批准,盖上“受控文件”红色印章有效。
5.3.3 技术文件发放、回收,执行5.2.3.1、5.2.6的相关款项,不准使用没有红色“受控文件”标记的复印件。
5.3.4 技术文件的更改
5.3.4.1研发部负责更改,执行5.2.5.4,批准后执行。
5.3.4.2更改后文件发放按5.3.3款执行,对回收文件销毁按5.3.5.3执行。
5.3.5技术文件换版和作废
5.3.5.1文件多次修改后应换版,参照5.2.5.3、5.2.5.4,修改《技术文件与资料一览表》。
5.3.5.2作废文件按5.2.6款执行。
5.3.5.3作废文件由研发部交人力资源部回收,统一销毁,若需保留作参考,应在此文件上加盖“作废留存”红色印章,妥善保管。
5.4研发部负责跟踪国家、行业标准、更换版本信息,确保公司使用相关标准为最新版本。
5.5设计、开发阶段技术文件更改执行《设计与开发控制程序》的相关规定。
5.6所有技术文件应确保清晰,易于识别和检索。
6.0相关文件
6.1《设计和开发控制程序》
7.0质量记录
7.1技术文件与资料一览表
7.2技术文件、图纸发放回收记录7.3技术文件使用记录
7.4技术文件、图纸更改记录7.5信息联络处理单
