IATF16949 外审不符项整改纠正措施的效果进行验证求指导

2021.12.20日在SMT-K1线生产产品480B-RCL，其控制计划显示并没有包括SPI在线检测印刷锡膏厚度工序。

二、遏制/纠正

1.对于480B-RCL机种的控制计划QC工程图进行修订，追加SPI工程的管理要求。

责任人：     计划完成时间：2021.12.28

2.全面排查SMTK1线生产机种的QC工程图，确认符合要求。

责任人        计划完成时间：2021.12.28

三、根本原因分析WHY1-1：

问：为什么SMT-K1线生产产品480B-RCL，其控制计划显示并没有包括SPI在线检测印刷锡膏厚度工序？

答：SMT－K１线增加检验工序后技术课对480B-RCL的控制计划(QC工程图)没有及时更新。

根本原因分析WHY1-2：

问：为什么SMT－K１线增加检验工序后技术课对480B-RCL的控制计划(QC工程图)没有及时更新？

答：技术课人员不知道增加检验工序后要同步修改控制计划(QC工程图)要求

根本原因分析WHY1-3：

问：为什么技术课人员不知道增加检验工序后要同步修改控制计划(QC工程图)要求？

答：因为技术课人员不清楚控制计划(QC工程图)与生产流程(工序)要保持同步更新的要求

根本原因分析WHY1-4：

问：为什么技术课人员不清楚控制计划(QC工程图)与生产流程(工序)要保持同步更新的要求

答：因为《KG-QP-029质量先期策划管理程序》中没有明确规定控制计划(QC工程图)要与生产工艺流程保持一致，且当生产工艺流程发生变更时，控制计划(QC工程图)要同步更新。

四、纠正措施：

1. 技术课修订《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件，增加5.4.10.3条款，明确控制计划(QC工程图)与生产工艺流程、PFMEA保持一致，控制计划随生产工艺流程、PFMEA更新同步更新。

  责任人：XXX   计划完成时间：2021年12月28日

2. 品质企划课组织技术、生产、品质、工艺部门人员实施《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件培训。确保相关人员熟悉控制计划的编制和管理要求。

  责任人：计划完成时间：2022年1月22日

3.公司将控制计划编制和管理知识纳入年度培训计划中

   责任人：计划完成时间：2022年1月5日

五、验证遏制/纠正

1.品质课2021年12月30日确认，480B-RCL机种的控制计划(QC工程图)已进行了修订，追加SPI工程的管理要求。

  确认人：      确认时间：2021年12月30日       附件NC1-1

遏制/纠正1-2

2.品质课2021年12月29日确认，排查其它机种的QC工程图，确认与生产工艺流程工序保持一致。

确认人：XXX       确认时间：2021年12月29日       附件NC1-2

验证纠正措施：

3.技术课2022年1月20日确认技术课已发行修订后《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件，已正式受控发行。

  确认人：XXXX    确认时间：2022年1月20日      附件NC1-3

4.技术课已于2022年1月22日组织技术、品质、生产、仓库、工艺等部门人员实施《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件的培训，通过问询相关人员熟悉了控制计划(QC工程图)的编制和管控流程。

  确认人： XXX    确认时间：2022年1月22日       附件NC1-4

5.管理课于22年1月5日将控制计划(QC工程图)的制定和管控知识纳入《年度培训计划》中,计划22年3月份实施培训。

确认人：  XXX          确认时间：2022年1月20日   附件NC1-5