循证医学必考

2.遵循证据是EBM的核心思想。

3.狭义EBM：循证临床实践；广义EBM：包括一切医疗卫生服务的循证实践。

4.循证临床实践（EBCP）三要素：患者意愿、临床医生地专业知识和研究证据。

5.临床研究作为医学证据（按研究内容分类）：

a关于病因的临床研究；b关于诊断或筛查的临床研究；

c关于治疗或干预的临床研究；d关于预后的临床研究。

6.证据的分类：原始研究证据、二次研究证据

7.二次研究证据：系统评价，临床实践指南，临床决策分析，卫生技术评估，卫生经济学研究

8.证据分级（干预的临床研究）一级：所有随机对照试验的系统评价/Meta-分析；二级：单个的样本量足够的RCT结果；三级：设有对照组但未用随机方法分组；四级：无对照的病例观察；五级：临床经验，专家意见

9.治疗性研究的设计类型: 系统评价、随机对照试验、非随机的对照试验、队列研究（观察）、无对照的病例系列、个案报告。

10．诊断性研究的设计类型：系统评价、队列研究。

11.病因研究的设计类型：系统评价、随机对照试验、队列研究、病例-对照研究。

12.预后研究的设计类型系统评价: 系统评价、队列研究、病例-对照研究。

9.系统评价是最高级别的证据。

10.需要治疗的病人数（Number Needed to Treat, NNT）：指获得（或避免）1个事件需要治疗的病人数。NNT越大，效应值越小

12.循证临床实践的步骤方法:A.发现和提出临床问题；B.检索相关研究证据；C.对证据的真实性和重要性进行评价；D.应用当前最佳证

据指导具体患者的临床决策;E.决策效果评估。

13.临床问题的类型：治疗问题、诊断问题、病因问题、预后问题。

14.证据来源：a、PubMed 或 Medline ；b、EMBASE；

c、Cochrane Library即（Cochrane临床试验中心登记库）；

d、中国期刊数据库：中国医院知识仓库（CHKD）、维普资讯、中国生物医学文献数据库光盘版（CBMdisc ）

15.敏感度：真阳性率，A/(A+C) 特异度：真阴性率，D/(B+D) 准确度：(A+D)/(A+B+C+D)

阳性预测值：全部阳性中真阳性的比例， A/(A+B)

阴性预测值：全部阴性中真阴性的比例， D/(C+D)

阳性似然比(+LR):真阳性率/假阳性率,阳性时患病与不患病机会之比

阴性似然比(-LR):假阴性率/真阴性率,阴性时患病与不患病机会之比

16.查找文献——检索词及其应用：MeSH ：美国国立图书馆索引用的标准词、文本词：text word，实际在文献中出现的词、Boolean Operator （布尔算子）

17.在哪里检索文献：Cochrane Library 、PubMed Clinical Queries 、Clinical Evidence (www.clinicalevidence.com)、ACPJC (www.acpjc.org)、Bandolier (www.jr2.ox.ac.uk/bandolier/)、Centre for Evidence Based Medicine (www.cebm.net)。

18.PICO ： P: Patients / Participants 患者/人群；I: Intervention / Exposure 干预/暴露因素；

C: Comparison 对照；O: Outcome 结果。

19.评价过程——三个问题：①值得看研究结果吗（可靠性）？②如果是，那么研究结果是什么（效应值及其精确度）？

③这些结果适合于你的病人吗？

20.关于偏倚:①偏倚与抽样误差不同，不能通过增加样本量而减少；

②它是临床研究在设计、实施或分析环节存在的系统偏差，导致研究结果与真值不同

③偏倚可能夸大或者低估干预措施的效果、某种危险因子的作用以及某种关系的程度

21.效应值（effect size):相对危险度（relative risk, RR），95% 可信区间（CI）、需要治疗的病人数（Number needed to treat, NNT）、

均数差（Mean difference, MD），95% CI。

22．研究设计类型：系统评价、随机对照试验、非随机对照试验，队列研究、病例系列、专家意见。

23.偏倚的类型：选择偏倚、执行偏倚、脱漏偏倚、检测偏倚。

25.作为病因的标准：①暴露在前，结果在后；②有量效关系；

③去暴露和再暴露研究；④其他研究的情况；

⑤生物学解释。

26.系统评价的概念:指针对某一具体临床问题，系统、全面地收集所有临床研究，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛

选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成(Meta-分析），得出综合可靠的结论。

27.Meta-分析的概念：通过综合多个目的相同且相互的研究结果，以提供量化结果来回答根据临床情况提出的研究问题，这是目前

进行系统评价的一种研究手段和方法。

28.为什么做系统评价？

①解决信息多、时间少的问题；对RCT的质量和结果有评价，结论可靠性增加；经过meta分析，有综合的结果。

②综合多个样本量较小的试验结果，使权重增加。

③前人工作的总结——为进一步的研究提供线索

29.国际Cochrane 协作网:制作、更新、保存和传播干预措施的系统评价,www.cochrane.org

30.95% CI指对每一项研究估计的效应值的分布范围，人们有95%的把握认为效应真值是在此区间之内。

31.可信区间是指真实的效应值所分布的范围，范围越小，说明对真实效应值的估计越精确。

33. 临床证据、临床资源的共同点：1.根据PICO原则清楚表述临床问题；2.纳入标准明确，文献检索全面；3.严格评价临床研究的质量和可靠性；4.对临床问题，分级给出推荐处理意见；5.以电子版形式推出，检索方便，层次分明，及时更新。

34.循证防治的临床实践步骤：1.根据患者情况，提出临床防治性问题并转换成可以回答的问题；2.用恰当的主题词进行相关防治性研究证据的检索；3.单个防治研究证据的结果是否真实可靠？；4.单个防治研究证据结果是什么？；5.如何将单个防治性研究证据结果用于自己的患者？

35.评价证据：1.证据的内部真实性；2.证据统计学意义和临床意义：效应性、精确性；3.临床适用性。

36. 意向性治疗分析ITT：是指在最后资料分析中包括所有纳入随机分配的患者，不管是否最终接受研究最初分配给他的治疗。

38. 病因研究的评价：1.研究开始时，试验组和对照组是否具有相似的预后？①两组人群中，与预后相关的暴露因素是否相似？在分析中是否进行了校正？②如果该研究为病例-对照研究，则两组人群的暴露因素的测定方法是否相同？2.研究开始后，试验组和对照组的预后是否仍然具有一致性？①两组对于结局的测量方法是否一致？是否采取了盲法？②是否有足够的对象完成了随访？

39. 诊断研究的评价：诊断性试验结果是否真实？1.诊断试验是否包括了适当的疾病谱？与临床实际相似吗？2.诊断试验是否与金标准进行了的盲法比较？3.是否每个被检者都经过金标准检查？

40. 预后因素包括：1.人口统计学特色、年龄、性别；2.疾病相关性、病理分型、疾病分期等；3.并发症。

42. 预后研究的评价：预后性研究结果是否真实：1.样本人群是否具有代表性？2.观察样本是否具有同质性？3.随访的病例数是否完全？

4.终点判断是否客观？有无偏移？

43. 临床实践指南的制定过程：1.明确目的和意义；2.成立指南制定小组；3.检索证据；4.证据分级，制定不同的推荐强度，形成指南；

5.对指南草案进行评审；

6.发表与执行；

7.周期性地回顾和更新指南。

32. 危险度：结局事件的发生概率。

相对危险度（RR）：病因暴露组的发病率与未暴露组发病率的比值，或治疗组与对照组不良反应的发生率之比。

比值比（OR）：病例组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比值之比。

归因危险度（AR）：病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率所得的差值，表明这一部分患者发病是除了对照组本身发病率后，为被研究的病因引起疾病的净效应，亦称之为绝对危险度。

可信区间（CI）：判断所设计的临床观察指标的真实范围，常计算95%可信区间。

精确度：可信区间的宽度，为可信区间的上限与下限的差值，宽度越小则精确度越高。

事件发生率：药物不良反应率、发病率、患病率等。试验组事件发生率（EER）对照组事件发生率（CER）

绝对危险度增加率（ARI）：试验组对药物不良反应或严重事件发生率的绝对差值。

相对危险度增加率（RRI）：

出现一例不良反应需要处理的病例数（NNH）：一定的时间内，对患者用某种防治措施，相对于对照组来说，出现一例不良反应需要处理的病例数。

敏感度（Sen）：标准诊断方法确诊的病例组中经诊断性试验查出阳性人数的比例，即真阳性率。

特异度（Spe）:指标准诊断方法确诊无病的对照组中经诊断试验检出阴性结果的人数比例，即真阴性率。

准确度Acc：诊断性试验的全部真阳性者和真阴性者占受试对象总和和比例。

阳性预测值+PV：诊断性试验的全部阳性例数中真阳性所占的比例。

阴性预测值-PV：诊断性试验的全部阴性例数中真阴性所占的比例。

患病率Prev：特定的时间点、某一人群中，患某种疾病的人的比例。

似然比LR：诊断性试验综合评价的理想指标，综合了敏感度与特异度的临床意义，用于计算阳性或阴性试验结果的患病概率。

阳性似然比+LR：出现在金标准确定有病的受试者阳性试验结果与出现在无病受试者阳性试验结果的比值，即真阳性率与假阳性率之比值。阴性似然比-LR：

实验组的发生率EER：实验组中某事件的发生率，对照组发生率：对照组中某事件的发生率。

相对危险度降低率CER：与对照组相比，治疗组结局时间发生减少的百分比。

绝对危险度降低率ARR：治疗组和对照组结局事件发生概率的绝对差值。

中位生存时间：研究中50%患者死亡所需随访的时间。

生存率：从疾病临床过程的某一点开始，一段时间后存活的病例数占观察例数的百分比。