试剂采购及使用管理制度

 目的：规定试剂购买原则、验收的程序和试剂的正确贮存。    

 范围：适用于实验室所购的诊断试剂盒、实验耗材。    

 职责：本程序由器材科执行落实。    

本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理后，报经科主任批准签字后实施。    

制度：    

1. 试剂的购买和管理：    

试剂购买原则：试剂的购买须本着“质优价廉”进行，所购试剂必须三证齐全(生产许可证、产品注册证、经营许可证)，为中标产品，并能与仪器相配套。

2. 试剂购买制度：

1试剂厂家的确定：为中标的厂家，先由具体项目操作人员提出初步意见包括试剂质量稳定性等，(包括试剂厂家的信息广告、同行对有关试剂盒的使用评价和有关机构的综合评价)。

2试剂的购买：具体项目操作人员提前4周以上提出所购试剂的品种和数量，报器械科与供货商联系供货；

3试剂厂商的变更：为保证试剂使用的稳定性，原则上一年内不变更试剂厂商，如在使用过程中发现质量问题，由室负责人向科主任提出申请，并讨论决定。    

3. 试剂的验收贮存：供货商送来试剂后由器械科专门人员验收，在厂家的供货清单上签字，并负责试剂质量验收(内外包装)，核对试剂的数量和价格，货物交输血科入库，保存条件按说明书规定进行。

4．试剂的质检：按试剂质检程序进行。

5. 试剂的购买和管理：

购买：由输血科员工申请，按需提出所购耗材的品名、规格、数量，由科主任同意后送交院器械科购买。

验收：消耗品购进后按上述试剂验收程序进行验收。核对数量、规格，查验外包装是否破损，如发生破损或其它质量问题，给予退回。

贮存：消耗品按要求在洁净、干燥、阴凉场所存入各区指定位置。

发现试剂或耗材少于一定的数量时(不足4周使用时)，应尽快提出申请，以便及时购买；使用过程中发现试剂有质量问题时向科主任提出，由科主任核实后采取措施。