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医学检验实验室内审文档五 【内部审核报告】

来源:动视网 责编:小OO 时间:2025-10-04 05:12:37
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医学检验实验室内审文档五 【内部审核报告】

内部审核报告审核目的1、对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核,以全面满足检测机构资质认定相关评审准则的要求;2、检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在部门内部有效展开并得到实施;3、通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性。审核范围实验室管理层;质量管理部(档案资料);实验室(质量管理体系覆盖的所有部门和过程)。审核依据1、管理体系文件及适用的法律法规(CNAS-CL02:2012及各医学领域应用说明);2、公司所策划和制定的质量手册、程序文件、作业指导书、记录
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导读内部审核报告审核目的1、对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核,以全面满足检测机构资质认定相关评审准则的要求;2、检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在部门内部有效展开并得到实施;3、通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性。审核范围实验室管理层;质量管理部(档案资料);实验室(质量管理体系覆盖的所有部门和过程)。审核依据1、管理体系文件及适用的法律法规(CNAS-CL02:2012及各医学领域应用说明);2、公司所策划和制定的质量手册、程序文件、作业指导书、记录
内部审核报告

审核目的1、对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核,以全面满足检测机构资质认定相关评审准则的要求;

2、检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在部门内部有效展开并得到实施;

3、通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性。

审核范围实验室管理层;质量管理部(档案资料);实验室(质量管理体系覆盖的所有部门和过程)。

审核依据1、管理体系文件及适用的法律法规(CNAS-CL02:2012及各医学领域应用说明);

2、公司所策划和制定的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格;

3、公司提供产品所适用的法律法规。

审核组审核组长:审核组员:
审核日期2018.5.14

编制人编制日期2018.5.18

评审过程综述:

2018年5月14日8:30,召开内审首次会议:

一、确定内审总负责人(质量负责人)为:,内审小组成员包括:,并制定内审计划。

二、内审组对照检查表对所审核部门的工作性质对应的各要素给出结论,不符合项需进行详细记录,证据要确凿,并提出纠正措施、期限、签名齐全,由部门负责人签字。

三、此次内审的重点是:1、实验室管理体系的实际运行情况。2、《检测检验机构资质认定评审准则》的全部要素。

四、内审的结果:经过内部审核人员的认真仔细工作及各部门同事的大力支持,此次内部审核工作完成预定目标,实验室质量体系总体运行情况良好,基本符合《检测检验机构资质认定评审准则》等的要求。但本次内审任然发现了3项不符合项(具体见不符合项报告)。

五、建议和要求:1、进一步加强质量管理体系文件的学习、培训,严格要求各部门、各层次员工按照文件要求操作,保存质量体系的各项记录完整;

2、进一步加强规范标准的学习,并加强外部培训,提高专业技术业务水平;

3、对于文件控制,综合管理部需加强管理,各部门对主管的文件、记录的保存要确保管理到位;本次内审出具的不符合项报告,受审方都已经认真分析原因,有针对性地提出了纠正措施,并正在进行跟踪验证。

内审组长:

序号问题点纠正、预防措施

完成期限负责人检查人
批准意见
备注

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医学检验实验室内审文档五 【内部审核报告】

内部审核报告审核目的1、对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核,以全面满足检测机构资质认定相关评审准则的要求;2、检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在部门内部有效展开并得到实施;3、通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性。审核范围实验室管理层;质量管理部(档案资料);实验室(质量管理体系覆盖的所有部门和过程)。审核依据1、管理体系文件及适用的法律法规(CNAS-CL02:2012及各医学领域应用说明);2、公司所策划和制定的质量手册、程序文件、作业指导书、记录
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