《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库含答案
选择题:
您的姓名： [填空题] *
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您的药店： [填空题] *
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您的岗位： [填空题] *
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1、在中华人民共和国境内从事（）使用和监督管理活动，适用本法。 [单选题] *
2、药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 [单选题] *
| A 人民健康(正确答案) |
| B人民利益 |
| C大众利益 |
| D人民安全 |
3、药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。 [单选题] *
| A 安全性 |
| B有效性 |
| C质量可控性 |
| D以上都是(正确答案) |
4、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）和可追溯。 [单选题] *
5、药品监督管理部门设置或者指定的（）机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。 [单选题] *
| A 药品研究 |
| B药品专营 |
| C药品专业技术(正确答案) |
| D药品生产 |
6、国家建立健全药品追溯制度。药品监督管理部门应当制定统一的（）药品追溯，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 [单选题] *
7、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）和控制。 [单选题] *
8、有关药品的宣传报道应当（）公正。 [单选题] *
9、申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和（）。 [单选题] *
| A 经济型 |
| B质量可控性(正确答案) |
| C实惠型 |
| D以上都是 |
10、批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受（）监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。 [单选题] *
11、药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（）标准。 [单选题] *
12、药品监督管理部门设置或者指定的（）机构负责标定国家药品标准品、对照品。 [单选题] *
| A 药品生产 |
| B药品使用 |
| C药品经营 |
| D药品检验(正确答案) |
13、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）使用。 [单选题] *
| A 药品流通 |
| B药品商标(正确答案) |
| C药品商品名 |
| D药品检验 |
14、药品上市许可持有人是指取得（）药品注册证书的等。 [单选题] *
| A 企业 |
| B药品研制机构 |
| C企业或者药品研制机构(正确答案) |
| D药品检验 |
15、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责（）。 [单选题] *
| A 药品生产 |
| B药品经营 |
| C药品质量管理(正确答案) |
| D药品验收 |
16不得委托生产的药品有（） [单选题] *
| A 血液制品 |
| B品 |
| C药品类易制毒化学品 |
| D以上都是(正确答案) |
17、从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准，取得（） [单选题] *
| A 食品经营许可证 |
| B 医疗器械经营许可证 |
| C 药品生产许可证 |
| D药品经营许可证(正确答案) |
18、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的防冻、防潮（）等措施，保证药品质量。 [单选题] *
19、有下列情形之一的，为假药:（） [单选题] *
| A 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符(正确答案) |
| B 被污染的药品 |
| C 未注明或者更改产品批号的药品 |
| D药品成份的含量不符合国家药品标准 |
20、已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由（）部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 [单选题] *
| A 药品生产 |
| B 药品检验 |
| C 工商管理 |
| D药品监督管理(正确答案) |
